Inverkan av beteendefaktorer på behandlingsföljsamhet hos ett urval av patienter med reumatoid artrit (MAINTAIN)
19 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Vården för reumatoid artrit (RA) har revolutionerats under det senaste decenniet med tillkomsten av bioterapier.
Endast 66 % av de behandlade patienterna är följsamma.
Ändå är studier som analyserar medicinadherensen vid RA sällsynta.
Syftet med denna studie är därför att utvärdera RA-behandlingsföljsamhet med hänsyn till demografiska data, vaccinationstäckning, utfodringsbeteende och användningen av e-hälsoverktyg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vården för reumatoid artrit (RA) har revolutionerats under det senaste decenniet med tillkomsten av bioterapier. Framgången för denna terapeutiska strategi är baserad på flera faktorer, inklusive medicinering. Oavsett vilken metod som används är följsamhetsutvärdering inte tillräcklig, cirka 66 % av de behandlade patienterna. Ändå är studier som analyserar de prediktiva faktorerna för medicinadherens vid RA sällsynta.
RA-patienter utbildas också om infektionsrisken i samband med RA och behandlingar, och vikten av vaccination. Dessa rekommendationer respekteras inte alltid av patienterna, utan att känna till de exakta faktorerna som leder till detta beslut. Dessutom tar många patienter personliga initiativ utan överenskommelse och hjälp av sin läkare, som dieter eller speciella matningsbeteenden. Slutligen, många patienter som drabbats av kroniska sjukdomar hävdar och använder elektroniska hälsoverktyg utan några egentliga bevis på effektiviteten av en sådan anordning.
Syftet med denna studie är därför att utvärdera RA-behandlingsföljsamhet med hänsyn till demografiska data, vaccinationstäckning, utfodringsbeteende och användningen av e-hälsoverktyg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
590
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Service de Rhumatologie
-
Limoges, Frankrike
- Service de Rhumatologie
-
Montpellier, Frankrike
- Service de Rhumatologie
-
Toulouse, Frankrike
- Service de Rhumatologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient över 18 år, drabbad av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient över 18 år,
- påverkas av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier,
- frankofon,
- och informerade om syftet med studien.
Exklusions kriterier:
- förmynderskapspatient,
- patient som vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid artrit
patienter som drabbats av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppvisade en god läkemedelsföljsamhet enligt läkemedelsföljsamhetenkäten
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter vaccinerade mot influensa och pneumokockbakterier
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel orsaker till icke-vaccination, globalt och för varje typ av vaccination.
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel faktorer som påverkar reumatologer att föreslå vaccination.
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel vaccinerade patienter som uppvisar god följsamhet till RA-specifika behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel patienter som använder elektroniska hälsoverktyg
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel patienter som använder elektroniska hälsoverktyg som har god följsamhet till RA-specifika behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel patienter med specialkost, globalt och per typ av diet
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel patienter med funktionell tarmsjukdom
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Andel patienter med specialdiet som uppvisar en god följsamhet till RA-specifika behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
|
Antal patienter med god medicinering, efter ålder
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, efter kön
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, enligt socioprofessionell kategori
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, efter utbildningsnivå
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, enligt engagemang i en patientförening
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, beroende på alkohol- och/eller tobakskonsumtion
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, beroende på sjukdomslängd
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, beroende på reumatoid faktor och/eller ACPA-positivitet
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, enligt DAS28-poängnivåer
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, enligt faktiska RA-behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, beroende på användning av alternativa terapier (akupunktur och/eller sofrologi).
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter för varje personlighetsdragskategori
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Personlighetskategorier kommer att utvärderas av den franska versionen av Big Five Inventory-enkäten.
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med god medicinering, beroende på varje personlighetsdragskategori
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att utvärderas med hjälp av enkäter om läkemedelsföljsamhet.
Personlighetskategorier kommer att utvärderas av den franska versionen av Big Five Inventory-enkäten.
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med vaccinationsskydd, enligt varje personlighetsdragskategori.
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Personlighetskategorier kommer att utvärderas av den franska versionen av Big Five Inventory-enkäten.
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter med specialdiet, enligt varje personlighetsdragskategori
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Personlighetskategorier kommer att utvärderas av den franska versionen av Big Five Inventory-enkäten
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
|
Antal patienter som använder elektroniska hälsoverktyg, enligt varje personlighetsdragskategori
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Personlighetskategorier kommer att utvärderas av den franska versionen av Big Five Inventory-enkäten
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Första postat (Faktisk)
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .