Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników behawioralnych na przestrzeganie leczenia w grupie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (MAINTAIN)

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Opieka nad reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) została zrewolucjonizowana w ostatniej dekadzie wraz z pojawieniem się bioterapii. Tylko 66% leczonych pacjentów przestrzega zaleceń. Niemniej jednak badania analizujące przestrzeganie zaleceń lekarskich w RZS należą do rzadkości. Celem tego badania jest zatem ocena przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia RZS, biorąc pod uwagę dane demograficzne, zakres szczepień, zachowania żywieniowe i wykorzystanie narzędzi e-zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) została zrewolucjonizowana w ostatniej dekadzie wraz z pojawieniem się bioterapii. Sukces tej strategii terapeutycznej opiera się na kilku czynnikach, w tym na przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Niezależnie od zastosowanej metody ocena przestrzegania zaleceń nie jest wystarczająca u około 66% leczonych pacjentów. Niemniej jednak badania analizujące czynniki predykcyjne przestrzegania zaleceń lekarskich w RZS należą do rzadkości.

Pacjenci z RZS są również informowani o ryzyku zakaźnym związanym z RZS i leczeniem oraz o znaczeniu szczepień. Zalecenia te nie zawsze są respektowane przez pacjentów, nie znając dokładnych czynników prowadzących do takiej decyzji. Ponadto wielu pacjentów podejmuje własne inicjatywy bez zgody i pomocy lekarza, takie jak diety lub specjalne zachowania żywieniowe. Wreszcie, wielu pacjentów dotkniętych chorobami przewlekłymi twierdzi i korzysta z elektronicznych narzędzi zdrowotnych bez żadnych rzeczywistych dowodów na skuteczność takiego urządzenia.

Celem tego badania jest zatem ocena przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia RZS, biorąc pod uwagę dane demograficzne, zakres szczepień, zachowania żywieniowe i wykorzystanie narzędzi e-zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

590

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Service de Rhumatologie
      • Limoges, Francja
        • Service de Rhumatologie
      • Montpellier, Francja
        • Service de Rhumatologie
      • Toulouse, Francja
        • Service de Rhumatologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat, dotknięty RZS według kryteriów ACR/EULAR 2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku powyżej 18 lat,
  • dotknięte RZS według kryteriów ACR/EULAR 2010,
  • frankofoński,
  • i poinformowany o celach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent opiekuńczy,
  • pacjenta, który odmawia udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
pacjentów dotkniętych RZS według kryteriów ACR/EULAR 2010
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wykazali się dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich według kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zaszczepionych przeciwko grypie i bakteriom pneumokokowym
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek przyczyn braku szczepień, globalnie i dla każdego rodzaju szczepień.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek czynników wpływających na reumatologów przy proponowaniu szczepień.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek zaszczepionych pacjentów, którzy wykazują dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich w ramach terapii specyficznych dla RZS
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek pacjentów korzystających z elektronicznych narzędzi zdrowotnych
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek pacjentów korzystających z elektronicznych narzędzi zdrowotnych, którzy wykazują dobre przestrzeganie zaleceń dotyczących terapii specyficznych dla RZS
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek pacjentów ze specjalną dietą, globalnie i według rodzaju diety
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami jelit
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Odsetek pacjentów ze specjalną dietą, którzy dobrze przestrzegają zaleceń lekarskich w ramach terapii specyficznych dla RZS
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich w zależności od wieku
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich w podziale na płeć
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich w podziale na kategorie społeczno-zawodowe
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich w zależności od poziomu wykształcenia
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, zgodnie z zaangażowaniem w stowarzyszenie pacjentów
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich, w zależności od spożycia alkoholu i/lub tytoniu
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich w zależności od czasu trwania choroby
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, według czynnika reumatoidalnego i/lub pozytywnego wyniku ACPA
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, według poziomów punktacji DAS28
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, zgodnie z aktualnym leczeniem RZS
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich w zależności od zastosowania terapii alternatywnych (akupunktura i/lub sofrologia).
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów dla każdej kategorii cech osobowości
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Kategorie cech osobowości będą oceniane za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Big Five Inventory.
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów z dobrym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, według każdej kategorii cech osobowości
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przestrzegania zaleceń lekarskich. Kategorie cech osobowości będą oceniane za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Big Five Inventory.
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów objętych szczepieniami według każdej kategorii cech osobowości.
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Kategorie cech osobowości będą oceniane za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Big Five Inventory.
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów ze specjalną dietą według każdej kategorii cech osobowości
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Kategorie cech osobowości będą oceniane za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Big Five Inventory
Na początku (dzień 0)
Liczba pacjentów korzystających z elektronicznych narzędzi zdrowotnych, według każdej kategorii cech osobowości
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Kategorie cech osobowości będą oceniane za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Big Five Inventory
Na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Association Aquitaine de Recherche Clinique en Rhumatologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj