Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поведенческих факторов на приверженность лечению в выборке больных ревматоидным артритом (MAINTAIN)

19 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Лечение ревматоидного артрита (РА) претерпело революцию в последнее десятилетие с появлением биотерапевтических средств. Только 66% пролеченных пациентов соблюдают режим. Тем не менее, исследования, анализирующие приверженность лечению при РА, проводятся редко. Таким образом, целью данного исследования является оценка приверженности лечению РА с учетом демографических данных, охвата вакцинацией, поведения при кормлении и использования инструментов электронного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение ревматоидного артрита (РА) претерпело революцию в последнее десятилетие с появлением биотерапевтических средств. Успех этой терапевтической стратегии основан на нескольких факторах, включая приверженность лечению. Какой бы метод ни использовался, оценки приверженности недостаточно, около 66% пролеченных пациентов. Тем не менее исследования, анализирующие прогностические факторы приверженности лечению при РА, проводятся редко.

Пациентов с РА также уведомляют об инфекционном риске, связанном с РА и лечением, а также о важности вакцинации. Эти рекомендации не всегда соблюдаются пациентами, не зная точных факторов, приведших к такому решению. Кроме того, многие пациенты предпринимают личные инициативы без согласия и помощи своего лечащего врача, такие как диеты или особое поведение при кормлении. Наконец, многие пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, заявляют и используют электронные медицинские инструменты без каких-либо реальных доказательств эффективности таких устройств.

Таким образом, целью данного исследования является оценка приверженности лечению РА с учетом демографических данных, охвата вакцинацией, поведения при кормлении и использования инструментов электронного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

590

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Service de Rhumatologie
      • Limoges, Франция
        • Service de Rhumatologie
      • Montpellier, Франция
        • Service de Rhumatologie
      • Toulouse, Франция
        • Service de Rhumatologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной старше 18 лет, страдающий РА по критериям ACR/EULAR 2010.

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет,
  • поражены РА по критериям ACR/EULAR 2010,
  • франкоязычный,
  • и проинформированы о целях исследования.

Критерий исключения:

  • опекунский пациент,
  • пациент, отказывающийся от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ревматоидным артритом
больных РА по критериям ACR/EULAR 2010
Поведенческий: Анкета
Анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с хорошей приверженностью к лечению согласно опроснику о приверженности к лечению
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, вакцинированных против гриппа и пневмококковых бактерий
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля причин отказа от вакцинации в глобальном масштабе и по каждому типу вакцинации.
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля факторов, побудивших ревматологов предложить вакцинацию.
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля вакцинированных пациентов с хорошей приверженностью к лечению РА
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля пациентов, использующих электронные медицинские инструменты
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля пациентов, использующих электронные медицинские инструменты, демонстрирующих хорошую приверженность к лечению РА
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля пациентов со специальной диетой в мире и по типу диеты
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля пациентов с функциональным расстройством кишечника
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Доля пациентов со специальной диетой, у которых наблюдается хорошая приверженность лечению специфической терапией ревматоидного артрита
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от возраста
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от пола
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью к лечению по социально-профессиональной категории
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от уровня образования
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению, согласно участию в ассоциации пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от потребления алкоголя и/или табака
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от длительности заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению в зависимости от ревматоидного фактора и/или ACPA-позитивности
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью лечению по шкале DAS28
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошим соблюдением режима лечения по фактическому лечению РА
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошей приверженностью к лечению по данным использования альтернативных методов лечения (акупунктуры и/или софрологии).
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов для каждой категории черт личности
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Категории личностных качеств будут оцениваться с помощью французской версии анкеты Big Five Inventory.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с хорошим соблюдением режима лечения по каждой категории личностных качеств
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью опросников по приверженности к лечению. Категории личностных качеств будут оцениваться с помощью французской версии анкеты Big Five Inventory.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов с охватом вакцинацией по каждой категории личностных качеств.
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Категории личностных качеств будут оцениваться с помощью французской версии анкеты Big Five Inventory.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов со специальной диетой в соответствии с каждой категорией личностных качеств
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Категории личностных качеств будут оцениваться с помощью французской версии анкеты Big Five Inventory.
На исходном уровне (день 0)
Количество пациентов, использующих электронные медицинские инструменты, в соответствии с каждой категорией личностных качеств
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
Категории личностных качеств будут оцениваться с помощью французской версии анкеты Big Five Inventory.
На исходном уровне (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Association Aquitaine de Recherche Clinique en Rhumatologie

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2018/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться