Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési tényezők hatása a kezelés betartására rheumatoid arthritises betegek mintájában (MAINTAIN)

2020. június 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A rheumatoid arthritis (RA) ellátása forradalmasította az elmúlt évtizedben a bioterápiák megjelenését. A kezelt betegek mindössze 66%-a felel meg. Mindazonáltal ritkák azok a vizsgálatok, amelyek a RA gyógyszeradherenciáját elemzik. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje az RA-kezelés adherenciáját, figyelembe véve a demográfiai adatokat, a vakcinázási lefedettséget, a táplálkozási viselkedést és az e-egészségügyi eszközök használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) ellátása forradalmasította az elmúlt évtizedben a bioterápiák megjelenését. Ennek a terápiás stratégiának a sikere számos tényezőn alapul, beleértve a gyógyszeres kezelést. Bármilyen módszert is alkalmaznak, az adherencia értékelése nem elegendő, a kezelt betegek körülbelül 66%-a. Mindazonáltal ritkák azok a tanulmányok, amelyek az RA gyógyszeradherenciájának prediktív tényezőit elemzik.

Az RA betegeket az RA-val és a kezelésekkel kapcsolatos fertőzési kockázatokról, valamint a vakcinázás fontosságáról is felvilágosítják. Ezeket az ajánlásokat a betegek nem mindig tartják be, anélkül, hogy ismernék a döntéshez vezető pontos tényezőket. Ezen túlmenően sok beteg személyes kezdeményezést tesz orvosa beleegyezése és segítsége nélkül, például diétát vagy speciális táplálkozási szokásokat. Végül számos krónikus betegségben szenvedő beteg állítja és használja az elektronikus egészségügyi eszközöket anélkül, hogy valódi bizonyítéka lenne az ilyen eszközök hatékonyságára.

Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje az RA-kezelés adherenciáját, figyelembe véve a demográfiai adatokat, a vakcinázási lefedettséget, a táplálkozási viselkedést és az e-egészségügyi eszközök használatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

590

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Service de Rhumatologie
      • Limoges, Franciaország
        • Service de Rhumatologie
      • Montpellier, Franciaország
        • Service de Rhumatologie
      • Toulouse, Franciaország
        • Service de Rhumatologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb, RA-ban szenvedő beteg az ACR/EULAR 2010 kritériumai szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg,
  • RA által érintett az ACR/EULAR 2010 kritériumai szerint,
  • frankofón,
  • és tájékoztatták a tanulmány céljairól.

Kizárási kritériumok:

  • gyámsági beteg,
  • beteg, aki nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rheumatoid arthritises betegek
RA-ban érintett betegek az ACR/EULAR 2010 kritériumai szerint
Viselkedési: Kérdőív
Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akik jó gyógyszeradherenciát mutattak be a gyógyszeradherencia kérdőív alapján
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza és pneumococcus baktériumok ellen beoltott betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
Az oltás mellőzésének okainak aránya globálisan és oltásonként.
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
A reumatológusokat védőoltás javaslatát befolyásoló tényezők aránya.
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
Azon beoltott betegek aránya, akik jól alkalmazzák az RA-specifikus terápiákat
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
Elektronikus egészségügyi eszközöket használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
Azon elektronikus egészségügyi eszközöket használó betegek aránya, akik jól alkalmazzák az RA-specifikus terápiákat
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
Speciális diétával rendelkező betegek aránya globálisan és diéta típusonként
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
A funkcionális bélbetegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
A speciális diétát követő betegek aránya, akik jól alkalmazzák a gyógyszeres kezelést az RA-specifikus terápiákhoz
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszer-adherenciával rendelkező betegek száma életkor szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszer-adherenciával rendelkező betegek száma nem szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
Jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma társadalmi-szakmai kategória szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
Jó gyógyszer-adherenciával rendelkező betegek száma iskolai végzettség szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma a betegszövetségben való részvétel szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszer-adherenciával rendelkező betegek száma alkohol- és/vagy dohányfogyasztás szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma a betegség időtartama szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma a rheumatoid faktor és/vagy az ACPA pozitivitás szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma a DAS28 pontszámok szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma a tényleges RA-kezelések szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A jó gyógyszeradherenciával rendelkező betegek száma az alternatív gyógymódok (akupunktúra és/vagy szofrológia) alkalmazása szerint.
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük
Kiinduláskor (0. nap)
A betegek száma az egyes személyiségjegy-kategóriákban
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A személyiségjegy-kategóriákat a Big Five Inventory kérdőív francia változata fogja értékelni.
Kiinduláskor (0. nap)
Jó gyógyszer-adherenciával rendelkező betegek száma, az egyes személyiségjegy-kategóriák szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A gyógyszer-adherenciát gyógyszer-adherencia kérdőívekkel értékeljük. A személyiségjegy-kategóriákat a Big Five Inventory kérdőív francia változata fogja értékelni.
Kiinduláskor (0. nap)
A védőoltással rendelkező betegek száma, az egyes személyiségjegy-kategóriák szerint.
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A személyiségjegy-kategóriákat a Big Five Inventory kérdőív francia változata fogja értékelni.
Kiinduláskor (0. nap)
Speciális diétás betegek száma, az egyes személyiségjegy-kategóriák szerint
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A személyiségjegy-kategóriákat a Big Five Inventory kérdőív francia változata fogja értékelni
Kiinduláskor (0. nap)
Elektronikus egészségügyi eszközöket használó betegek száma személyiségjegy-kategóriánként
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A személyiségjegy-kategóriákat a Big Five Inventory kérdőív francia változata fogja értékelni
Kiinduláskor (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

Association Aquitaine de Recherche Clinique en Rhumatologie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel