Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gedragsfactoren op therapietrouw in een steekproef van patiënten met reumatoïde artritis (MAINTAIN)

19 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De zorg voor reumatoïde artritis (RA) heeft de afgelopen tien jaar een revolutie teweeggebracht met de komst van biotherapieën. Slechts 66% van de behandelde patiënten voldoet. Desalniettemin zijn studies die de therapietrouw bij RA analyseren zeldzaam. Het doel van deze studie is dus om de therapietrouw van RA te evalueren, rekening houdend met demografische gegevens, vaccinatiegraad, voedingsgedrag en het gebruik van e-health tools.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zorg voor reumatoïde artritis (RA) heeft de afgelopen tien jaar een revolutie teweeggebracht met de komst van biotherapieën. Het succes van deze therapeutische strategie is gebaseerd op verschillende factoren, waaronder therapietrouw. Ongeacht de gebruikte methode, evaluatie van therapietrouw is niet voldoende, ongeveer 66% van de behandelde patiënten. Desalniettemin zijn studies die de voorspellende factoren van therapietrouw bij RA analyseren zeldzaam.

RA-patiënten worden ook voorgelicht over het infectierisico dat verband houdt met RA en behandelingen, en over het belang van vaccinatie. Deze aanbevelingen worden niet altijd door de patiënten gerespecteerd, zonder de exacte factoren te kennen die tot deze beslissing hebben geleid. Bovendien nemen veel patiënten persoonlijke initiatieven zonder de toestemming en de hulp van hun behandelaar, zoals diëten of speciaal voedingsgedrag. Ten slotte claimen en gebruiken veel patiënten met chronische ziekten elektronische gezondheidshulpmiddelen zonder echt bewijs van de werkzaamheid van een dergelijk apparaat.

Het doel van deze studie is dus om de therapietrouw van RA te evalueren, rekening houdend met demografische gegevens, vaccinatiegraad, voedingsgedrag en het gebruik van e-health tools.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Service de Rhumatologie
      • Limoges, Frankrijk
        • Service de Rhumatologie
      • Montpellier, Frankrijk
        • Service de Rhumatologie
      • Toulouse, Frankrijk
        • Service de Rhumatologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar, getroffen door RA volgens ACR/EULAR 2010-criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt ouder dan 18 jaar,
  • getroffen door RA volgens ACR/EULAR 2010-criteria,
  • Franstalig,
  • en geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • voogdijpatiënt,
  • patiënt die weigert mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met reumatoïde artritis
patiënten met RA volgens de ACR/EULAR 2010-criteria
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een goede therapietrouw volgens de vragenlijst medicatietrouw
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten gevaccineerd tegen griep en pneumokokkenbacteriën
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage redenen van niet-vaccinatie, globaal en per type vaccinatie.
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage van factoren die van invloed zijn op reumatologen om vaccinatie voor te stellen.
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage gevaccineerde patiënten die een goede therapietrouw laten zien aan RA-specifieke therapieën
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage patiënten dat elektronische gezondheidshulpmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage patiënten dat gebruikmaakt van elektronische gezondheidshulpmiddelen die een goede therapietrouw laten zien aan reuma-specifieke therapieën
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage patiënten met een speciaal dieet, globaal en per type dieet
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage patiënten met een functionele darmaandoening
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Percentage patiënten met een speciaal dieet die een goede medicatietrouw vertonen bij RA-specifieke therapieën
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, naar leeftijd
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, uitgesplitst naar geslacht
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, volgens sociaal-professionele categorie
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, naar opleidingsniveau
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, naar betrokkenheid bij een patiëntenvereniging
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, naar alcohol- en/of tabaksgebruik
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, naar ziekteduur
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, volgens reumafactor en/of ACPA-positiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, volgens DAS28-scoreniveaus
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, volgens actuele RA-behandelingen
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw volgens het gebruik van alternatieve therapieën (acupunctuur en/of sofrologie).
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten voor elke persoonlijkheidskenmerkcategorie
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Categorieën van persoonlijkheidskenmerken zullen worden geëvalueerd door de Franse versie van de Big Five Inventory-vragenlijst.
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een goede therapietrouw, per persoonlijkheidskenmerkcategorie
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met vragenlijsten over medicatietrouw. Categorieën van persoonlijkheidskenmerken zullen worden geëvalueerd door de Franse versie van de Big Five Inventory-vragenlijst.
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een vaccinatiegraad, per persoonlijkheidskenmerkcategorie.
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Categorieën van persoonlijkheidskenmerken zullen worden geëvalueerd door de Franse versie van de Big Five Inventory-vragenlijst.
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten met een speciaal dieet, volgens elke persoonlijkheidskenmerkcategorie
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Categorieën van persoonlijkheidskenmerken zullen worden geëvalueerd door de Franse versie van de Big Five Inventory-vragenlijst
Bij baseline (dag 0)
Aantal patiënten dat elektronische gezondheidshulpmiddelen gebruikt, volgens elke persoonlijkheidskenmerkcategorie
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Categorieën van persoonlijkheidskenmerken zullen worden geëvalueerd door de Franse versie van de Big Five Inventory-vragenlijst
Bij baseline (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Association Aquitaine de Recherche Clinique en Rhumatologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren