Impacto de los factores conductuales en la adherencia al tratamiento en una muestra de pacientes con artritis reumatoide (MAINTAIN)
19 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El cuidado de la artritis reumatoide (AR) se ha revolucionado en la última década con el advenimiento de las bioterapias.
Solo el 66% de los pacientes tratados cumplen.
Sin embargo, los estudios que analizan la adherencia a la medicación en la AR son escasos.
El objetivo de este estudio es, por lo tanto, evaluar la adherencia al tratamiento de la AR considerando datos demográficos, cobertura de vacunación, comportamiento alimentario y el uso de herramientas de salud electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuidado de la artritis reumatoide (AR) se ha revolucionado en la última década con el advenimiento de las bioterapias. El éxito de esta estrategia terapéutica se basa en varios factores, entre ellos la adherencia a la medicación. Cualquiera que sea el método utilizado, la evaluación de la adherencia no es suficiente, alrededor del 66% de los pacientes tratados. Sin embargo, los estudios que analizan los factores predictivos de la adherencia a la medicación en la AR son escasos.
Los pacientes con AR también reciben educación sobre el riesgo infeccioso relacionado con la AR y los tratamientos, y la importancia de la vacunación. Estas recomendaciones no siempre son respetadas por los pacientes, sin conocer los factores exactos que llevan a esta decisión. Además, muchos pacientes toman iniciativas personales sin el consentimiento y la ayuda de su médico, como dietas o conductas de alimentación especiales. Por último, muchos pacientes afectados por enfermedades crónicas afirman y utilizan herramientas electrónicas de salud sin evidencia real de la eficacia de dicho dispositivo.
El objetivo de este estudio es, por lo tanto, evaluar la adherencia al tratamiento de la AR considerando datos demográficos, cobertura de vacunación, comportamiento alimentario y el uso de herramientas de salud electrónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
590
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Clermont-Ferrand, Francia
- Service de Rhumatologie
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Limoges, Francia
- Service de Rhumatologie
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Montpellier, Francia
- Service de Rhumatologie
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Toulouse, Francia
- Service de Rhumatologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años, afectado de AR según criterios ACR/EULAR 2010
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años,
- afectados por AR según criterios ACR/EULAR 2010,
- francófono,
- e informados sobre los objetivos del estudio.
Criterio de exclusión:
- paciente de tutela,
- paciente que se niega a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide
pacientes afectos de AR según criterios ACR/EULAR 2010
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Cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que presentaron una buena adherencia a la medicación según el cuestionario de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes vacunados contra la influenza y la bacteria neumocócica
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de motivos de no vacunación, globalmente y para cada tipo de vacunación.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de factores que influyen en los reumatólogos para proponer la vacunación.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes vacunados que presentan una buena adherencia a la medicación de las terapias específicas de la AR
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes que utilizan herramientas electrónicas de salud
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes que utilizan herramientas electrónicas de salud que presentan una buena adherencia a la medicación de las terapias específicas para la AR
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes con dieta especial, globalmente y por tipo de dieta
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes que presentan trastorno intestinal funcional
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Proporción de pacientes con dieta especial que presentan una buena adherencia a la medicación de las terapias específicas de la AR
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según edad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según sexo
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según categoría socioprofesional
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según nivel educativo
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según pertenencia a una asociación de pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según consumo de alcohol y/o tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según factor reumatoideo y/o positividad ACPA
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según niveles de puntuación DAS28
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según tratamientos actuales de la AR
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según uso de terapias alternativas (acupuntura y/o sofrología).
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes para cada categoría de rasgo de personalidad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Las categorías de rasgos de personalidad serán evaluadas por la versión francesa del cuestionario Big Five Inventory.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con buena adherencia a la medicación, según cada categoría de rasgo de personalidad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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La adherencia a la medicación se evaluará con cuestionarios de adherencia a la medicación.
Las categorías de rasgos de personalidad serán evaluadas por la versión francesa del cuestionario Big Five Inventory.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con cobertura vacunal, según cada categoría de rasgo de personalidad.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Las categorías de rasgos de personalidad serán evaluadas por la versión francesa del cuestionario Big Five Inventory.
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes con dieta especial, según cada categoría de rasgo de personalidad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Las categorías de rasgos de personalidad serán evaluadas por la versión francesa del cuestionario Big Five Inventory
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Al inicio (día 0)
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Número de pacientes que utilizan herramientas electrónicas de salud, según cada categoría de rasgo de personalidad
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
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Las categorías de rasgos de personalidad serán evaluadas por la versión francesa del cuestionario Big Five Inventory
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Al inicio (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .