Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af adfærdsfaktorer på behandlingsadhærens hos en prøve af reumatoid arthritispatienter (MAINTAIN)

19. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Reumatoid arthritis (RA) behandling er blevet revolutioneret i det sidste årti med fremkomsten af ​​bioterapier. Kun 66 % af de behandlede patienter er kompatible. Ikke desto mindre er undersøgelser, der analyserer medicinadhærensen ved RA, sjældne. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere overholdelse af RA-behandling under hensyntagen til demografiske data, vaccinationsdækning, fodringsadfærd og brugen af ​​e-sundhedsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) behandling er blevet revolutioneret i det sidste årti med fremkomsten af ​​bioterapier. Succesen med denne terapeutiske strategi er baseret på flere faktorer, herunder overholdelse af medicin. Uanset hvilken metode der anvendes, er vurdering af overholdelse ikke tilstrækkelig, omkring 66 % af de behandlede patienter. Ikke desto mindre er undersøgelser, der analyserer de prædiktive faktorer for medicinadhærens ved RA, sjældne.

RA-patienter er også uddannet om den smitsomme risiko forbundet med RA og behandlinger og vigtigheden af ​​vaccination. Disse anbefalinger respekteres ikke altid af patienterne uden at kende de nøjagtige faktorer, der fører til denne beslutning. Desuden tager mange patienter personlige initiativer uden aftale og hjælp fra deres læge, såsom diæter eller speciel fodringsadfærd. Endelig hævder og bruger masser af patienter, der er ramt af kroniske sygdomme, elektroniske sundhedsværktøjer uden reelle beviser for effektiviteten af ​​en sådan enhed.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere overholdelse af RA-behandling under hensyntagen til demografiske data, vaccinationsdækning, fodringsadfærd og brugen af ​​e-sundhedsværktøjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

590

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Service de Rhumatologie
      • Limoges, Frankrig
        • Service de Rhumatologie
      • Montpellier, Frankrig
        • Service de Rhumatologie
      • Toulouse, Frankrig
        • Service de Rhumatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år, ramt af RA i henhold til ACR/EULAR 2010 kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient over 18 år,
  • berørt af RA i henhold til ACR/EULAR 2010 kriterier,
  • frankofon,
  • og informeret om formålet med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • værgemålspatient,
  • patient, der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis patienter
patienter ramt af RA i henhold til ACR/EULAR 2010 kriterier
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der fremviste en god medicinadhærens i henhold til medicinadhærensspørgeskemaet
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter vaccineret mod influenza og pneumokokbakterier
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af årsager til ikke-vaccination, globalt og for hver type vaccination.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af faktorer, der påvirker reumatologer til at foreslå vaccination.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af vaccinerede patienter, som udviser en god medicinadhærens til RA-specifikke behandlinger
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af patienter, der bruger elektroniske sundhedsværktøjer
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af patienter, der anvender elektroniske sundhedsværktøjer, som har en god medicinadhærens til RA-specifikke behandlinger
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af patienter med en speciel diæt, globalt og efter diættype
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af patienter med funktionel tarmsygdom
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Andel af patienter med en speciel diæt, som udviser en god overholdelse af medicin til RA-specifikke behandlinger
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter alder
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter køn
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter socialfaglig kategori
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter involvering i en patientforening
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter alkohol- og/eller tobaksforbrug
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, efter sygdomsvarighed
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, i henhold til reumatoid faktor og/eller ACPA positivitet
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens i henhold til DAS28-scoreniveauer
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, i henhold til faktiske RA-behandlinger
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, afhængig af brugen af ​​alternative behandlingsformer (akupunktur og/eller sophrologi).
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter for hver personlighedstrækkategori
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Personlige egenskabskategorier vil blive evalueret af den franske version af Big Five Inventory-spørgeskemaet.
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med god medicinadhærens, i henhold til hver personlighedstrækkategori
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Medicinadhærens vil blive evalueret med medicinadhærens spørgeskemaer. Personlige egenskabskategorier vil blive evalueret af den franske version af Big Five Inventory-spørgeskemaet.
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med en vaccinationsdækning, i henhold til hver personlighedstrækkategori.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Personlige egenskabskategorier vil blive evalueret af den franske version af Big Five Inventory-spørgeskemaet.
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter med en særlig diæt, i henhold til hver personlighedstrækkategori
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Personlige egenskabskategorier vil blive evalueret af den franske version af Big Five Inventory-spørgeskemaet
Ved baseline (dag 0)
Antal patienter, der bruger elektroniske sundhedsværktøjer, i henhold til hver personlighedstrækkategori
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Personlige egenskabskategorier vil blive evalueret af den franske version af Big Five Inventory-spørgeskemaet
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Association Aquitaine de Recherche Clinique en Rhumatologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner