行为因素对类风湿性关节炎患者治疗依从性的影响 (MAINTAIN)
2020年6月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
随着生物疗法的出现，类风湿性关节炎 (RA) 护理在过去十年中发生了革命性的变化。
只有 66% 的接受治疗的患者依从。
然而，分析 RA 药物依从性的研究很少。
因此，本研究的目的是根据人口统计数据、疫苗接种覆盖率、喂养行为和电子健康工具的使用来评估 RA 治疗依从性。
研究概览
详细说明
随着生物疗法的出现，类风湿性关节炎 (RA) 护理在过去十年中发生了革命性的变化。 这种治疗策略的成功基于几个因素，包括药物依从性。 无论使用何种方法，依从性评估都不够，大约 66% 的接受治疗的患者。 然而，分析 RA 药物依从性预测因素的研究很少。
还对 RA 患者进行了有关与 RA 和治疗相关的感染风险以及接种疫苗的重要性的教育。 在不知道导致这一决定的确切因素的情况下，这些建议并不总是得到患者的尊重。 此外，许多患者在未经医生同意和帮助的情况下采取个人主动行动，例如饮食或特殊喂养行为。 最后，许多受慢性病影响的患者声称并使用电子健康工具，但没有任何此类设备功效的真实证据。
因此，本研究的目的是根据人口统计数据、疫苗接种覆盖率、喂养行为和电子健康工具的使用来评估 RA 治疗依从性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
590
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Clermont-Ferrand、法国
- Service de Rhumatologie
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Limoges、法国
- Service de Rhumatologie
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Montpellier、法国
- Service de Rhumatologie
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Toulouse、法国
- Service de Rhumatologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据 ACR/EULAR 2010 标准，患有 RA 的 18 岁以上患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- 根据 ACR/EULAR 2010 标准，受 RA 影响，
- 法语,
- 并告知研究目的。
排除标准：
- 监护病人，
- 拒绝参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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类风湿性关节炎患者
根据 ACR/EULAR 2010 标准受 RA 影响的患者
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据服药依从性调查问卷表现出良好服药依从性的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种流感和肺炎球菌疫苗的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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未接种疫苗的原因比例，全球和每种类型的疫苗接种。
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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影响风湿病学家建议接种疫苗的因素比例。
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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对 RA 特定疗法表现出良好药物依从性的接种疫苗患者的比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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使用电子健康工具的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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使用电子健康工具且对 RA 特定疗法表现出良好药物依从性的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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全球和按饮食类型划分的特殊饮食患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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出现功能性肠病的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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具有特殊饮食且对 RA 特定疗法表现出良好药物依从性的患者比例
大体时间：在基线（第 0 天）
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在基线（第 0 天）
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依从性良好的患者人数，按年龄划分
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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依从性良好的患者人数，按性别分类
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据社会职业类别，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据教育水平，服药依从性良好的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据患者协会的参与情况，具有良好药物依从性的患者数量
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据酒精和/或烟草消费量，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据疾病持续时间，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据类风湿因子和/或 ACPA 阳性，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据 DAS28 评分水平，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据实际 RA 治疗，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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根据替代疗法（针灸和/或生理学）的使用情况，具有良好药物依从性的患者人数。
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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每个人格特质类别的患者数量
大体时间：在基线（第 0 天）
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人格特质类别将通过法语版的大五量表问卷进行评估。
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在基线（第 0 天）
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根据每个人格特质类别，具有良好药物依从性的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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药物依从性将通过药物依从性问卷进行评估。
人格特质类别将通过法语版的大五量表问卷进行评估。
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在基线（第 0 天）
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根据每个人格特质类别，接种疫苗的患者人数。
大体时间：在基线（第 0 天）
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人格特质类别将通过法语版的大五量表问卷进行评估。
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在基线（第 0 天）
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根据每个人格特质类别，采用特殊饮食的患者人数
大体时间：在基线（第 0 天）
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人格特质类别将通过法国版大五量表问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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使用电子健康工具的患者人数，根据每个人格特质类别
大体时间：在基线（第 0 天）
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人格特质类别将通过法国版大五量表问卷进行评估
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在基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD、CHU Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月22日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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