En studie utformad för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för intravenöst administrerad Superoxide Dismutase Mimetic GC4711 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska män och kvinnor mellan 18 och 50 år
2. Försökspersoner som lämnar skriftligt informerat samtycke
3. Body Mass Index (BMI) på 18 till 32 kg/m2 och väger minst 50 kg
4. Ämnen i allmänhet god hälsa
5. Blodtryck och puls inom normala gränser
6. Manliga försökspersoner måste använda effektiv preventivmedel

7. Kvinnliga ämnen måste:

   • Har ett negativt serumgraviditetstest under
   • Var icke-ammande;
   • Var minst 2 år efter klimakteriet, kirurgiskt steril eller använd effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. Historik om kliniskt signifikant sjukdom eller medicinsk historia som skulle utesluta dem från studien.
2. Känd kontraindikation, överkänslighet och/eller allergi mot studieläkemedel
3. Användning av något receptbelagt eller receptfritt läkemedel inom en vecka före administrering av studieläkemedlet
4. Förväntat behov av någon medicinering under studien
5. Användning av nitrater eller läkemedel mot erektil dysfunktion som fosfodiesteras typ 5 (PDE 5) hämmare
6. Användning av andra läkemedel som, enligt utredarens bedömning, kan skapa risk för en hastig sänkning av blodtrycket
7. Förekomst av ortostatisk hypotoni vid screening
8. Användning av något vitamin- eller mineraltillskott 24 timmar före dosering eller under hela studien
9. Positivt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B (HBV) eller hepatit C (HCV)
10. Känd historia av drogmissbruk, drogberoende eller alkoholism inom 3 år
11. Förväntad oförmåga att avstå från alkohol, tobak eller koffein från 48 timmar före administreringen av studieläkemedlet och under hela studien;
12. Positiva drog- och alkoholtoxikologiska skärmar under screening
13. Historik av rökning eller användning av en tobaksprodukt inom 6 månader
14. Donation av blod eller blodprodukter inom 30 dagar före Baseline och under hela studien;
15. Mentalt instabil eller oförmögen att följa protokollet
16. Mottagande av en undersökningssubstans inom 3 månader före administrering av studieläkemedel, eller förväntad mottagning av studieläkemedel
17. Försökspersonen har tidigare deltagit i denna studie eller i en tidigare Galera-studie