Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information, nätverk och belöningar för att optimera efterlevnaden av diabetestjänster (INROADS)

18 mars 2021 uppdaterad av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Information, nätverk och belöningar för att optimera efterlevnaden av diabetestjänster: "INROADS in China": A Randomized Trial

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie ska undersöka om den komplexa interventionen, inklusive incitament (billig mobiltelefonpåfyllning), information (att se ens egna ögonbottenfoton och ta emot informationspåminnelser via SMS) och kamratstöd (diabetesklubbar), förbättrar efterlevnaden av ögonvård. bland landsbygdspersoner som lever med diabetes i södra Kina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Diabetes drabbar cirka 10 % av landsbygdsbefolkningen i södra Kina. Efterfrågan på vård av både diabetes och DR är låg i denna population: Endast 25 % vårdas för diabetes (mot 100 % av en matchad urban kohort), 0 % behandlades för DR (mot 55 % av den urbana kohorten) och 31 % sa att de var sannolikt/mycket sannolikt att acceptera diabetisk ögonvård när det beskrevs för dem (mot 78 % av stadsgruppen). Ett enkelt ingripande av informativa SMS-påminnelser kan avsevärt öka kunskapen om DR och tillfredsställelsen med vården bland landsbygdsbor, samtidigt som de tredubblar deras efterlevnad av schemalagda synundersökningar. Men även i gruppen som fick sms-påminnelser var det över hälften som misslyckades med att presentera för tentamen. Det behövs effektivare insatser.

Deltagare: Alla deltagare med behandlad diabetes eller HbA1c >=6,5 % från Guangdong (Yangjiang) centrum i vår befolkningsbaserade Rural Diabetic Eye Disease Survey. De måste vara i åldern 50-90 år, äga en mobiltelefon (ägandet är > 95 % i området), inte ha några rörlighetsbegränsningar som utesluter rutinmässiga klinikbesök eller bilateral blindhet (<6/120) och kunna ge informerat samtycke.

Randomisering: För att undvika kontaminering samlar vi rekrytering och randomisering på bynivå och bjuder in deltagare i de två studiegrupperna till Yangjiangs ögonscreeningscenter för uppföljning på olika klinikdagar. Blockrandomisering, på bynivå, kommer att balanseras av fördelningen av utbildningsnivåer och restider från screeningcenter.

Intervention. Alla grupper kommer att erbjudas en kort video, redan skapad och piloterad, som förklarar grundläggande information om diabetes och diabetisk ögonsjukdom. Interventionsgruppen kommer också att få (i) icke-kontanta belöningar (gratis ögonvård och blygsamma mobiltelefonpåfyllningar i utbyte mot deltagande vid retinopatiscreeningar), vars värde kommer att öka med risken för synförlust (baserat på befintlig nivå av ögonsjukdom och HbA1c). (ii) Informationspåminnelser som skickas via SMS 1 dag och 1 vecka före schemalagda synundersökningar. I enlighet med hälsoekonomisk forskning3 kommer påminnelserna att betona förväntad ånger: "Ditt nästa ögonundersökningsbesök är nästa vecka, den dd/mm/åå. Om du missar ditt besök på ögonundersökning kan du ångra detta om du senare tappar synen."; och (iii) nätverk för kamrat- och byhälsoarbetare (VHW) (stöds av det befintliga Orbis CREST-projektet). Kamratstödjare kommer att vara en nominerad familjemedlem eller vän som har regelbunden kontakt med patienten och en VHW eller en samhällsmedlem med diabetes som har utbildats för att genomföra månatliga grupputbildningssessioner i den lokala byn om optimal egenvård och självförvaltning av diabetes/DR. En viktig funktion för familjemedlemmen eller kamratstödjaren är också att förstärka SMS-informationspåminnelserna innan det planerade klinikbesöket.

Primärt utfallsmått: Andel schemalagda ögonvårdsbesök som deltagits under 1 år. Sekundära resultat, inte det direkta målet för vår intervention, men som kan förbättras av en beteendemässig spridningseffekt, kommer att inkludera: uppföljning av HbA1c; vidhäftning av läkemedel; retinopatigrad och synskärpa i det bättre seende ögat.

Effekt och urvalsstorlek: Om man antar en effektstorlek d= 0,44 och en förslitning på 15 % under två år, skulle en fullständig prövning av 412 patienter (42 byar i var och en av de två grupperna och 206 patienter per grupp) ha 90 % effekt ( dubbelsidigt alfafel 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Yangjiang, Guangdong, Kina
        • Yangxi hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De måste vara i åldern 50-90 år;
  • Äga en mobiltelefon (ägandet är > 95% i området);
  • Har inga rörlighetsbegränsningar som utesluter rutinmässiga klinikbesök eller bilateral blindhet (<6/120);
  • Var kapabel att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har annan allvarlig ögonsjukdom;
  • Har rörlighetsbegränsningar som utesluter rutinmässiga klinikbesök eller bilateral blindhet (<6/120).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kontantbelöningar för kamraten+SMS-påminnelser för deltagare och deras familj+Visar näthinnefoton för deltagare+ Att ha diabetesklubben+Titta på kort video och grundläggande förklaring av sjukdom
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Experimentell: Justerad interventionsgrupp
Kontantbelöningar för kamraten+SMS-påminnelser för deltagare och deras familj+Visar näthinnafoton för deltagarna+Att ha diabetesklubben+Titta på kort video och grundläggande förklaring till sjukdomen(Men intensiteten av interventionen baserat på svårighetsgraden av diabetessjukdomen)
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Detta är en multipelstimulansinterventionsstudie och det finns två interventionsgrupper. Den ena är den normala interventionsgruppen och den andra är den anpassade interventionsgruppen. Intensiteten av interventionen i den senare gruppen baseras på svårighetsgraden av diabetessjukdomen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tittar på kort video och grundläggande förklaring till sjukdom
Denna grundläggande förklaring kommer att erbjudas av professionella läkare eller sjuksköterskor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel schemalagda ögonvårdsbesök som deltagits under 1 år
Tidsram: Ett år
Besöken kommer att registreras under 1 år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning av HbA1c
Tidsram: Ett år
Detta resultat kommer att registreras i grund- och slutundersökningen
Ett år
Andel schemalagda endokrina vårdbesök som deltagits under 1 år
Tidsram: Ett år
Resultatet kommer att registreras under 1 år
Ett år
Retinopatigrad i det bättre seende ögat.
Tidsram: Ett år
Detta resultat kommer att registreras i grund- och slutundersökningen
Ett år
Synskärpa i det bättre seende ögat.
Tidsram: Ett år
Detta resultat kommer att registreras i grund- och slutundersökningen
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Congdon, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • Huvudutredare: Wenyong Huang, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • Studierektor: Chunhui Chen, Yangxi People hospital, Guangdong
  • Studiestol: Congyao Wang, Zongshan Ophthalmic Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZOC-INROADS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kontantbelöningar för den andra

  • University of Regina
    Government of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Generaliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst trauma
    Kanada
Prenumerera