Información, redes y recompensas para optimizar la adherencia a los servicios para diabéticos (INROADS)

Antecedentes: la diabetes afecta a alrededor del 10 % de los habitantes de las zonas rurales del sur de China. La demanda de atención tanto para la diabetes como para la RD es baja en esta población: solo el 25 % recibe atención por diabetes (frente al 100 % de una cohorte urbana equiparada), el 0 % recibe tratamiento por RD (frente al 55 % de la cohorte urbana) y El 31 % dijo que era probable/muy probable que aceptara la atención oftalmológica para diabéticos cuando se les describiera (frente al 78 % del grupo urbano). Una simple intervención de recordatorios informativos por SMS podría aumentar significativamente el conocimiento sobre la RD y la satisfacción con la atención entre los habitantes rurales, al tiempo que triplicaría su cumplimiento con los exámenes oculares programados. Sin embargo, incluso en el grupo que recibió los recordatorios por SMS, más de la mitad no se presentó a los exámenes. Se necesitan intervenciones más eficaces.

Participantes: Todos los participantes con diabetes tratada o HbA1c >=6,5 % del centro de Guangdong (Yangjiang) de nuestra Encuesta de enfermedad ocular diabética rural basada en la población. Deben tener entre 50 y 90 años, poseer un teléfono celular (la propiedad es > 95 % en el área), no tener limitaciones de movilidad que impidan las visitas clínicas de rutina o ceguera bilateral (<6/120) y ser capaces de dar su consentimiento informado.

Aleatorización: para evitar la contaminación, estamos agrupando el reclutamiento y la aleatorización a nivel de aldea e invitando a los participantes de los dos grupos de estudio al centro de exámenes oculares de Yangjiang para el seguimiento en diferentes días de clínica. La aleatorización de bloques, a nivel de aldea, se equilibrará con la distribución de los niveles educativos y los tiempos de viaje desde el centro de selección.

Intervención. A todos los grupos se les ofrecerá un breve video, ya creado y probado, que explica información básica sobre la diabetes y la enfermedad diabética del ojo. El grupo de Intervención también recibirá (i) recompensas no monetarias (atención oftalmológica gratuita y recargas modestas de teléfonos móviles a cambio de asistir a exámenes de detección de retinopatía), cuyo valor aumentará con el riesgo de pérdida de la visión (según el nivel existente de enfermedades oculares y HbA1c). (ii) Recordatorios informativos enviados por mensaje de texto SMS 1 día y 1 semana antes de los exámenes de la vista programados. De acuerdo con la investigación económica de la salud,3 los recordatorios enfatizarán el arrepentimiento anticipado: "Su próxima visita de examen de la vista es la próxima semana, el dd/mm/aa. Si pierde su visita de examen de la vista, es posible que se arrepienta si posteriormente pierde la visión."; y (iii) establecimiento de redes de trabajadores de la salud de pares y aldeas (VHW, por sus siglas en inglés) (apoyado por el proyecto Orbis CREST existente). Los compañeros de apoyo serán un miembro de la familia o un amigo designado que tenga contacto regular con el paciente y un VHW o un miembro de la comunidad con diabetes que haya sido capacitado para realizar sesiones educativas grupales mensuales en el pueblo local sobre el autocuidado óptimo y el autocontrol de diabetes/RD. Una función importante del miembro de la familia o del compañero de apoyo también es reforzar los recordatorios informativos por SMS antes de la visita programada a la clínica.

Medida de resultado primaria: Proporción de visitas programadas de atención oftalmológica a las que se asistió durante 1 año. Los resultados secundarios, que no son el objetivo directo de nuestra intervención, pero que podrían mejorarse mediante un efecto indirecto del comportamiento, incluirán: seguimiento de HbA1c; adherencia a la medicación; grado de retinopatía y agudeza visual en el ojo que ve mejor.

Potencia y tamaño de la muestra: suponiendo un tamaño del efecto d = 0,44 y una deserción del 15 % durante dos años, un ensayo completo de 412 pacientes (42 pueblos en cada uno de los dos grupos y 206 pacientes por grupo) tendría una potencia del 90 % ( error alfa de dos caras 0.05).