Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoa, verkostoja ja palkintoja diabeetikoiden palveluihin sitoutumisen optimoimiseksi (INROADS)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Tiedot, verkostot ja palkinnot diabeetikoiden palveluihin sitoutumisen optimoimiseksi: "INROADS in China": satunnaistettu kokeilu

Tämän mahdollisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia, parantaako monimutkainen toimenpide, mukaan lukien kannustimet (edulliset matkapuhelimen lataukset), tiedot (omien silmänpohjakuvien katselu ja tekstiviestimuistutusten vastaanottaminen) ja vertaistuki (diabetesklubit) näönhoidon noudattamista. diabetesta sairastavien maaseutuväestön keskuudessa Etelä-Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Diabetes vaikuttaa noin 10 %:iin Etelä-Kiinan maaseudun asukkaista. Sekä diabeteksen että diabeteksen hoidon kysyntä on vähäistä tässä populaatiossa: vain 25 % on diabeteksen hoidossa (verrattuna 100 %:iin vastaavasta kaupunkikohortista), 0 % oli hoidossa diabeteksen vuoksi (vs. 55 % kaupunkikohortista) ja 31 % sanoi todennäköisesti/erittäin ottavansa vastaan ​​diabeettisen näönhoidon, kun se heille kerrottiin (vs. 78 % kaupunkilaisryhmästä). Yksinkertainen tiedottavien tekstiviestimuistutusten väliintulo voisi merkittävästi lisätä maaseudun asukkaiden tietämystä DR:stä ja tyytyväisyydestä hoitoon ja kolminkertaistaa heidän noudattamisensa aikataulun mukaisissa silmätutkimuksissa. Kuitenkin jopa SMS-muistutusten saaneesta ryhmästä yli puolet jätti kokeisiin saapumatta. Tehokkaampia interventioita tarvitaan.

Osallistujat: Kaikki osallistujat, joilla on hoidettu diabetes tai HbA1c >=6,5 % Guangdongin (Yangjiangin) keskustasta väestöpohjaisessa maaseudun diabeettisten silmätautitutkimuksessamme. Heidän tulee olla iältään 50–90-vuotiaita, heillä on oltava matkapuhelin (omistusosuus alueella > 95%), heillä ei ole liikkumisrajoituksia, jotka estävät rutiininomaisen klinikkakäynnin tai kahdenvälisen sokeuden (<6/120), ja heillä on oltava tietoinen suostumus.

Satunnaistaminen: Kontaminaation välttämiseksi ryhmitämme rekrytoinnin ja satunnaistamisen kylätasolla ja kutsumme molempien tutkimusryhmien osallistujat Yangjiangin silmäseulontakeskukseen seurantaan eri klinikkapäivinä. Kylätasolla lohkosatunnaistaminen tasapainotetaan koulutustasojen jakamalla ja matka-ajoilla seulontakeskuksesta.

Interventio. Kaikille ryhmille tarjotaan lyhyt, jo luotu ja pilotoitu video, joka selittää perustiedot diabeteksesta ja diabeettisesta silmäsairaudesta. Interventioryhmä saa myös (i) ei-rahallisia palkkioita (ilmainen näönhoito ja vaatimattomat matkapuhelimen lataukset vastineeksi osallistumisesta retinopatiaseulontatutkimuksiin), joiden arvo kasvaa näönmenetysriskin myötä (perustuen nykyiseen silmäsairaus ja HbA1c). (ii) Tietomuistutukset, jotka toimitetaan tekstiviestillä 1 päivä ja 1 viikko ennen suunniteltua silmätutkimusta. Terveystaloudellisen tutkimuksen3 mukaisesti muistutuksissa korostetaan odotettua katumusta: "Seuraava silmäseulontakäyntisi on ensi viikolla, pp.kk/vv. Jos unohdat näöntarkastuskäynnin, saatat katua tätä, jos menetät myöhemmin näkösi."; ja (iii) vertais- ja kyläterveystyöntekijöiden (VHW) verkottumista (tuettu nykyisellä Orbis CREST -hankkeella). Vertaistukijat ovat nimetty perheenjäsen tai ystävä, joka on säännöllisesti yhteydessä potilaaseen ja VHW:hen tai yhteisön jäseneen, jolla on diabetes ja joka on koulutettu pitämään kuukausittain ryhmäopetustilaisuuksia paikallisessa kylässä optimaalisesta itsehoidosta ja itsehallinnosta. diabetes/DR. Perheenjäsenen tai vertaistukijan tärkeä tehtävä on myös vahvistaa tekstiviestimuistutuksia ennen sovittua klinikkakäyntiä.

Ensisijainen tulosmittari: Suunniteltujen näönhoitokäyntien osuus vuoden aikana. Toissijaisia ​​tuloksia, jotka eivät ole toimenpiteemme suora kohde, mutta joita voidaan parantaa käyttäytymiseen liittyvällä heijastusvaikutuksella, ovat: HbA1c:n seuranta; lääkityksen noudattaminen; retinopatian aste ja näöntarkkuus paremmin näkevässä silmässä.

Teho ja otoskoko: Jos vaikutuksen koko on d = 0,44 ja 15 %:n kuluminen kahden vuoden aikana, 412 potilaan (42 kylää kummassakin ryhmässä ja 206 potilasta ryhmää kohden) kattavalla tutkimuksella olisi 90 % teho ( kaksipuolinen alfavirhe 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Yangjiang, Guangdong, Kiina
        • Yangxi hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän on oltava 50–90-vuotiaita;
  • omistaa matkapuhelimen (omistusosuus > 95 % alueella);
  • Sinulla ei ole liikkumisrajoituksia, jotka estävät rutiininomaiset klinikkakäynnit tai kahdenvälisen sokeuden (<6/120);
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu vakava silmäsairaus;
  • Sinulla on liikkumisrajoituksia, jotka estävät rutiininomaiset klinikkakäynnit tai kahdenvälisen sokeuden (<6/120).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rahapalkintoja kavereille+SMS-muistutukset osallistujille ja heidän perheilleen+verkkokalvokuvien näyttäminen osallistujille+ Diabetesklubin pitäminen+Lyhen videon ja taudin perusselityksen katsominen
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Kokeellinen: Mukautettu interventioryhmä
Rahapalkkiot tovereille+SMS-muistutukset osallistujille ja heidän perheilleen+Verkkokalvokuvien näyttäminen osallistujille+Diabetesklubin pitäminen+Lyhyen videon ja taudin perusselityksen katsominen (Mutta toimenpiteiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen)
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Tämä on useiden ärsykkeiden interventiotutkimus, ja interventioryhmiä on kaksi. Toinen on normaali interventioryhmä ja toinen on mukautettu interventioryhmä. Jälkimmäisessä ryhmässä interventioiden intensiteetti perustuu diabeettisen sairauden vakavuuteen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Katso lyhyt video ja taudin perusselitys
Tämän perusselityksen tarjoavat ammattilääkärit tai sairaanhoitajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen näönhoitokäyntien osuus yli vuoden aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vierailut tallennetaan 1 vuoden aikana
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n seuranta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä tulos kirjataan perus- ja loppututkimukseen
Yksi vuosi
Suunniteltujen hormonaalisten hoitokäyntien osuus yli vuoden aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tulos kirjataan 1 vuoden aikana
Yksi vuosi
Retinopatian aste paremmin näkevässä silmässä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä tulos kirjataan perus- ja loppututkimukseen
Yksi vuosi
Näöntarkkuus paremmin näkevässä silmässä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä tulos kirjataan perus- ja loppututkimukseen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Congdon, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • Päätutkija: Wenyong Huang, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • Opintojohtaja: Chunhui Chen, Yangxi People hospital, Guangdong
  • Opintojen puheenjohtaja: Congyao Wang, Zongshan Ophthalmic Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZOC-INROADS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset rahapalkintoja kaverille

Tilaa