Träning för en åldrande lever (EXALIVER) (EXALIVER)
9 mars 2026 uppdaterad av: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Utvärdering av effekten av fysisk träning på metabol dysfunktions-associerad steatotisk leversjukdom hos äldre
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig hur fysisk träning påverkar leverns hälsa hos vuxna med metabol dysfunktionsassocierad steatos leversjukdom (MASLD) eller risk för metabol dysfunktionsassocierad steatohepatit (MASH); genom att jämföra respons mellan medelålders vuxna (40-60 år) och äldre vuxna (70 år och äldre) av vilket kön som helst, samt mellan deltagare med lågrisk MASLD och högrisk MASH. Den huvudsakliga frågan studien syftar att besvara är:
Kan ett träningsprogram minska leverfett, inflammation och fibrös oavsett ålder och sjukdomsgrad?
Forskarna kommer att jämföra 4 olika grupper:
A) äldre vuxna med risk för MASH som kommer att träna B) medelålders personer med risk för MASH som kommer att träna C) medelålders personer med lågrisk MASLD som kommer att träna D) medelålders personer med lågrisk MASLD som inte kommer att träna, utan får vanlig vård.
Deltagare i träningsgrupperna kommer att delta i ett övervakat 12-veckors träningsprogram som inkluderar både styrke- och aerob träning, utfört två gånger i veckan.
Alla deltagare, inklusive de som får vanlig vård, kommer att genomgå hälsoundersökningar före och efter 12-veckorsperioden för att mäta förändringar i leverns hälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jose Serra-Rexach, PhD
- Telefonnummer: +34915868835
- E-post: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34915868835
- E-post: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medelålders vuxna (40 till 60 år gamla) och äldre vuxna (70 år eller äldre)
- Personer diagnostiserade med Metabola dysfunktions-associerad steatos leversjukdom (MASLD); definierad som förekomst av hepatisk steatos (≥5% fettinnehåll) i kombination med minst en kardiometabol riskfaktor (övervikt eller fetma, dysglykemi eller typ II-diabetes, förhöjda plasmatriglycerider, reducerat HDL-kolesterol eller högt blodtryck) utan annan identifierbar orsak.
- Personer diagnostiserade med riskfylld Metabola dysfunktions-associerad steatohepatit (MASH) enligt följande kriterier: I) positiv leverbiopsi (NAS-poäng ≥ 4 poäng (med minst en poäng i varje komponent i poängsättningen: steatos, lobulär inflammation och ballongbildning, OCH signifikant (F2) eller avancerad (F3) fibros), eller II) FAST-poäng >0,65.
Exklusionskriterier:
- Dekompenserad cirros eller slutstadiums leversjukdom.
- Andra orsaker till leversjukdom, såsom alkoholmissbruk eller läkemedelsinducerad, virusrelaterad eller ärftlig sjukdom.
- Historik av större kardiovaskulär händelse, kliniskt signifikant njur-, endokrin eller neurologisk sjukdom, bariatrisk kirurgi, HIV/AIDS, känd inflammatorisk och/eller reumatologisk sjukdom, cancer eller annat medicinskt tillstånd där motion är absolut kontraindicerat.
- Nyligen genomförd eller planerad större operation, samt anticancerbehandlingar.
- Delta i ett viktminsknings-, vikthanteringsprogram eller ett övervakat motionsprogram (mer än 30 minuter tre gånger per vecka, eller 45 minuter två gånger i veckan, måttlig/kraftig intensitet).
- Kroppsviktsinstabilitet. Deltagarna måste ha bibehållit den kroppsvikt som registrerades vid screeningsbesöket (tolerans: 5%) i mer än 3 månader.
- Regelmässigt bruk av läkemedel eller substanser som kan påverka studieutfall enligt forskningspersonalens bedömning.
- Graviditet och amning eller planerad graviditet (under studieperioden).
- Frekventa resor över tidszoner under studieperioden.
- Rädsla för nålar och klaustrofobi vid magnetisk resonanstomografi (MRT).
- Låg fysisk funktion (t.ex. beroende av gånghjälpmedel)
- Oförmåga att förstå och acceptera instruktionerna eller studieobjektiven och protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre vuxna med risk för MASH som motionerar
Äldre vuxna med Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis som är 70 år eller äldre och som kommer att genomföra det övervakade 12-veckors motionsprogrammet.
|
Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad moderat-hög intensitets styrketräning (upplevd ansträngningsgrad >7, kretspass, övningar för över- och underkropp som involverar större muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set med 4-minutersintervaller vid >85% av maximal hjärtfrekvens med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65% av maximal hjärtfrekvens, gång på löpband med uppförsbacke).
Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat målbaserat aerobt (gående) program med måttlig intensitet för att uppnå minst 135 minuter per vecka.
|
|
Experimentell: Middle-age adults with at risk MASH who exercise
Medelålders vuxna (40 till 60 år gamla) med risk för metabol dysfunktion-associerad SteatoHepatitis (MASH) som kommer att genomföra ett övervakat 12-veckors träningsprogram
|
Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad moderat-hög intensitets styrketräning (upplevd ansträngningsgrad >7, kretspass, övningar för över- och underkropp som involverar större muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set med 4-minutersintervaller vid >85% av maximal hjärtfrekvens med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65% av maximal hjärtfrekvens, gång på löpband med uppförsbacke).
Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat målbaserat aerobt (gående) program med måttlig intensitet för att uppnå minst 135 minuter per vecka.
|
|
Experimentell: Medelålders vuxna med MASLD som tränar
Medelålders vuxna (40 till 60 år gamla) med metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD) som kommer att genomföra ett övervakat 12-veckors träningsprogram. Denna studiearm kommer inte att rekrytera nya deltagare. Istället kommer deltagare att väljas ut från en avslutad klinisk prövning (NCT05897073; Studiearm: Experimentell - Övervakat träningsintervention), där de genomförde samma träningsprogram och samma studieutvärderingar som i denna prövning. Dessa deltagare kommer att matchas efter kön, ålder och potentiella förväxlingsfaktorer med de individer som ingår i studiearmen "Medelålders vuxna med risk-MASH som tränar" i denna studie. |
Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad moderat-hög intensitets styrketräning (upplevd ansträngningsgrad >7, kretspass, övningar för över- och underkropp som involverar större muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set med 4-minutersintervaller vid >85% av maximal hjärtfrekvens med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65% av maximal hjärtfrekvens, gång på löpband med uppförsbacke).
Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat målbaserat aerobt (gående) program med måttlig intensitet för att uppnå minst 135 minuter per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Middelålders vuxna med MASLD som får vanlig vård
Medelålders vuxna (40 till 60 år gamla) med metabol dysfunktionsassocierad steatos i levern (MASLD) som får vanlig vård. Denna studiearm kommer inte att rekrytera nya deltagare. Istället kommer deltagare att väljas från en avslutad klinisk prövning (NCT05897073, Studiearm: Ingen intervention: Vanlig-vård-kontrollgrupp), där de fick vanlig vård och samma studieutvärderingar som i denna prövning. Dessa deltagare kommer att matchas efter kön, ålder och potentiella förväxlingsfaktorer med de individer som ingår i "Medelålders vuxna med risk-MASH som tränar"-armen i denna studie. |
Deltagarna kommer att få standardrekommendationer om hälsosam livsstil baserad på den mediterrana kostmönstret och fysisk aktivitet för viktminskning och hälsofrämjande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av leverfettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Hepatiskt fettinnehåll kommer att bestämmas med Proton Density Fat Fraction (PDFF) som bedöms med Magnetisk Resonanstomografi (MRI)
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i levers inflammation och fibros
Tidsram: Förändring från baseline till 12 veckor
|
Järnkorrigerad T1 (cT1) kommer att bestämmas via MRI för att återspegla levers vävnadsvattenhalt, vilket korrelerar med histologiska drag av fibroinflammation (ballongbildning, fibros och NAS)
|
Förändring från baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av leverstyvhet
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor.
|
Bestäms av vibrationsstyrd övergående elastografi (Fibroscan ®, VCTE).
Detta är en ultraljudsbaserad teknik som används i stor utsträckning i klinisk praktik för att diagnostisera och övervaka fibrosprogression.
Leverstyvhetsmätningen ökar med leverfibros.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visceral fettvävnad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Visceral fettvävnad kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i fetthalten i bukspottkörteln
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Fetthalten i bukspottkörteln kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i värden på fasteglukos
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma glukos
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i värden på fastande insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma insulin
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Kardiorespiratorisk kondition mätt med maximalt löpbandstest
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i övre muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Överkroppens muskelstyrka mätt med handgreppsstyrketest.
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i abdominal subkutan fettvävnad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Abdominal subkutan fettvävnad kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i buken intermuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Abdominal intermuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i bukskelettmuskelvävnad
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Abdominal skelettmuskelvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-poäng
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma Enhanced Liver Fibrosis (ELF) serum-biomarkören.
ELF-poängen återspeglar risken för avancerad leverskleros, där högre värden indikerar högre risk. |
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i Pro-C3-serumnivåer
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma Pro-C3-serumnivåer, en biomarkör för leverskleros.
Högre PRO-C3-nivåer indikerar pågående fibrös aktivitet
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i NIS4-serumbiomarkör för leverskleros
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma NIS4, ett blodbaserat diagnostiskt verktyg designat för att identifiera patienter med risk för MASH.
Det genererar ett sammansatt resultat som stratifierar patienter efter risk.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF)
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att utvärdera Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF) i serumprover.
Är en proprietär algoritm som genererar ett numeriskt värde som återspeglar sannolikheten för att en patient har riskfylld MASH.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring av abdominalt intramuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Abdominellt intramuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas med magnetresonanstomografi (MRI)
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i HbA1c-värden
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma HbA1c.
Högre fastande HbA1c-värden indikerar sämre glykemisk kontroll.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i nivåer av genomsnittlig glukos (Kontinuerlig glukosövervakning)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor.
|
24-timmars, dygns- och nattlig medelglukos under 14 dagar kommer att bedömas genom kontinuerlig glukosövervakning under 2 veckor
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor.
|
|
Förändring i fastande lipidprofil
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma nivåerna av triglycerider, HDL-kolesterol (high-density lipoprotein), LDL-kolesterol (low-density lipoprotein) och totalt kolesterol.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i alkalisk fosfatas
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma serumalkalisk fosfatas med hjälp av standardmetoder för klinisk kemi.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma serumalaninaminotransferas (ALT) med standardmetoder för klinisk kemi.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma serum gamma-glutamyltransferas (GGT) med hjälp av standardmetoder inom klinisk kemi.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av totalt bilirubin
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma totalt serum bilirubin med hjälp av standard klinisk kemi-metoder.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i kreatinin
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma serumkreatinin med standardmetoder för klinisk kemi.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i beräknad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
eGFR kommer att beräknas från serumkreatinin med hjälp av en standardekvation (t.ex. CKD-EPI 2021), enligt hur studie laboratoriet implementerar den.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i värden för C-reaktivt protein
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av C-reaktivt protein.
Högre värden indikerar inflammation i kroppen.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i värden av interleukin 6
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor]
|
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av interleukin 6.
Högre basalnivåer indikerar ofta större inflammation eller metabol stress.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor]
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas med blodtrycksmätare
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i midje-, höft- och halsomfång
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor.
|
Omkrets kommer att bedömas med måttband enligt de procedurer som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor.
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring från baseline till 12 veckor
|
Kroppsvikten kommer att mätas med en digital våg
|
Förändring från baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Måttlig till högintensiv fysisk aktivitet (minuter per dag) kommer att uppskattas från handledsaccelerometri som registreras under en 2-veckors övervakningsperiod.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i lätt fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Lätt fysisk aktivitet (minuter per dag) kommer att uppskattas från handledsburen accelerometri som registrerats under en 2-veckors övervakningsperiod.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Stillasittande tid (minuter per dag) kommer att uppskattas från handledsburen accelerometri som registrerats under en 2-veckors övervakningsperiod.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i totala aktivitetsräkningar
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Total aktivitetsräkning per dag kommer att beräknas från accelerometermätningar på handleden som registreras under en 2-veckors övervakningsperiod.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Minsta värde är 0 (aldrig) och högsta värde är 3 (3 eller fler gånger per vecka).
Högre värden innebär ett sämre utfall.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i total sömn tid
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Total sömn tid (minuter per natt) kommer att uppskattas från handledsbar accelerometri registrerad över en 2-veckors övervakningsperiod.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i nedre kroppens muskelprestanda
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 veckor
|
Nedre kroppens muskelprestanda mätt med stoluppresningstest.
|
Förändring från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 12 veckor
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med Rand Short Form 36 (SF-36).
Detta frågeformulär ger ett resultat som sträcker sig från 0 till 100.
Högre värden innebär bättre livskvalitet.
|
Förändringar från baslinjen till 12 veckor
|
|
Ändra EuroQol visuell analog skala (EQ-VAS) poäng
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 12 veckor
|
EQ-VAS är en vertikal 0-100-skala som används i EuroQol EQ-5D-instrumentet för att mäta en patients självskattade, nuvarande övergripande hälsa.
Den sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa), vilket låter patienter kvantifiera sin upplevda hälsostatus.
|
Förändringar från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i mittenlår subkutant fettvävnadsarea
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Mid-thigh subcutaneous adipose tissue area will be quantified from segmented magnetic resonance imaging (MRI) slices.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i intramuskulärt fettinnehåll i mitten av låret
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Mid-thigh intramuskulärt fettinnehåll kommer att kvantifieras från segmenterade magnetresonanstomografi (MRT) skivor.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i intermuskulärt fettinnehåll i mitten av låret
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Muskelvävnadsfetthalt på mitten av låret kommer att kvantifieras från segmenterade magnetresonanstomografi (MRI)-skivor.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i mittlårs-skelettmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Tvärsnittsarean av skelettmuskulatur vid mitten av låret kommer att kvantifieras från segmenterade magnetresonanstomografi (MRT)-skivor.
|
Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG24_13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .