Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationsstudie om postoperativ smärta och biverkningar (Pain Out)

14 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Förbättring av postoperativ smärta

PAIN OUT är ett multinationellt, icke-interventionellt register- och benchmarkprojekt, som bedömer och analyserar kliniska och patientrapporterade resultatdata för postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PAIN OUT erbjuder ett stort register samt ett system för benchmarking och återkoppling av utfallskvalitet och beslutsstöd vid akuta smärttillstånd. Den samlar in demografiska, kliniska och resultatdata med hjälp av ett validerat bedömningsverktyg som är tillgängligt på flera språk.

Registerdelen av projektet syftar till att utföra populationsbaserad forskning. Dessutom tillåter dess infrastruktur att genomföra prospektiva studier som jämför effektiviteten av vårdprocesser.

Benchmark-delen av projektet ger det medicinska samfundet ett unikt, användarvänligt system för att förbättra behandlingen av patienter med postoperativ smärta. Ett webbaserat informationssystem, med två huvudfunktioner, utvecklades:

ett system för återkoppling och benchmarking som ger deltagande webbplatser kontinuerligt uppdaterade data och analyser om kvaliteten på vården de tillhandahåller jämfört med andra institutioner och möjliggör identifiering av bästa kliniska praxis.

ett kunskapsbibliotek som ger kliniker lättillgängliga och regelbundet uppdaterade sammanfattningar av evidensbaserade rekommendationer skräddarsydda för specifika postoperativa situationer.

Från och med 2016 har delprojekt i Mexiko, Kina och flera europeiska länder startat. Dessa program äger rum under en period av två år under vilken samarbetspartners genomför ett kvalitetsförbättringsprojekt på sitt sjukhus med metoder som tillhandahålls av PAIN OUT. Detta inkluderar insamling av baslinjedata i en första fas, analys av fynd enligt ett protokoll som tillhandahålls av PAIN OUT, granskning av fynd och utveckling av förbättringsåtgärder, implementering av förbättringarna och bedömning av resultat efter en andra fas av datainsamling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna postoperativa patienter på sjukhus efter operation dag 1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år för delprojekt QUIPSI/PIN OUTinfant
  • patienten är efter operation dag 1
  • patienten är minst 6 timmar på avdelningen
  • patienten har gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienten kan inte kommunicera
  • patienten är kognitivt nedsatt
  • patienten sover
  • patienten är för sjuk
  • patienten vill inte fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
efter kirurgiska patienter
efter kirurgiska patienter > 18 år
Beteende: postoperativ smärtintensitet
uppskatta den postoperativa smärtintensiteten genom att använda ett skalningssystem via frågeformulär
Beteende: preoperativ smärtfrekvens
uppskatta den preoperativa smärtintensiteten genom att använda ett skalningssystem via frågeformulär
Beteende: Sidoeffekt
undersöka förekomsten av biverkningar
pediatriska patienter efter operation dag 1
pediatriska patienter > 4 år efter operation dag 1 (delprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Beteende: postoperativ smärtintensitet
uppskatta den postoperativa smärtintensiteten genom att använda ett skalningssystem via frågeformulär
Beteende: preoperativ smärtfrekvens
uppskatta den preoperativa smärtintensiteten genom att använda ett skalningssystem via frågeformulär
Beteende: Sidoeffekt
undersöka förekomsten av biverkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkät om postoperativ smärtbehandling
Tidsram: första postoperativa dagen
första postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om patienters uppfattning om smärtbehandlingsresultat
Tidsram: första postoperativa dagen
frågor relaterade till värsta smärtan sedan operationen, minst smärtan sedan operationen, tid i smärta, störande av smärta i aktiviteter, smärtpåverkan på humör och känslor, smärtbehandlingsbiverkningar, smärtlindring, önskan om mer behandling, information om behandling, deltagande i beslut, tillfredsställelse, icke-medicinska behandlingsmetoder och prehospital förekomst av smärta.
första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Studierektor: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Huvudutredare: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 18-660

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på postoperativ smärtintensitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera