Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus leikkauksen jälkeisestä kivusta ja sivuvaikutuksista (Pain Out)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Leikkauksen jälkeisen kivun tulosten paraneminen

PAIN OUT on monikansallinen, ei-interventiivinen rekisteri- ja benchmark-projekti, joka arvioi ja analysoi kliinisiä ja potilaiden raportoimia postoperatiivisen kivun tulostietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAIN OUT tarjoaa laajan rekisterin sekä järjestelmän tulosten laadun vertailuun ja palautteeseen sekä päätöksentekoon akuuteissa kiputiloissa. Se kerää demografisia, kliinisiä ja tulostietoja käyttämällä validoitua arviointityökalua, joka on saatavilla useilla kielillä.

Hankkeen rekisteriosa tähtää väestöpohjaisen tutkimuksen tekemiseen. Lisäksi sen infrastruktuuri mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten tekemisen, joissa verrataan hoitoprosessien tehokkuutta.

Hankkeen benchmark-osa tarjoaa lääketieteelliselle yhteisölle ainutlaatuisen, käyttäjäystävällisen järjestelmän leikkauksen jälkeisen kipupotilaiden hoidon parantamiseksi. Kehitettiin verkkopohjainen tietojärjestelmä, jossa on kaksi päätoimintoa:

palaute- ja benchmarking-järjestelmä, joka tarjoaa osallistuville kohteille jatkuvasti päivitettävää tietoa ja analyyseja tarjoamansa hoidon laadusta muihin laitoksiin verrattuna ja mahdollistaa parhaan kliinisen käytännön tunnistamisen.

tietokirjasto, joka tarjoaa kliinikoille helposti saatavilla olevat ja säännöllisesti päivitetyt yhteenvedot näyttöön perustuvista suosituksista, jotka on räätälöity tiettyihin postoperatiivisiin tilanteisiin.

Vuodesta 2016 lähtien osaprojektit ovat alkaneet Meksikossa, Kiinassa ja useissa Euroopan maissa. Nämä ohjelmat kestävät kaksi vuotta, jolloin yhteistyökumppanit toteuttavat sairaalassaan laadunparannusprojektia käyttäen PAIN OUTin tarjoamaa metodologiaa. Tämä sisältää perustietojen keräämisen ensimmäisessä vaiheessa, havaintojen analysoinnin PAIN OUTin toimittaman protokollan mukaisesti, havaintojen tarkastelun ja parannustoimenpiteiden kehittämisen, parannusten toteuttamisen ja tulosten arvioinnin tiedonkeruun toisen vaiheen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset leikkauksen jälkeiset potilaat sairaaloissa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18 vuotta tai >= 4 vuotta alaprojektille QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • potilas on leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
  • potilas on osastolla vähintään 6 tuntia
  • potilas on antanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei voi kommunikoida
  • potilaalla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • potilas nukkuu
  • potilas on liian sairas
  • potilas ei halua täyttää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
leikkauksen jälkeiset potilaat
leikkauksen jälkeen yli 18-vuotiaat potilaat
Käyttäytyminen: postoperatiivisen kivun voimakkuus
arvioi leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä skaalausjärjestelmää kyselylomakkeen avulla
Käyttäytyminen: preoperatiivisen kivun taajuus
Arvioi leikkausta edeltävän kivun intensiteetti käyttämällä skaalausjärjestelmää kyselylomakkeen avulla
Käyttäytyminen: Sivuvaikutus
tutkia mahdollisten sivuvaikutusten esiintymistä
lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
yli 4-vuotiaat lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (alaprojekti QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Käyttäytyminen: postoperatiivisen kivun voimakkuus
arvioi leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä skaalausjärjestelmää kyselylomakkeen avulla
Käyttäytyminen: preoperatiivisen kivun taajuus
Arvioi leikkausta edeltävän kivun intensiteetti käyttämällä skaalausjärjestelmää kyselylomakkeen avulla
Käyttäytyminen: Sivuvaikutus
tutkia mahdollisten sivuvaikutusten esiintymistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kysely leikkauksen jälkeisen kivun hoidosta
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake potilaiden käsityksestä kivunhoidon tuloksista
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
kysymykset, jotka liittyvät pahimpaan kipuun leikkauksen jälkeen, vähiten kipuun leikkauksen jälkeen, kivun aikana, kivun häiriintymisestä toimintoihin, kivun vaikutus mielialaan ja tunteisiin, kipuhoidon sivuvaikutukset, kivunlievitys, lisähoidon toive, hoitotiedot, osallistuminen päätökset, tyytyväisyys, ei-lääketieteelliset hoitomenetelmät ja kivun olemassaolo ennen sairaalaa.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Päätutkija: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 18-660

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset postoperatiivisen kivun voimakkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa