Estudio observacional prospectivo sobre el dolor posoperatorio y los efectos secundarios (Pain Out)
Mejora en el resultado del dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PAIN OUT ofrece un gran registro, así como un sistema de evaluación comparativa y retroalimentación de la calidad de los resultados y apoyo a las decisiones en condiciones de dolor agudo. Recopila datos demográficos, clínicos y de resultados mediante una herramienta de evaluación validada disponible en varios idiomas.
La parte de registro del proyecto tiene como objetivo realizar investigaciones basadas en la población. Además, su infraestructura permite la realización de estudios prospectivos que comparen la efectividad de los procesos de atención.
La parte de referencia del proyecto proporciona a la comunidad médica un sistema único y fácil de usar para mejorar el tratamiento de pacientes con dolor posoperatorio. Se desarrolló un sistema de información basado en web, que presenta dos funciones principales:
un sistema de retroalimentación y evaluación comparativa que proporciona a los sitios participantes datos y análisis continuamente actualizados sobre la calidad de la atención que brindan en comparación con otras instituciones y permite la identificación de las mejores prácticas clínicas.
una biblioteca de conocimientos que proporciona a los médicos resúmenes fácilmente accesibles y actualizados periódicamente de recomendaciones basadas en evidencia adaptadas a situaciones postoperatorias específicas.
A partir de 2016 se han iniciado subproyectos en México, China y varios países europeos. Estos programas se desarrollan durante un período de dos años durante los cuales los colaboradores llevan a cabo un proyecto de Mejora de la Calidad en su hospital utilizando la metodología proporcionada por PAIN OUT. Esto incluye la recopilación de datos de referencia en una primera fase, el análisis de los hallazgos de acuerdo con un protocolo proporcionado por PAIN OUT, la revisión de los hallazgos y el desarrollo de medidas de mejora, la implementación de las mejoras y la evaluación de los resultados después de una segunda fase de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años o >= 4 años para subproyecto QUIPSI/PAIN OUTinfant
- el paciente es el día 1 postoperatorio
- El paciente permanece al menos 6 horas en la sala.
- el paciente ha dado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- el paciente no puede comunicarse
- el paciente tiene deterioro cognitivo
- el paciente esta dormido
- el paciente está demasiado enfermo
- El paciente no quiere rellenar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes posquirúrgicos
pacientes posquirúrgicos > 18 años
|
estimar la intensidad del dolor posoperatorio mediante el uso de un sistema de escala mediante cuestionario
estimar la intensidad del dolor preoperatorio mediante el uso de un sistema de escala mediante cuestionario
investigar la presencia de cualquier efecto secundario
|
|
pacientes pediátricos postoperatorio día 1
pacientes pediátricos > 4 años el día 1 postoperatorio (subproyecto QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
estimar la intensidad del dolor posoperatorio mediante el uso de un sistema de escala mediante cuestionario
estimar la intensidad del dolor preoperatorio mediante el uso de un sistema de escala mediante cuestionario
investigar la presencia de cualquier efecto secundario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario sobre el tratamiento del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
|
primer día postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario sobre la percepción de los pacientes sobre el resultado del tratamiento del dolor.
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
|
preguntas relacionadas con el peor dolor desde la cirugía, el menor dolor desde la cirugía, el tiempo que ha tenido dolor, la interferencia del dolor con las actividades, el efecto del dolor en el estado de ánimo y las emociones, los efectos secundarios de la terapia del dolor, el alivio del dolor, el deseo de recibir más tratamiento, información sobre el tratamiento, la participación en decisiones, satisfacción, métodos de tratamiento no médicos y existencia prehospitalaria del dolor.
|
primer día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Investigador principal: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 18-660
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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