Estudo observacional prospectivo sobre dor pós-operatória e efeitos colaterais (Pain Out)
Melhoria no resultado da dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PAIN OUT oferece um grande registro, bem como um sistema para avaliação comparativa e feedback da qualidade dos resultados e apoio à decisão em condições de dor aguda. Recolhe dados demográficos, clínicos e de resultados, utilizando uma ferramenta de avaliação validada disponível em vários idiomas.
A parte cadastral do projeto visa realizar pesquisas de base populacional. Além disso, sua infraestrutura permite a realização de estudos prospectivos comparando a efetividade dos processos de cuidado.
A parte de referência do projeto fornece à comunidade médica um sistema único e fácil de usar para melhorar o tratamento de pacientes com dor pós-operatória. Foi desenvolvido um sistema de informação baseado na web, com duas funções principais:
um sistema de feedback e benchmarking que fornece aos locais participantes dados e análises continuamente atualizados sobre a qualidade dos cuidados que prestam em comparação com outras instituições e permite a identificação das melhores práticas clínicas.
uma biblioteca de conhecimento que fornece aos médicos resumos facilmente acessíveis e atualizados regularmente de recomendações baseadas em evidências, adaptadas a situações pós-operatórias específicas.
A partir de 2016, foram iniciados subprojetos no México, na China e em vários países europeus. Estes programas decorrem durante um período de dois anos durante os quais os colaboradores realizam um projeto de Melhoria da Qualidade no seu hospital utilizando metodologia fornecida pela PAIN OUT. Isto inclui a recolha de dados de base numa primeira fase, a análise dos resultados de acordo com um protocolo fornecido pela PAIN OUT, a revisão dos resultados e o desenvolvimento de medidas de melhoria, a implementação das melhorias e a avaliação dos resultados após uma segunda fase de recolha de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos ou >= 4 anos para subprojeto QUIPSI/PAIN OUTinfantil
- paciente está no pós-operatório dia 1
- paciente fica pelo menos 6 horas na enfermaria
- paciente deu consentimento
Critério de exclusão:
- paciente não consegue se comunicar
- paciente tem comprometimento cognitivo
- paciente está dormindo
- paciente está muito doente
- paciente não quer preencher o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes pós-cirúrgicos
pacientes pós-cirúrgicos > 18 anos
|
estimar a intensidade da dor pós-operatória usando um sistema de escala por meio de questionário
estimar a intensidade da dor pré-operatória usando um sistema de escala por meio de questionário
investigar a presença de qualquer efeito colateral
|
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pacientes pediátricos pós-operatório dia 1
pacientes pediátricos > 4 anos no 1º dia pós-operatório (subprojeto QUIPSI - PAIN OUTinfant)
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estimar a intensidade da dor pós-operatória usando um sistema de escala por meio de questionário
estimar a intensidade da dor pré-operatória usando um sistema de escala por meio de questionário
investigar a presença de qualquer efeito colateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário sobre tratamento da dor pós-operatória
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
|
primeiro dia de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário sobre a percepção dos pacientes sobre o resultado do tratamento da dor
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
|
questões relacionadas à pior dor desde a cirurgia, menor dor desde a cirurgia, tempo de dor, interferência da dor nas atividades, efeito da dor no humor e nas emoções, efeitos colaterais da terapia da dor, alívio da dor, desejo de mais tratamento, informações sobre o tratamento, participação em decisões, satisfação, métodos de tratamento não médicos e existência pré-hospitalar de dor.
|
primeiro dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Investigador principal: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 18-660
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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