- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808220
수술 후 통증 및 부작용에 대한 전향적 관찰 연구 (Pain Out)
수술 후 통증 결과 개선
연구 개요
상세 설명
PAIN OUT은 급성 통증 상태에 대한 결과 품질 및 의사 결정 지원에 대한 벤치마킹 및 피드백을 위한 시스템뿐만 아니라 대규모 레지스트리를 제공합니다. 여러 언어로 제공되는 검증된 평가 도구를 사용하여 인구 통계, 임상 및 결과 데이터를 수집합니다.
프로젝트의 등록 부분은 인구 기반 연구 수행을 목표로 합니다. 또한, 해당 인프라를 통해 치료 프로세스의 효율성을 비교하는 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.
이 프로젝트의 벤치마크 부분은 수술 후 통증이 있는 환자의 치료를 개선하기 위한 독특하고 사용자 친화적인 시스템을 의료계에 제공합니다. 두 가지 주요 기능을 갖춘 웹 기반 정보 시스템이 개발되었습니다.
참여 기관에 지속적으로 업데이트되는 데이터를 제공하고 다른 기관과 비교하여 제공하는 진료 품질에 대한 분석을 제공하며 최고의 임상 사례를 식별할 수 있는 피드백 및 벤치마킹 시스템입니다.
특정 수술 후 상황에 맞춰진 증거 기반 권장 사항에 대한 요약을 쉽게 접근하고 정기적으로 업데이트하여 임상의에게 제공하는 지식 라이브러리입니다.
2016년부터 멕시코, 중국 및 여러 유럽 국가에서 하위 프로젝트가 시작되었습니다. 이 프로그램은 PAIN OUT에서 제공하는 방법론을 사용하여 공동 작업자가 병원에서 품질 개선 프로젝트를 수행하는 동안 2년에 걸쳐 진행됩니다. 여기에는 첫 번째 단계의 기준 데이터 수집, PAIN OUT에서 제공한 프로토콜에 따른 결과 분석, 결과 검토 및 개선 조치 개발, 두 번째 데이터 수집 단계 후 개선 실행 및 결과 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >= 18세 또는 하위 프로젝트 QUIPSI/PAIN OUT유아의 경우 >= 4년
- 환자는 수술 후 1일째입니다.
- 환자는 병동에서 최소 6시간 동안
- 환자가 동의했습니다
제외 기준:
- 환자가 의사소통을 할 수 없다
- 환자는 인지 장애가 있다
- 환자가 잠들어 있다
- 환자가 너무 아프다
- 환자는 설문지 작성을 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 환자
수술 후 환자 > 18세
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설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 후 통증 강도를 추정합니다.
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 전 통증 강도를 추정합니다.
부작용이 있는지 조사하십시오.
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소아 환자 수술 후 1일째
수술 후 1일차에 4세 이상의 소아 환자(하위 프로젝트 QUIPSI - PAIN OUTinfant)
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설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 후 통증 강도를 추정합니다.
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 전 통증 강도를 추정합니다.
부작용이 있는지 조사하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증 치료에 관한 설문지
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 치료 결과에 대한 환자의 인식에 관한 설문지
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 가장 심한 통증, 수술 후 가장 적은 통증, 통증이 있는 시간, 통증이 활동에 미치는 영향, 통증이 기분과 감정에 미치는 영향, 통증 치료 부작용, 통증 완화, 추가 치료에 대한 희망 사항, 치료에 대한 정보, 참여에 관한 질문 결정, 만족도, 비의학적 치료 방법 및 병원 전 통증 유무.
|
수술 후 첫날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- 수석 연구원: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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