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수술 후 통증 및 부작용에 대한 전향적 관찰 연구 (Pain Out)

2024년 5월 14일 업데이트: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

수술 후 통증 결과 개선

PAIN OUT은 수술 후 통증에 대한 임상 및 환자 보고 결과 데이터를 평가하고 분석하는 다국적 비중재 등록 및 벤치마크 프로젝트입니다.

연구 개요

상세 설명

PAIN OUT은 급성 통증 상태에 대한 결과 품질 및 의사 결정 지원에 대한 벤치마킹 및 피드백을 위한 시스템뿐만 아니라 대규모 레지스트리를 제공합니다. 여러 언어로 제공되는 검증된 평가 도구를 사용하여 인구 통계, 임상 및 결과 데이터를 수집합니다.

프로젝트의 등록 부분은 인구 기반 연구 수행을 목표로 합니다. 또한, 해당 인프라를 통해 치료 프로세스의 효율성을 비교하는 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.

이 프로젝트의 벤치마크 부분은 수술 후 통증이 있는 환자의 치료를 개선하기 위한 독특하고 사용자 친화적인 시스템을 의료계에 제공합니다. 두 가지 주요 기능을 갖춘 웹 기반 정보 시스템이 개발되었습니다.

참여 기관에 지속적으로 업데이트되는 데이터를 제공하고 다른 기관과 비교하여 제공하는 진료 품질에 대한 분석을 제공하며 최고의 임상 사례를 식별할 수 있는 피드백 및 벤치마킹 시스템입니다.

특정 수술 후 상황에 맞춰진 증거 기반 권장 사항에 대한 요약을 쉽게 접근하고 정기적으로 업데이트하여 임상의에게 제공하는 지식 라이브러리입니다.

2016년부터 멕시코, 중국 및 여러 유럽 국가에서 하위 프로젝트가 시작되었습니다. 이 프로그램은 PAIN OUT에서 제공하는 방법론을 사용하여 공동 작업자가 병원에서 품질 개선 프로젝트를 수행하는 동안 2년에 걸쳐 진행됩니다. 여기에는 첫 번째 단계의 기준 데이터 수집, PAIN OUT에서 제공한 프로토콜에 따른 결과 분석, 결과 검토 및 개선 조치 개발, 두 번째 데이터 수집 단계 후 개선 실행 및 결과 평가가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 1일차에 병원에 입원한 성인 수술 후 환자

설명

포함 기준:

  • >= 18세 또는 하위 프로젝트 QUIPSI/PAIN OUT유아의 경우 >= 4년
  • 환자는 수술 후 1일째입니다.
  • 환자는 병동에서 최소 6시간 동안
  • 환자가 동의했습니다

제외 기준:

  • 환자가 의사소통을 할 수 없다
  • 환자는 인지 장애가 있다
  • 환자가 잠들어 있다
  • 환자가 너무 아프다
  • 환자는 설문지 작성을 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 환자
수술 후 환자 > 18세
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 후 통증 강도를 추정합니다.
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 전 통증 강도를 추정합니다.
부작용이 있는지 조사하십시오.
소아 환자 수술 후 1일째
수술 후 1일차에 4세 이상의 소아 환자(하위 프로젝트 QUIPSI - PAIN OUTinfant)
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 후 통증 강도를 추정합니다.
설문지를 통해 스케일링 시스템을 사용하여 수술 전 통증 강도를 추정합니다.
부작용이 있는지 조사하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증 치료에 관한 설문지
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 치료 결과에 대한 환자의 인식에 관한 설문지
기간: 수술 후 첫날
수술 후 가장 심한 통증, 수술 후 가장 적은 통증, 통증이 있는 시간, 통증이 활동에 미치는 영향, 통증이 기분과 감정에 미치는 영향, 통증 치료 부작용, 통증 완화, 추가 치료에 대한 희망 사항, 치료에 대한 정보, 참여에 관한 질문 결정, 만족도, 비의학적 치료 방법 및 병원 전 통증 유무.
수술 후 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • 수석 연구원: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UW 18-660

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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