Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące bólu pooperacyjnego i skutków ubocznych (Pain Out)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Poprawa wyników leczenia bólu pooperacyjnego

PAIN OUT to międzynarodowy, nieinterwencyjny projekt rejestracyjny i porównawczy, oceniający i analizujący dane kliniczne i zgłaszane przez pacjentów dotyczące bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PAIN OUT oferuje duży rejestr, a także system porównań i informacji zwrotnych na temat jakości wyników oraz wspomagania decyzji w ostrych stanach bólowych. Gromadzi dane demograficzne, kliniczne i dotyczące wyników, korzystając z zatwierdzonego narzędzia oceny dostępnego w wielu językach.

Część rejestrowa projektu ma na celu przeprowadzenie badań populacyjnych. Ponadto jego infrastruktura pozwala na prowadzenie badań prospektywnych porównujących efektywność procesów opieki.

Benchmarkowa część projektu zapewnia społeczności medycznej unikalny, przyjazny dla użytkownika system usprawniający leczenie pacjentów z bólem pooperacyjnym. Opracowano internetowy system informacyjny, który spełnia dwie główne funkcje:

system informacji zwrotnej i porównawczej, który zapewnia uczestniczącym placówkom stale aktualizowane dane i analizy dotyczące jakości świadczonej przez nie opieki w porównaniu z innymi instytucjami oraz umożliwia identyfikację najlepszych praktyk klinicznych.

biblioteka wiedzy, która zapewnia klinicystom łatwo dostępne i regularnie aktualizowane podsumowania zaleceń opartych na dowodach, dostosowanych do konkretnych sytuacji pooperacyjnych.

Od 2016 roku rozpoczęły się podprojekty w Meksyku, Chinach i kilku krajach europejskich. Programy te trwają dwa lata, podczas których współpracownicy realizują projekt poprawy jakości w swoich szpitalach, korzystając z metodologii dostarczonej przez PAIN OUT. Obejmuje to gromadzenie danych wyjściowych w pierwszej fazie, analizę wyników zgodnie z protokołem dostarczonym przez PAIN OUT, przegląd ustaleń i opracowanie środków ulepszeń, wdrożenie ulepszeń i ocenę wyników po drugiej fazie gromadzenia danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli pacjenci pooperacyjni przebywający w szpitalach w 1. dobie pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat lub >= 4 lata w przypadku podprojektu QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • pacjent jest 1. doby po operacji
  • pacjent przebywa na oddziale co najmniej 6 godzin
  • pacjent wyraził zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie może się komunikować
  • pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych
  • pacjent śpi
  • pacjent jest zbyt chory
  • pacjent nie chce wypełnić ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
pacjenci po zabiegach chirurgicznych > 18 lat
Behawioralne: intensywność bólu pooperacyjnego
oszacować natężenie bólu pooperacyjnego za pomocą systemu skalowania za pomocą kwestionariusza
Behawioralne: częstotliwość bólu przedoperacyjnego
oszacować natężenie bólu przedoperacyjnego za pomocą systemu skalowania za pomocą kwestionariusza
Behawioralne: Efekt uboczny
zbadać obecność jakichkolwiek skutków ubocznych
u dzieci i młodzieży dzień pooperacyjny 1
pacjenci pediatryczni > 4 lata w 1. dobie po operacji (podprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Behawioralne: intensywność bólu pooperacyjnego
oszacować natężenie bólu pooperacyjnego za pomocą systemu skalowania za pomocą kwestionariusza
Behawioralne: częstotliwość bólu przedoperacyjnego
oszacować natężenie bólu przedoperacyjnego za pomocą systemu skalowania za pomocą kwestionariusza
Behawioralne: Efekt uboczny
zbadać obecność jakichkolwiek skutków ubocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień pooperacyjny
pierwszy dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący postrzegania przez pacjentów wyników leczenia bólu
Ramy czasowe: pierwszy dzień pooperacyjny
pytania dotyczące największego bólu od operacji, najmniejszego bólu od operacji, czasu trwania bólu, interferencji bólu z czynnościami, wpływu bólu na nastrój i emocje, skutków ubocznych terapii bólu, łagodzenia bólu, chęci dalszego leczenia, informacji na temat leczenia, udziału w decyzje, satysfakcja, pozamedyczne metody leczenia i przedszpitalne istnienie bólu.
pierwszy dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Główny śledczy: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 18-660

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na intensywność bólu pooperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj