Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési tanulmány a posztoperatív fájdalomról és mellékhatásokról (Pain Out)

2024. május 14. frissítette: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

A posztoperatív fájdalom kimenetelének javulása

A PAIN OUT egy multinacionális, nem intervenciós nyilvántartási és benchmark projekt, amely a posztoperatív fájdalom klinikai és a betegek által jelentett kimeneti adatait értékeli és elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PAIN OUT nagy regisztert, valamint egy rendszert kínál az eredmények minőségének összehasonlítására és visszajelzésére, valamint döntéstámogatásra akut fájdalom esetén. Demográfiai, klinikai és kimeneti adatokat gyűjt egy, több nyelven elérhető, validált értékelő eszköz segítségével.

A projekt nyilvántartási része populáció-alapú kutatások végzését célozza. Ezen túlmenően infrastruktúrája lehetővé teszi az ellátási folyamatok hatékonyságát összehasonlító prospektív tanulmányok készítését.

A projekt benchmark része egy egyedülálló, felhasználóbarát rendszert biztosít az orvosi közösség számára a posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek kezelésének javítására. Kidolgozásra került egy web alapú információs rendszer, amely két fő funkcióval rendelkezik:

egy visszacsatolási és benchmarking rendszer, amely a résztvevő telephelyeket folyamatosan frissített adatokkal és elemzésekkel látja el az általuk nyújtott ellátás minőségéről más intézményekkel összehasonlítva, és lehetővé teszi a legjobb klinikai gyakorlat azonosítását.

tudástár, amely a klinikusok számára könnyen elérhető és rendszeresen frissített összefoglalókat biztosít a bizonyítékokon alapuló ajánlásokról, amelyek konkrét posztoperatív helyzetekre szabva.

2016-tól alprojektek indultak el Mexikóban, Kínában és számos európai országban. Ezek a programok két éven keresztül zajlanak, amely során a munkatársak minőségfejlesztési projektet hajtanak végre a kórházukban a PAIN OUT által biztosított módszertan segítségével. Ez magában foglalja az alapadatok összegyűjtését az első szakaszban, a megállapítások elemzését a PAIN OUT által biztosított protokoll szerint, a megállapítások áttekintését és a javítási intézkedések kidolgozását, a fejlesztések végrehajtását és az eredmények értékelését az adatgyűjtés második szakasza után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

műtét utáni felnőtt betegek a kórházakban a műtét utáni 1. napon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 18 év vagy >= 4 év a QUIPSI/PAIN OUTinfant alprojekt esetében
  • a beteg a műtét utáni első napon van
  • a beteg legalább 6 órát tölt az osztályon
  • a beteg beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem tud kommunikálni
  • a beteg kognitív károsodást szenved
  • a beteg alszik
  • beteg túl beteg
  • beteg nem akarja kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
műtét utáni betegek
18 év feletti műtét utáni betegek
Viselkedési: posztoperatív fájdalom intenzitása
becsülje meg a posztoperatív fájdalom intenzitását kérdőíves skálázási rendszer segítségével
Viselkedési: preoperatív fájdalom gyakorisága
becsülje meg a preoperatív fájdalom intenzitását kérdőíves skálázási rendszer segítségével
Viselkedési: Mellékhatás
vizsgálja meg a mellékhatások jelenlétét
gyermekbetegek a műtét utáni 1. napon
4 év feletti gyermek betegek a műtét utáni 1. napon (QUIPSI – PAIN OUTinfant alprojekt)
Viselkedési: posztoperatív fájdalom intenzitása
becsülje meg a posztoperatív fájdalom intenzitását kérdőíves skálázási rendszer segítségével
Viselkedési: preoperatív fájdalom gyakorisága
becsülje meg a preoperatív fájdalom intenzitását kérdőíves skálázási rendszer segítségével
Viselkedési: Mellékhatás
vizsgálja meg a mellékhatások jelenlétét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kérdőív a posztoperatív fájdalom kezeléséről
Időkeret: első posztoperatív nap
első posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív arról, hogy a betegek hogyan érzékelik a fájdalomkezelés eredményét
Időkeret: első posztoperatív nap
a műtét óta legrosszabb fájdalommal kapcsolatos kérdések, a műtét óta a legkevesebb fájdalom, a fájdalomban eltöltött idő, a fájdalom interferenciája a tevékenységekben, a fájdalom hatása a hangulatra és az érzelmekre, a fájdalomterápia mellékhatásai, a fájdalomcsillapítás, a további kezelés kívánsága, a kezeléssel kapcsolatos információk, a döntések, elégedettség, nem orvosi kezelési módszerek és a fájdalom kórházi megléte.
első posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Kutatásvezető: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 18-660

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a posztoperatív fájdalom intenzitása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel