- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03808220
Prospektiv observationsundersøgelse af postoperativ smerte og bivirkninger (Pain Out)
Forbedring af postoperativ smerteudfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PAIN OUT tilbyder et stort register samt et system til benchmarking og feedback af resultatkvalitet og beslutningsstøtte ved akutte smertetilstande. Den indsamler demografiske, kliniske og resultatdata ved hjælp af et valideret vurderingsværktøj, der er tilgængeligt på flere sprog.
Registerdelen af projektet har til formål at udføre befolkningsbaseret forskning. Desuden giver dens infrastruktur mulighed for at udføre prospektive undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af plejeprocesser.
Benchmark-delen af projektet giver det medicinske samfund et unikt, brugervenligt system til at forbedre behandlingen af patienter med postoperative smerter. Et webbaseret informationssystem med to hovedfunktioner blev udviklet:
et feedback- og benchmarking-system, som giver deltagende websteder løbende opdatering af data og analyser om kvaliteten af den pleje, de yder sammenlignet med andre institutioner, og tillader identifikation af bedste kliniske praksis.
et vidensbibliotek, som giver klinikere let tilgængelige og regelmæssigt opdaterede resuméer af evidensbaserede anbefalinger, der er skræddersyet til specifikke postoperative situationer.
Fra 2016 er delprojekter i Mexico, Kina og flere europæiske lande startet. Disse programmer finder sted over en periode på to år, hvor samarbejdspartnere udfører et kvalitetsforbedringsprojekt på deres hospital ved hjælp af metodologi leveret af PAIN OUT. Dette omfatter indsamling af basisdata i en første fase, analyse af resultater i henhold til en protokol leveret af PAIN OUT, gennemgang af resultater og udvikling af forbedringstiltag, implementering af forbedringerne og vurdering af resultater efter en anden fase af dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 18 år eller >= 4 år for delprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
- patienten er postopereret dag 1
- patient er mindst 6 timer på afdelingen
- patienten har givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienten kan ikke kommunikere
- patienten er kognitivt svækket
- patienten sover
- patienten er for syg
- patienten ønsker ikke at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
post-kirurgiske patienter
post-kirurgiske patienter > 18 år
|
estimere den postoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
estimere den præoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
undersøge tilstedeværelsen af enhver bivirkning
|
|
pædiatriske patienter efter operation dag 1
pædiatriske patienter > 4 år på post-op dag 1 (delprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
estimere den postoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
estimere den præoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
undersøge tilstedeværelsen af enhver bivirkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om postoperativ smertebehandling
Tidsramme: første postoperative dag
|
første postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om patienters opfattelse af smertebehandlingsresultat
Tidsramme: første postoperative dag
|
spørgsmål relateret til de værste smerter siden operationen, mindste smerter siden operationen, tid med smerter, forstyrrelse af smerte med aktiviteter, smertepåvirkning på humør og følelser, smertebehandlingsbivirkninger, smertelindring, ønske om mere behandling, information om behandling, deltagelse i beslutninger, tilfredshed, ikke-medicinske behandlingsmetoder og præhospital eksistens af smerte.
|
første postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Ledende efterforsker: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 18-660
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med postoperativ smerteintensitet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hanita LensesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfælde | Forreste cirkulationsslag af usikker patologiForenede Stater
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage