Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse af postoperativ smerte og bivirkninger (Pain Out)

14. maj 2024 opdateret af: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Forbedring af postoperativ smerteudfald

PAIN OUT er et multinationalt, ikke-interventionelt register- og benchmarkprojekt, der vurderer og analyserer kliniske og patientrapporterede udfaldsdata for postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PAIN OUT tilbyder et stort register samt et system til benchmarking og feedback af resultatkvalitet og beslutningsstøtte ved akutte smertetilstande. Den indsamler demografiske, kliniske og resultatdata ved hjælp af et valideret vurderingsværktøj, der er tilgængeligt på flere sprog.

Registerdelen af ​​projektet har til formål at udføre befolkningsbaseret forskning. Desuden giver dens infrastruktur mulighed for at udføre prospektive undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​plejeprocesser.

Benchmark-delen af ​​projektet giver det medicinske samfund et unikt, brugervenligt system til at forbedre behandlingen af ​​patienter med postoperative smerter. Et webbaseret informationssystem med to hovedfunktioner blev udviklet:

et feedback- og benchmarking-system, som giver deltagende websteder løbende opdatering af data og analyser om kvaliteten af ​​den pleje, de yder sammenlignet med andre institutioner, og tillader identifikation af bedste kliniske praksis.

et vidensbibliotek, som giver klinikere let tilgængelige og regelmæssigt opdaterede resuméer af evidensbaserede anbefalinger, der er skræddersyet til specifikke postoperative situationer.

Fra 2016 er delprojekter i Mexico, Kina og flere europæiske lande startet. Disse programmer finder sted over en periode på to år, hvor samarbejdspartnere udfører et kvalitetsforbedringsprojekt på deres hospital ved hjælp af metodologi leveret af PAIN OUT. Dette omfatter indsamling af basisdata i en første fase, analyse af resultater i henhold til en protokol leveret af PAIN OUT, gennemgang af resultater og udvikling af forbedringstiltag, implementering af forbedringerne og vurdering af resultater efter en anden fase af dataindsamling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne post-kirurgiske patienter på hospitaler på post-op dag 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år for delprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • patienten er postopereret dag 1
  • patient er mindst 6 timer på afdelingen
  • patienten har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienten kan ikke kommunikere
  • patienten er kognitivt svækket
  • patienten sover
  • patienten er for syg
  • patienten ønsker ikke at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
post-kirurgiske patienter
post-kirurgiske patienter > 18 år
estimere den postoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
estimere den præoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
undersøge tilstedeværelsen af ​​enhver bivirkning
pædiatriske patienter efter operation dag 1
pædiatriske patienter > 4 år på post-op dag 1 (delprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
estimere den postoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
estimere den præoperative smerteintensitet ved at bruge et skaleringssystem via spørgeskema
undersøge tilstedeværelsen af ​​enhver bivirkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om postoperativ smertebehandling
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patienters opfattelse af smertebehandlingsresultat
Tidsramme: første postoperative dag
spørgsmål relateret til de værste smerter siden operationen, mindste smerter siden operationen, tid med smerter, forstyrrelse af smerte med aktiviteter, smertepåvirkning på humør og følelser, smertebehandlingsbivirkninger, smertelindring, ønske om mere behandling, information om behandling, deltagelse i beslutninger, tilfredshed, ikke-medicinske behandlingsmetoder og præhospital eksistens af smerte.
første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Ledende efterforsker: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 18-660

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med postoperativ smerteintensitet

Abonner