Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonsstudie om postoperativ smerte og bivirkninger (Pain Out)

14. mai 2024 oppdatert av: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Forbedring av postoperativ smerteutfall

PAIN OUT er et multinasjonalt, ikke-intervensjonelt register- og benchmarkprosjekt, som vurderer og analyserer kliniske og pasientrapporterte utfallsdata for postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PAIN OUT tilbyr et stort register samt et system for benchmarking og tilbakemelding av resultatkvalitet og beslutningsstøtte ved akutte smertetilstander. Den samler inn demografiske, kliniske og utfallsdata ved å bruke et validert vurderingsverktøy tilgjengelig på flere språk.

Registerdelen av prosjektet tar sikte på å utføre populasjonsbasert forskning. Videre tillater dens infrastruktur gjennomføring av prospektive studier som sammenligner effektiviteten av omsorgsprosesser.

Benchmark-delen av prosjektet gir det medisinske miljøet et unikt, brukervennlig system for å forbedre behandlingen av pasienter med postoperative smerter. Et nettbasert informasjonssystem, med to hovedfunksjoner, ble utviklet:

et tilbakemeldings- og benchmarking-system som gir deltakende nettsteder kontinuerlig oppdatering av data og analyser om kvaliteten på omsorgen de gir sammenlignet med andre institusjoner og tillater identifisering av beste klinisk praksis.

et kunnskapsbibliotek som gir klinikere lett tilgjengelige og jevnlig oppdaterte sammendrag av evidensbaserte anbefalinger skreddersydd for spesifikke postoperative situasjoner.

Fra 2016 har delprosjekter i Mexico, Kina og flere europeiske land startet. Disse programmene foregår over en periode på to år der samarbeidspartnere gjennomfører et kvalitetsforbedringsprosjekt på sykehuset sitt ved å bruke metodikk levert av PAIN OUT. Dette inkluderer innsamling av basisdata i en første fase, analyse av funn i henhold til en protokoll levert av PAIN OUT, gjennomgang av funn og utvikling av forbedringstiltak, implementering av forbedringene og vurdering av utfall etter en andre fase av datainnsamling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne post-kirurgiske pasienter på sykehus på post-op dag 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år for delprosjekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • Pasienten er postoperativ dag 1
  • pasient er minst 6 timer på avdelingen
  • pasienten har gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten kan ikke kommunisere
  • pasienten er kognitivt svekket
  • pasienten sover
  • pasienten er for syk
  • Pasienten ønsker ikke å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
post-kirurgiske pasienter
post-kirurgiske pasienter > 18 år
Atferdsmessig: postoperativ smerteintensitet
estimere den postoperative smerteintensiteten ved å bruke et skaleringssystem via spørreskjema
Atferdsmessig: preoperativ smertefrekvens
estimere smerteintensiteten før operasjonen ved å bruke et skaleringssystem via spørreskjema
Atferdsmessig: Bivirkning
undersøke tilstedeværelsen av enhver bivirkning
pediatriske pasienter etter operasjon dag 1
pediatriske pasienter > 4 år på post-op dag 1 (delprosjekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Atferdsmessig: postoperativ smerteintensitet
estimere den postoperative smerteintensiteten ved å bruke et skaleringssystem via spørreskjema
Atferdsmessig: preoperativ smertefrekvens
estimere smerteintensiteten før operasjonen ved å bruke et skaleringssystem via spørreskjema
Atferdsmessig: Bivirkning
undersøke tilstedeværelsen av enhver bivirkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema om postoperativ smertebehandling
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om pasienters oppfatning av smertebehandlingsutfall
Tidsramme: første postoperative dag
spørsmål knyttet til verste smerte siden operasjon, minst smerte siden operasjon, tid med smerter, forstyrrelse av smerte med aktiviteter, smertepåvirkning på humør og følelser, smertebehandlingsbivirkninger, smertelindring, ønske om mer behandling, informasjon om behandling, deltakelse i beslutninger, tilfredshet, ikke-medisinske behandlingsmetoder og prehospital eksistens av smerte.
første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Studieleder: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Hovedetterforsker: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 18-660

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på postoperativ smerteintensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere