- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03808220
Prospective Observational Study on Postoperative Pain and Side Effect (Pain Out)
Improvement in Postoperative Pain Outcome
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PAIN OUT offers a large registry as well as a system for benchmarking and feedback of outcome quality and decision support in acute pain conditions. It collects demographic, clinical and outcome data, using a validated assessment tool available in multiple languages.
The registry part of the project aims at performing population-based research. Furthermore, its infrastructure allows for the conduct of prospective studies comparing the effectiveness of processes of care.
The benchmark part of the project provides the medical community with a unique, user-friendly system to improve treatment of patients with postoperative pain. A web-based information system, featuring two main functions, was developed:
a feedback and benchmarking system which provides participating sites with continuously updating data and analyses about the quality of care they provide compared to other institutions and allows identification of best clinical practice.
a knowledge library which provides clinicians with easily accessible and regularly updated summaries of evidence-based recommendations tailored to specific post-operative situations.
From 2016 on, sub-projects in Mexico, China and several European countries have started. This programs take place over a period of two years during which collaborators carry out a Quality Improvement project in their hospital using methodology provided by PAIN OUT. This includes collection of baseline data in a first phase, analysis of findings according to a protocol provided by PAIN OUT, review of findings and developement of improvement measures, implementation of the improvements and assessment of outcomes after a second phase of data collection.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >= 18 years or >= 4 years for sub-project QUIPSI/PAIN OUTinfant
- patient is post-op day 1
- patient is at least 6 hours on the ward
- patient has given consent
Exclusion Criteria:
- patient cannot communicate
- patient is cognitively impaired
- patient is asleep
- patient is too ill
- patient does not want to fill in the questionnaire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti post-chirurgici
pazienti post-chirurgici > 18 anni
|
estimate the postoperative pain intensity by using a scaling system via questionnaire
estimate the preoperative pain intensity by using a scaling system via questionnaire
investigate the presence of any side effect
|
pediatric patients post-op day 1
pediatric patients > 4 years on post-op day 1 (sub-project QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
estimate the postoperative pain intensity by using a scaling system via questionnaire
estimate the preoperative pain intensity by using a scaling system via questionnaire
investigate the presence of any side effect
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionnaire on postoperative pain treatment
Lasso di tempo: first postoperative day
|
first postoperative day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionnaire on patients' perception of pain treatment outcome
Lasso di tempo: first postoperative day
|
questions related to worst pain since surgery, least pain since surgery, time in pain, interference of pain with activities, affect of pain on mood and emotions, pain therapy side effects, pain relief, wish for more treatment, information on treatment, participation in decisions, satisfaction, non-medical treatment methods and pre-hospital existence of pain.
|
first postoperative day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Investigatore principale: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 18-660
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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