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Studio osservazionale prospettico sul dolore postoperatorio e sugli effetti collaterali (Pain Out)

14 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Miglioramento dell’esito del dolore postoperatorio

PAIN OUT è un registro multinazionale non interventistico e un progetto di riferimento, che valuta e analizza i dati sugli esiti clinici e riferiti dai pazienti relativi al dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PAIN OUT offre un ampio registro nonché un sistema per il benchmarking e il feedback sulla qualità dei risultati e sul supporto decisionale in condizioni di dolore acuto. Raccoglie dati demografici, clinici e di risultato, utilizzando uno strumento di valutazione validato disponibile in più lingue.

La parte del progetto relativa al registro mira a svolgere ricerche basate sulla popolazione. Inoltre, la sua infrastruttura consente la conduzione di studi prospettici confrontando l'efficacia dei processi di cura.

La parte di riferimento del progetto fornisce alla comunità medica un sistema unico e di facile utilizzo per migliorare il trattamento dei pazienti con dolore postoperatorio. È stato sviluppato un sistema informativo basato sul web, caratterizzato da due funzioni principali:

un sistema di feedback e benchmarking che fornisce ai siti partecipanti dati e analisi continuamente aggiornati sulla qualità dell'assistenza fornita rispetto ad altre istituzioni e consente l'identificazione della migliore pratica clinica.

una libreria di conoscenze che fornisce ai medici riepiloghi facilmente accessibili e regolarmente aggiornati di raccomandazioni basate sull'evidenza adattate a specifiche situazioni postoperatorie.

Dal 2016 sono iniziati sottoprogetti in Messico, Cina e diversi paesi europei. Questi programmi si svolgono in un periodo di due anni durante i quali i collaboratori realizzano un progetto di Miglioramento della Qualità nel proprio ospedale utilizzando la metodologia fornita da PAIN OUT. Ciò include la raccolta dei dati di base in una prima fase, l'analisi dei risultati secondo un protocollo fornito da PAIN OUT, la revisione dei risultati e lo sviluppo di misure di miglioramento, l'implementazione dei miglioramenti e la valutazione dei risultati dopo una seconda fase di raccolta dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti post-operatori ricoverati negli ospedali il primo giorno postoperatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni o >= 4 anni per il sottoprogetto QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • il paziente è al primo giorno postoperatorio
  • il paziente è in reparto da almeno 6 ore
  • il paziente ha dato il consenso

Criteri di esclusione:

  • il paziente non riesce a comunicare
  • il paziente ha un deficit cognitivo
  • il paziente dorme
  • il paziente è troppo malato
  • il paziente non vuole compilare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti post-chirurgici
pazienti post-chirurgici > 18 anni
Comportamentale: intensità del dolore postoperatorio
stimare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando un sistema di scala tramite questionario
Comportamentale: frequenza del dolore preoperatorio
stimare l'intensità del dolore preoperatorio utilizzando un sistema di scala tramite questionario
Comportamentale: Effetto collaterale
indagare sulla presenza di eventuali effetti collaterali
pazienti pediatrici giorno postoperatorio 1
pazienti pediatrici > 4 anni al primo giorno postoperatorio (sottoprogetto QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Comportamentale: intensità del dolore postoperatorio
stimare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando un sistema di scala tramite questionario
Comportamentale: frequenza del dolore preoperatorio
stimare l'intensità del dolore preoperatorio utilizzando un sistema di scala tramite questionario
Comportamentale: Effetto collaterale
indagare sulla presenza di eventuali effetti collaterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul trattamento del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla percezione dei pazienti sull'esito del trattamento del dolore
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
domande relative al dolore peggiore dopo l'intervento chirurgico, dolore minimo dopo l'intervento chirurgico, tempo trascorso nel dolore, interferenza del dolore con le attività, effetto del dolore sull'umore e sulle emozioni, effetti collaterali della terapia del dolore, sollievo dal dolore, desiderio di ulteriori trattamenti, informazioni sul trattamento, partecipazione a decisioni, soddisfazione, metodi di trattamento non medici e esistenza preospedaliera del dolore.
primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Direttore dello studio: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Investigatore principale: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 18-660

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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