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Prospektive Beobachtungsstudie zu postoperativen Schmerzen und Nebenwirkungen (Pain Out)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Verbesserung des postoperativen Schmerzergebnisses

PAIN OUT ist ein multinationales, nicht-interventionelles Register- und Benchmark-Projekt, das klinische und von Patienten berichtete Ergebnisdaten zu postoperativen Schmerzen bewertet und analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PAIN OUT bietet ein großes Register sowie ein System zum Benchmarking und Feedback der Ergebnisqualität und Entscheidungsunterstützung bei akuten Schmerzzuständen. Es sammelt demografische, klinische und Ergebnisdaten mithilfe eines validierten Bewertungstools, das in mehreren Sprachen verfügbar ist.

Der Registrierungsteil des Projekts zielt auf die Durchführung bevölkerungsbasierter Forschung ab. Darüber hinaus ermöglicht die Infrastruktur die Durchführung prospektiver Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Pflegeprozessen.

Der Benchmark-Teil des Projekts stellt der medizinischen Gemeinschaft ein einzigartiges, benutzerfreundliches System zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit postoperativen Schmerzen zur Verfügung. Es wurde ein webbasiertes Informationssystem mit zwei Hauptfunktionen entwickelt:

ein Feedback- und Benchmarking-System, das den teilnehmenden Standorten kontinuierlich aktualisierte Daten und Analysen über die Qualität ihrer Pflege im Vergleich zu anderen Einrichtungen liefert und die Ermittlung der besten klinischen Praxis ermöglicht.

eine Wissensbibliothek, die Ärzten leicht zugängliche und regelmäßig aktualisierte Zusammenfassungen evidenzbasierter Empfehlungen bietet, die auf bestimmte postoperative Situationen zugeschnitten sind.

Ab 2016 wurden Teilprojekte in Mexiko, China und mehreren europäischen Ländern gestartet. Diese Programme finden über einen Zeitraum von zwei Jahren statt, in dem die Mitarbeiter in ihrem Krankenhaus ein Projekt zur Qualitätsverbesserung unter Verwendung der von PAIN OUT bereitgestellten Methodik durchführen. Dazu gehören die Erfassung von Basisdaten in einer ersten Phase, die Analyse der Ergebnisse gemäß einem von PAIN OUT bereitgestellten Protokoll, die Überprüfung der Ergebnisse und die Entwicklung von Verbesserungsmaßnahmen, die Umsetzung der Verbesserungen und die Bewertung der Ergebnisse nach einer zweiten Phase der Datenerfassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene postoperative Patienten in Krankenhäusern am ersten postoperativen Tag

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 18 Jahre bzw. >= 4 Jahre für Teilprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • Der Patient ist am ersten Tag nach der Operation
  • Der Patient liegt mindestens 6 Stunden auf der Station
  • Der Patient hat seine Einwilligung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann nicht kommunizieren
  • Der Patient ist kognitiv beeinträchtigt
  • Der Patient schläft
  • Der Patient ist zu krank
  • Der Patient möchte den Fragebogen nicht ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postoperative Patienten
postoperative Patienten > 18 Jahre
Schätzen Sie die postoperative Schmerzintensität mithilfe eines Skalierungssystems per Fragebogen ab
Schätzen Sie die präoperative Schmerzintensität mithilfe eines Skalierungssystems per Fragebogen
Untersuchen Sie das Vorhandensein etwaiger Nebenwirkungen
pädiatrische Patienten nach der Operation, Tag 1
pädiatrische Patienten > 4 Jahre am postoperativen Tag 1 (Teilprojekt QUIPSI – PAIN OUTinfant)
Schätzen Sie die postoperative Schmerzintensität mithilfe eines Skalierungssystems per Fragebogen ab
Schätzen Sie die präoperative Schmerzintensität mithilfe eines Skalierungssystems per Fragebogen
Untersuchen Sie das Vorhandensein etwaiger Nebenwirkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
erster postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmung des Schmerzbehandlungsergebnisses durch Patienten
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
Fragen im Zusammenhang mit den schlimmsten Schmerzen seit der Operation, den geringsten Schmerzen seit der Operation, der Schmerzdauer, der Beeinträchtigung von Aktivitäten durch Schmerzen, der Auswirkung von Schmerzen auf Stimmung und Emotionen, Nebenwirkungen der Schmerztherapie, Schmerzlinderung, dem Wunsch nach mehr Behandlung, Informationen zur Behandlung, Teilnahme an Entscheidungen, Zufriedenheit, nicht-medizinische Behandlungsmethoden und präklinisches Vorhandensein von Schmerzen.
erster postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Hauptermittler: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 18-660

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur postoperative Schmerzintensität

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