Prospektivní observační studie o pooperační bolesti a vedlejších účincích (Pain Out)
Zlepšení výsledku pooperační bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PAIN OUT nabízí velký registr a také systém pro benchmarking a zpětnou vazbu kvality výsledků a podporu rozhodování u akutních bolestivých stavů. Shromažďuje demografické, klinické údaje a údaje o výsledcích pomocí ověřeného nástroje hodnocení dostupného v několika jazycích.
Registrační část projektu je zaměřena na provádění populačního výzkumu. Jeho infrastruktura navíc umožňuje provádění prospektivních studií porovnávajících efektivitu procesů péče.
Srovnávací část projektu poskytuje lékařské komunitě unikátní, uživatelsky přívětivý systém pro zlepšení léčby pacientů s pooperační bolestí. Byl vyvinut webový informační systém se dvěma hlavními funkcemi:
systém zpětné vazby a benchmarkingu, který zúčastněným pracovištím poskytuje průběžně aktualizované údaje a analýzy o kvalitě poskytované péče ve srovnání s jinými institucemi a umožňuje identifikaci nejlepší klinické praxe.
znalostní knihovna, která lékařům poskytuje snadno dostupné a pravidelně aktualizované souhrny doporučení založených na důkazech přizpůsobených konkrétním pooperačním situacím.
Od roku 2016 byly zahájeny dílčí projekty v Mexiku, Číně a několika evropských zemích. Tyto programy probíhají po dobu dvou let, během kterých spolupracovníci provádějí projekt zlepšování kvality ve své nemocnici pomocí metodiky poskytované PAIN OUT. To zahrnuje sběr výchozích dat v první fázi, analýzu nálezů podle protokolu poskytnutého PAIN OUT, přezkoumání nálezů a vývoj opatření ke zlepšení, implementaci zlepšení a hodnocení výsledků po druhé fázi sběru dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let nebo >= 4 roky pro podprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
- pacient je pooperační den 1
- pacient je na oddělení minimálně 6 hodin
- pacient dal souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacient nemůže komunikovat
- pacient je kognitivně narušený
- pacient spí
- pacient je příliš nemocný
- pacient nechce vyplnit dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pooperační pacienti
pooperační pacienti > 18 let
|
odhadnout intenzitu pooperační bolesti pomocí škálovacího systému pomocí dotazníku
odhadněte intenzitu předoperační bolesti pomocí škálovacího systému pomocí dotazníku
prozkoumejte přítomnost jakéhokoli vedlejšího účinku
|
|
dětští pacienti pooperační den 1
dětští pacienti > 4 roky 1. den po operaci (podprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
odhadnout intenzitu pooperační bolesti pomocí škálovacího systému pomocí dotazníku
odhadněte intenzitu předoperační bolesti pomocí škálovacího systému pomocí dotazníku
prozkoumejte přítomnost jakéhokoli vedlejšího účinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o léčbě pooperační bolesti
Časové okno: první pooperační den
|
první pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o tom, jak pacienti vnímají výsledek léčby bolesti
Časové okno: první pooperační den
|
otázky týkající se nejhorší bolesti od operace, nejméně bolesti od operace, doba bolesti, interference bolesti s aktivitami, vliv bolesti na náladu a emoce, vedlejší účinky terapie bolesti, úleva od bolesti, přání další léčby, informace o léčbě, účast na rozhodnutí, spokojenost, nelékařské léčebné metody a přednemocniční existence bolesti.
|
první pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 18-660
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na intenzita pooperační bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy