Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief observationeel onderzoek naar postoperatieve pijn en bijwerkingen (Pain Out)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Verbetering van het postoperatieve pijnresultaat

PAIN OUT is een multinationaal, niet-interventioneel register- en benchmarkproject, dat klinische en door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens van postoperatieve pijn beoordeelt en analyseert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PAIN OUT biedt een groot register en een systeem voor benchmarking en feedback van de uitkomstkwaliteit en beslissingsondersteuning bij acute pijnaandoeningen. Het verzamelt demografische, klinische en uitkomstgegevens met behulp van een gevalideerd beoordelingsinstrument dat beschikbaar is in meerdere talen.

Het registergedeelte van het project is gericht op het uitvoeren van populatiegebaseerd onderzoek. Bovendien maakt de infrastructuur het mogelijk om prospectieve studies uit te voeren waarin de effectiviteit van zorgprocessen wordt vergeleken.

Het benchmarkgedeelte van het project biedt de medische gemeenschap een uniek, gebruiksvriendelijk systeem om de behandeling van patiënten met postoperatieve pijn te verbeteren. Er werd een webgebaseerd informatiesysteem ontwikkeld met twee hoofdfuncties:

een feedback- en benchmarkingsysteem dat deelnemende locaties voorziet van voortdurend bijgewerkte gegevens en analyses over de kwaliteit van de zorg die zij bieden in vergelijking met andere instellingen en waarmee de beste klinische praktijk kan worden geïdentificeerd.

een kennisbibliotheek die artsen voorziet van gemakkelijk toegankelijke en regelmatig bijgewerkte samenvattingen van op bewijs gebaseerde aanbevelingen, afgestemd op specifieke postoperatieve situaties.

Vanaf 2016 zijn deelprojecten gestart in Mexico, China en verschillende Europese landen. Deze programma's vinden plaats over een periode van twee jaar, waarin medewerkers een kwaliteitsverbeteringsproject in hun ziekenhuis uitvoeren met behulp van de methodologie van PAIN OUT. Dit omvat het verzamelen van basisgegevens in een eerste fase, analyse van bevindingen volgens een protocol van PAIN OUT, beoordeling van bevindingen en ontwikkeling van verbeteringsmaatregelen, implementatie van de verbeteringen en beoordeling van resultaten na een tweede fase van gegevensverzameling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen postoperatieve patiënten in ziekenhuizen op postoperatieve dag 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar of >= 4 jaar voor deelproject QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • patiënt is postoperatieve dag 1
  • Patiënt ligt minimaal 6 uur op de afdeling
  • patiënt heeft toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt kan niet communiceren
  • patiënt is cognitief beperkt
  • patiënt slaapt
  • Patiënt is te ziek
  • Patiënt wil de vragenlijst niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatieve patiënten
postoperatieve patiënten > 18 jaar
schat de postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
schat de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
onderzoek de aanwezigheid van eventuele bijwerkingen
pediatrische patiënten na de operatie dag 1
pediatrische patiënten > 4 jaar op postoperatieve dag 1 (deelproject QUIPSI - PAIN OUTinfant)
schat de postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
schat de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
onderzoek de aanwezigheid van eventuele bijwerkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over postoperatieve pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
eerste postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de perceptie van patiënten over het resultaat van de pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
vragen met betrekking tot de ergste pijn sinds de operatie, de minste pijn sinds de operatie, de tijd dat u pijn heeft, interferentie van pijn met activiteiten, invloed van pijn op stemming en emoties, bijwerkingen van pijntherapie, pijnverlichting, wens voor meer behandeling, informatie over behandeling, deelname aan beslissingen, tevredenheid, niet-medische behandelmethoden en het bestaan ​​van pijn vóór het ziekenhuis.
eerste postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 18-660

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op postoperatieve pijnintensiteit

Abonneren