- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03808220
Prospectief observationeel onderzoek naar postoperatieve pijn en bijwerkingen (Pain Out)
Verbetering van het postoperatieve pijnresultaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PAIN OUT biedt een groot register en een systeem voor benchmarking en feedback van de uitkomstkwaliteit en beslissingsondersteuning bij acute pijnaandoeningen. Het verzamelt demografische, klinische en uitkomstgegevens met behulp van een gevalideerd beoordelingsinstrument dat beschikbaar is in meerdere talen.
Het registergedeelte van het project is gericht op het uitvoeren van populatiegebaseerd onderzoek. Bovendien maakt de infrastructuur het mogelijk om prospectieve studies uit te voeren waarin de effectiviteit van zorgprocessen wordt vergeleken.
Het benchmarkgedeelte van het project biedt de medische gemeenschap een uniek, gebruiksvriendelijk systeem om de behandeling van patiënten met postoperatieve pijn te verbeteren. Er werd een webgebaseerd informatiesysteem ontwikkeld met twee hoofdfuncties:
een feedback- en benchmarkingsysteem dat deelnemende locaties voorziet van voortdurend bijgewerkte gegevens en analyses over de kwaliteit van de zorg die zij bieden in vergelijking met andere instellingen en waarmee de beste klinische praktijk kan worden geïdentificeerd.
een kennisbibliotheek die artsen voorziet van gemakkelijk toegankelijke en regelmatig bijgewerkte samenvattingen van op bewijs gebaseerde aanbevelingen, afgestemd op specifieke postoperatieve situaties.
Vanaf 2016 zijn deelprojecten gestart in Mexico, China en verschillende Europese landen. Deze programma's vinden plaats over een periode van twee jaar, waarin medewerkers een kwaliteitsverbeteringsproject in hun ziekenhuis uitvoeren met behulp van de methodologie van PAIN OUT. Dit omvat het verzamelen van basisgegevens in een eerste fase, analyse van bevindingen volgens een protocol van PAIN OUT, beoordeling van bevindingen en ontwikkeling van verbeteringsmaatregelen, implementatie van de verbeteringen en beoordeling van resultaten na een tweede fase van gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 18 jaar of >= 4 jaar voor deelproject QUIPSI/PAIN OUTinfant
- patiënt is postoperatieve dag 1
- Patiënt ligt minimaal 6 uur op de afdeling
- patiënt heeft toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- patiënt kan niet communiceren
- patiënt is cognitief beperkt
- patiënt slaapt
- Patiënt is te ziek
- Patiënt wil de vragenlijst niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postoperatieve patiënten
postoperatieve patiënten > 18 jaar
|
schat de postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
schat de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
onderzoek de aanwezigheid van eventuele bijwerkingen
|
|
pediatrische patiënten na de operatie dag 1
pediatrische patiënten > 4 jaar op postoperatieve dag 1 (deelproject QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
schat de postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
schat de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van een schaalsysteem via een vragenlijst
onderzoek de aanwezigheid van eventuele bijwerkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over postoperatieve pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
|
eerste postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de perceptie van patiënten over het resultaat van de pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
|
vragen met betrekking tot de ergste pijn sinds de operatie, de minste pijn sinds de operatie, de tijd dat u pijn heeft, interferentie van pijn met activiteiten, invloed van pijn op stemming en emoties, bijwerkingen van pijntherapie, pijnverlichting, wens voor meer behandeling, informatie over behandeling, deelname aan beslissingen, tevredenheid, niet-medische behandelmethoden en het bestaan van pijn vóór het ziekenhuis.
|
eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Winfried Meissner, Jena University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 18-660
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op postoperatieve pijnintensiteit
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesVoltooidPijnbeheersing | Ruggengraat letsel | ZelfmanagementgedragCanada
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoWervingAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Stuart WongBeëindigdOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid