術後の痛みと副作用に関する前向き観察研究 (Pain Out)
術後の痛みの改善
調査の概要
詳細な説明
PAIN OUT は、大規模なレジストリのほか、結果の質のベンチマークとフィードバック、および急性疼痛状態における意思決定サポートのためのシステムを提供します。 複数の言語で利用可能な検証済みの評価ツールを使用して、人口統計、臨床、転帰のデータを収集します。
プロジェクトのレジストリ部分は、人口ベースの調査を実行することを目的としています。 さらに、そのインフラストラクチャにより、ケアのプロセスの有効性を比較する前向き研究の実施が可能になります。
このプロジェクトのベンチマーク部分は、術後の痛みを伴う患者の治療を改善するための独自の使いやすいシステムを医療界に提供します。 2 つの主な機能を備えた Web ベースの情報システムが開発されました。
フィードバックおよびベンチマーク システムは、参加施設に継続的に更新されるデータと、他の施設と比較して提供されるケアの質に関する分析を提供し、最良の臨床実践を特定できるようにします。
特定の術後の状況に合わせた証拠に基づいた推奨事項の概要を簡単にアクセスでき、定期的に更新される情報を臨床医に提供する知識ライブラリ。
2016年以降、メキシコ、中国、ヨーロッパ数カ国でサブプロジェクトが開始された。 このプログラムは 2 年間にわたって行われ、その間、協力者は PAIN OUT が提供する方法論を使用して病院で品質改善プロジェクトを実行します。 これには、第 1 フェーズでのベースライン データの収集、PAIN OUT が提供するプロトコルに従った調査結果の分析、調査結果のレビューと改善策の開発、データ収集の第 2 フェーズ後の改善の実施と結果の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 年以上、またはサブプロジェクト QUIPSI/PAIN OUT幼児の場合は 4 年以上
- 患者は術後1日目です
- 患者は病棟に少なくとも6時間滞在している
- 患者が同意した
除外基準:
- 患者はコミュニケーションが取れない
- 患者は認知障害がある
- 患者は眠っています
- 患者は病気が重すぎる
- 患者はアンケートに記入したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術後の患者
手術後の患者 > 18 歳
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アンケートによるスケーリングシステムを使用して術後の痛みの強さを推定する
アンケートによるスケーリングシステムを使用して術前の痛みの強さを推定する
副作用の有無を調査する
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小児患者の術後 1 日目
術後1日目で4歳以上の小児患者（サブプロジェクトQUIPSI - PAIN OUTinfant）
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アンケートによるスケーリングシステムを使用して術後の痛みの強さを推定する
アンケートによるスケーリングシステムを使用して術前の痛みの強さを推定する
副作用の有無を調査する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後疼痛治療に関するアンケート
時間枠：術後最初の日
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術後最初の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの治療結果に対する患者の認識に関するアンケート
時間枠：術後最初の日
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手術以来最もひどい痛み、手術以来最も少ない痛み、痛みの時間、痛みによる活動への影響、痛みの気分や感情への影響、痛み療法の副作用、痛みの軽減、さらなる治療の希望、治療情報、治療への参加に関する質問決断、満足度、非医療的治療法、入院前の痛みの存在。
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術後最初の日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Winfried Meissner、Jena University Hospital
- 主任研究者：Chi Wai Cheung, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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