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Étude observationnelle prospective sur la douleur postopératoire et les effets secondaires (Pain Out)

14 mai 2024 mis à jour par: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Amélioration des résultats de la douleur postopératoire

PAIN OUT est un projet de registre et de référence multinational non interventionnel, évaluant et analysant les données sur les résultats cliniques et rapportés par les patients sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PAIN OUT propose un vaste registre ainsi qu'un système d'analyse comparative et de retour d'information sur la qualité des résultats et d'aide à la décision dans les cas de douleur aiguë. Il collecte des données démographiques, cliniques et sur les résultats, à l'aide d'un outil d'évaluation validé disponible en plusieurs langues.

La partie registre du projet vise à effectuer des recherches basées sur la population. De plus, son infrastructure permet de réaliser des études prospectives comparant l'efficacité des processus de soins.

La partie de référence du projet fournit à la communauté médicale un système unique et convivial pour améliorer le traitement des patients souffrant de douleur postopératoire. Un système d'information basé sur le Web, comportant deux fonctions principales, a été développé :

un système de rétroaction et d'analyse comparative qui fournit aux sites participants des données et des analyses continuellement mises à jour sur la qualité des soins qu'ils fournissent par rapport à d'autres institutions et permet d'identifier les meilleures pratiques cliniques.

une bibliothèque de connaissances qui fournit aux cliniciens des résumés facilement accessibles et régulièrement mis à jour de recommandations fondées sur des preuves adaptées à des situations postopératoires spécifiques.

Depuis 2016, des sous-projets ont démarré au Mexique, en Chine et dans plusieurs pays européens. Ce programme se déroule sur une période de deux ans au cours desquels les collaborateurs réalisent un projet d'amélioration de la qualité dans leur hôpital en utilisant la méthodologie fournie par PAIN OUT. Cela comprend la collecte de données de base dans une première phase, l'analyse des résultats selon un protocole fourni par PAIN OUT, l'examen des résultats et le développement de mesures d'amélioration, la mise en œuvre des améliorations et l'évaluation des résultats après une deuxième phase de collecte de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes post-chirurgicaux hospitalisés le premier jour postopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • >= 18 ans ou >= 4 ans pour le sous-projet QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • le patient est au premier jour postopératoire
  • le patient est dans le service pendant au moins 6 heures
  • le patient a donné son consentement

Critère d'exclusion:

  • le patient ne peut pas communiquer
  • le patient a des troubles cognitifs
  • le patient dort
  • le patient est trop malade
  • le patient ne veut pas remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients post-chirurgicaux
patients post-chirurgicaux > 18 ans
Comportemental: intensité de la douleur postopératoire
estimer l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant un système d'échelle via un questionnaire
Comportemental: fréquence de la douleur préopératoire
estimer l'intensité de la douleur préopératoire en utilisant un système de mise à l'échelle via un questionnaire
Comportemental: Effet secondaire
enquêter sur la présence de tout effet secondaire
patients pédiatriques après l'opération, premier jour
patients pédiatriques > 4 ans au premier jour postopératoire (sous-projet QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Comportemental: intensité de la douleur postopératoire
estimer l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant un système d'échelle via un questionnaire
Comportemental: fréquence de la douleur préopératoire
estimer l'intensité de la douleur préopératoire en utilisant un système de mise à l'échelle via un questionnaire
Comportemental: Effet secondaire
enquêter sur la présence de tout effet secondaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur le traitement de la douleur postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la perception des patients sur les résultats du traitement de la douleur
Délai: premier jour postopératoire
questions liées à la pire douleur depuis l'intervention chirurgicale, à la moindre douleur depuis l'intervention chirurgicale, à la durée de la douleur, à l'interférence de la douleur avec les activités, à l'effet de la douleur sur l'humeur et les émotions, aux effets secondaires du traitement de la douleur, au soulagement de la douleur, au souhait de traitement supplémentaire, aux informations sur le traitement, à la participation à décisions, satisfaction, méthodes de traitement non médicales et existence pré-hospitalière de la douleur.
premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Chercheur principal: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 18-660

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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