Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдательное исследование послеоперационной боли и побочных эффектов (Pain Out)

14 мая 2024 г. обновлено: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Улучшение результатов послеоперационной боли

PAIN OUT — это международный неинтервенционный проект по регистрации и эталонному анализу, оценивающий и анализирующий клинические данные и данные о результатах послеоперационной боли, сообщаемые пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PAIN OUT предлагает большой реестр, а также систему для сравнительного анализа и обратной связи о качестве результатов и поддержки принятия решений в условиях острой боли. Он собирает демографические, клинические данные и данные о результатах, используя проверенный инструмент оценки, доступный на нескольких языках.

Реестровая часть проекта направлена ​​на проведение популяционных исследований. Кроме того, его инфраструктура позволяет проводить проспективные исследования, сравнивающие эффективность процессов оказания медицинской помощи.

Базовая часть проекта предоставляет медицинскому сообществу уникальную, удобную систему для улучшения лечения пациентов с послеоперационной болью. Была разработана информационная веб-система, выполняющая две основные функции:

система обратной связи и сравнительного анализа, которая предоставляет участвующим учреждениям постоянно обновляемые данные и анализ качества предоставляемой ими помощи по сравнению с другими учреждениями, а также позволяет выявить лучшую клиническую практику.

библиотека знаний, которая предоставляет врачам легкодоступные и регулярно обновляемые сводки научно обоснованных рекомендаций, адаптированных к конкретным послеоперационным ситуациям.

С 2016 года стартовали подпроекты в Мексике, Китае и ряде европейских стран. Эти программы рассчитаны на два года, в течение которых сотрудники реализуют проект по улучшению качества в своей больнице, используя методологию, предоставленную PAIN OUT. Это включает сбор исходных данных на первом этапе, анализ результатов в соответствии с протоколом, предоставленным PAIN OUT, анализ результатов и разработку мер по улучшению, внедрение улучшений и оценку результатов после второго этапа сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые послеоперационные пациенты в больницах в первый послеоперационный день

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет или >= 4 года для подпроекта QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • пациент после операции 1-й день
  • пациент находится в палате не менее 6 часов
  • пациент дал согласие

Критерий исключения:

  • пациент не может общаться
  • у пациента когнитивные нарушения
  • пациент спит
  • пациент слишком болен
  • пациент не хочет заполнять анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
послеоперационные пациенты
послеоперационные пациенты > 18 лет
Поведенческий: интенсивность послеоперационной боли
оценить интенсивность послеоперационной боли, используя систему шкалирования с помощью анкеты
Поведенческий: частота боли перед операцией
оценить интенсивность боли перед операцией, используя систему шкалирования с помощью анкеты
Поведенческий: Побочный эффект
выяснить наличие каких-либо побочных эффектов
педиатрические пациенты, 1-й день после операции
педиатрические пациенты > 4 лет в первый послеоперационный день (подпроект QUIPSI - PAIN OUTinfant)
Поведенческий: интенсивность послеоперационной боли
оценить интенсивность послеоперационной боли, используя систему шкалирования с помощью анкеты
Поведенческий: частота боли перед операцией
оценить интенсивность боли перед операцией, используя систему шкалирования с помощью анкеты
Поведенческий: Побочный эффект
выяснить наличие каких-либо побочных эффектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета по лечению послеоперационной боли
Временное ограничение: первый послеоперационный день
первый послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по восприятию пациентами результатов лечения боли
Временное ограничение: первый послеоперационный день
вопросы, связанные с самой сильной болью после операции, наименьшей болью после операции, продолжительностью боли, вмешательством боли в деятельность, влиянием боли на настроение и эмоции, побочными эффектами обезболивающей терапии, облегчением боли, желанием дальнейшего лечения, информацией о лечении, участием в решения, удовлетворенность, немедикаментозные методы лечения и наличие боли на догоспитальном этапе.
первый послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Директор по исследованиям: Winfried Meissner, Jena University Hospital
  • Главный следователь: Chi Wai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 18-660

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интенсивность послеоперационной боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться