Tarmmikrobiota och Alzheimers sjukdomar
14 april 2021 uppdaterad av: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Utredaren kommer att utföra kliniska studier för att testa en hypotes att deltagare som har Alzheimers sjukdom kommer att ha en annan tarm/oral mikrobiotaprofil jämfört med deltagare som inte har Alzheimers sjukdom.
Utredarna kommer också att kontrollera mikrobiomet hos sina partners i denna studie.
Utredarna planerar att utföra studierna på 150 deltagare på Shanghai Tenth's People's Hospital och även i husen i Shanghai.
Utredarna kommer också att mäta beta-amyloiden i deltagarnas avföring.
Slutligen kommer utredarna att fastställa kognitiv funktion hos dessa deltagare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att tarm/oral mikrobiom och beta-amyloid i kroppen kan ha en betydande inverkan på beteendet och hjärnpatologin som överensstämmer med neuropatogenesen av Alzheimers sjukdom (AD).
Syftet med denna studie är att bedöma om tarm/oral mikrobiomet och feces beta-amyloid hos AD-patienter skiljer sig från deltagarna utan AD och deras partner.
Utredarna planerar att rekrytera 150 försökspersoner, inklusive tre grupper av normala äldre, AD-patienter och AD-patienternas partner.
Den kognitiva funktionen kommer att bedömas och avföring och orala prover kommer att samlas in för att avgöra om det finns skillnader eller korrelationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhongyong Shi, MD
- Telefonnummer: 18701915271
- E-post: szy0721@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuan Shen, MD, PhD
- Telefonnummer: 02166303649
- E-post: kmshy@tongji.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yanxia Guo, M.D.
- Telefonnummer: 021-65982875
- E-post: guoyx_2000@tongji.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre deltagare med normal kondition kommer att hämtas från samhället.
Deltagare i Alzheimers sjukdom och deras make kommer att hämtas från Shanghai Tenth People's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre
Exklusions kriterier:
- med andra akuta gastrointestinala sjukdomar
- med andra allvarliga neuropsykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AD-patienter
Deltagare som får diagnosen AD.
|
|
Partners till AD-patienterna
Partners till AD-patienter som bor tillsammans med AD-patienterna.
|
|
Äldre deltagare med normal kognition
Samhällsboende äldre med normal kognition och med AD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarm beta-amyloid 42
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
Gut amyloid-beta 42 kommer att bestämmas med digital ELISA, traditionell ELISA och western blot.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
Vi kommer att använda DNA-sekvensering för att definiera profilen för tarmmikrobiota.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
|
Oral mikrobiota
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
Vi kommer att använda DNA-sekvensering för att definiera profilen för tarmmikrobiota.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 år
|
|
Kognitiv funktion genom Mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Vi kommer att bedöma den kognitiva funktionen hos deltagarna som använder MMSE för att främja diagnosen AD hos dessa deltagare.
Summan av MMSE sträcker sig från 0 (sämre) till 30 (bättre).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Första postat (Faktisk)
1 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dsyy004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .