Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota és az Alzheimer-kór

2021. április 14. frissítette: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
A kutató klinikai vizsgálatokat fog végezni annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő résztvevők bél/orális mikrobiota profilja eltérő lesz, mint az Alzheimer-kórban nem szenvedő résztvevőknek. A kutatók ebben a tanulmányban partnereik mikrobiomját is ellenőrizni fogják. A kutatók azt tervezik, hogy a vizsgálatokat 150 résztvevővel végzik el a Shanghai Tenth's People's Hospital-ban, valamint a sanghaji város házaiban. A kutatók megmérik a béta-amiloidot is a résztvevők székletében. Végül a kutatók meghatározzák a résztvevők kognitív funkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányok kimutatták, hogy a bél/orális mikrobiom és a béta-amiloid a szervezetben jelentős hatással lehet az Alzheimer-kór (AD) neuropatogenezisével összhangban lévő viselkedésre és agyi patológiára. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az AD-betegek bél/orális mikrobiomja és székletének béta-amiloidja eltér-e az AD-ben nem szenvedő résztvevőkétől és partnereikétől. A kutatók 150 alanyt terveznek toborozni, köztük három normál idős csoportot, AD-betegeket és az AD-betegek partnereit. Felmérik a kognitív funkciót, és széklet- és szájmintákat vesznek, hogy megállapítsák, vannak-e különbségek vagy összefüggések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhongyong Shi, MD
  • Telefonszám: 18701915271
  • E-mail: szy0721@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
        • Toborzás
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A normál fogamzású idős résztvevőket a közösségből gyűjtik össze. Az Alzheimer-kórban résztvevőket és házastársukat a Shanghai Tenth People's Hopitaltól gyűjtik össze.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • egyéb akut gyomor-bélrendszeri betegségekkel
  • más súlyos neuropszichiátriai rendellenességekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
AD betegek
AD-vel diagnosztizált résztvevők.
Az AD-betegek partnerei
AD-betegek partnerei, akik együtt élnek AD-betegekkel.
Normális kognícióval rendelkező idős résztvevők
Közösségi lakásban élő, normál kognitív képességű és AD-vel rendelkező idősek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bél béta-amiloid 42
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
A bél amiloid-béta-42-ét digitális ELISA-val, hagyományos ELISA-val és Western blot-val határozzuk meg.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
DNS-szekvenálást fogunk használni a bélmikrobióta profiljának meghatározására.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
Orális mikrobiota
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
DNS-szekvenálást fogunk használni a bélmikrobióta profiljának meghatározására.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
Kognitív funkció minimentális állapotvizsgálattal (MMSE)
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
Felmérjük a résztvevők kognitív funkcióját az MMSE segítségével, hogy elősegítsük az AD diagnózisát ezeknél a résztvevőknél. Az MMSE összege 0 (rosszabb) és 30 (jobb) között mozog.
a tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dsyy004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel