NSS-Bridge-enhet för smärta efter kejsarsnitt

Det primära syftet med denna pilotstudie är att påvisa genomförbarheten/acceptansen av BRIDGE-enheten som den används efter kejsarsnitt. När genomförbarheten/acceptabiliteten har bekräftats kommer kejsarsnittsmodellen att inkluderas i en NIH-ansökan relaterad till användningen av enheter för att minska opioidanvändningen. I denna pilotperiod kommer inga förändringar att göras i den övriga rutinmässiga smärtlindringen/efterförlossningen. Enligt samma tidigare publicerade tillvägagångssätt från vår grupp kommer potentiella försökspersoner att rekryteras till Magee-Womens Hospitals obstetriska enhet när de kommer för kejsarsnitt. Patienterna kommer att tillfrågas om de är intresserade av att använda BRIDGE-systemet som ett sätt att kontrollera smärta efter kejsarsnittet. De kommer att erbjudas möjligheten att granska en video som förklarar verkningsmekanismen om BRIDGE-systemet. De kommer också att få information om huruvida BRIDGE-enheten är godtagbar i andra kliniska miljöer. Försökspersonerna kommer att informeras om syftet med denna pilotutvärdering och undertecknat skriftligt informerat samtycke att delta i studien.

När försökspersonen har gett och undertecknat informerat samtycke att delta i studien, kommer demografisk information och medicinsk historia att samlas in från varje deltagare på dagen för kejsarsnittet. Data kommer att avidentifieras och förvaras i ett låst skåp och säkrade servrar. NSS-2 BRIDGE-enheten kommer att appliceras på ena örat av utbildad forskarpersonal i den omedelbara postoperativa miljön. Patienten kommer att informeras vid tidpunkten för samtycke och efter implantationen av enheten att de kan få enheten borttagen när som helst efter appliceringen.

Per nuvarande vårdstandard kommer smärta att bedömas i postpartumperioden. Vid 24, 48, 72, 96 och 120 timmar efter operationen kommer utredarna att samla in smärtpoäng vid vila och rörelse, obehaglig smärta, total opioidkonsumtion (från journalen), såväl som tolerabiliteten.

Utredarna kommer också att samla in allmän medicinsk information inklusive tid till tarmrörelse, postoperativt illamående och kräkningar (PONV), tid till oralt intag (vätske- och vanlig kost), tid till sjukhusutskrivning, övergripande patienttillfredsställelse och patienttillfredsställelse relaterad till smärtbehandling. När patienten skrivs ut från sjukhuset kommer de att bli ombedd att fylla i en patientnöjdhetsundersökning. För patienter som skrivs ut med enheten ansluten, kommer borttagningsinstruktioner att ges till patienten att ta bort och kassera enheten efter 120 timmar.

Standardtabell för omvandling av opioid kommer att användas för att omvandla oralt och IV narkotikum som används av patienterna till IV morfinekvivalenta doser (MED) för analysändamål.

Övergripande patienttillfredsställelse och tillfredsställelse av smärtbehandling under sjukhusvistelse kommer att mätas med en numerisk betygsskala där 0 är sämst tillfredsställelse och 10 är bästa tillfredsställelse. Patientnöjdhetstestet kommer att administreras av en medlem av forskargruppen.

Ingen statistisk analys kommer att göras. Den primära slutpunkten för denna pilotfas kommer att vara den beskrivande genomförbarheten och acceptansen av användningen av denna enhet vid förlossning med kejsarsnitt. Vi kommer att bedöma upplevelsen av enhetens tolerabilitet tillsammans med smärtintensiteten. Smärtintensitetspoäng och opioidkonsumtion kommer att jämföras med data som erhållits från historiska data från kvinnor som genomgår kejsarsnitt.