NSS-broenhed til smerter efter kejsersnit

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at demonstrere gennemførligheden/acceptabiliteten af ​​BRIDGE-anordningen som anvendt efter kejsersnit. Når gennemførligheden/acceptabiliteten er bekræftet, vil leveringsmodellen med kejsersnit blive inkluderet i en NIH-applikation relateret til brugen af ​​enheder til at reducere opioidbrug. I denne pilotperiode vil der ikke blive foretaget ændringer i den øvrige rutinemæssige analgesi/efterfødselspleje. Efter de samme tidligere offentliggjorte tilgange fra vores gruppe, vil potentielle forsøgspersoner blive rekrutteret i Magee-Womens Hospitals obstetriske enhed, når de ankommer til kejsersnit. Patienterne vil blive spurgt, om de er interesserede i at bruge BRIDGE-systemet som en måde at kontrollere smerter efter kejsersnit. De vil blive tilbudt muligheden for at gennemgå en video, der forklarer virkningsmekanismen, hvis BRIDGE-systemet. De vil også blive forsynet med information om acceptabiliteten af ​​BRIDGE-enheden i andre kliniske omgivelser. Forsøgspersonerne vil blive informeret om formålet med denne pilotevaluering og underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Når forsøgspersonen har givet og underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil demografiske oplysninger og sygehistorie blive indsamlet fra hver deltager på dagen for kejsersnittet. Data vil blive afidentificeret og opbevaret i et aflåst kabinet og sikrede servere. NSS-2 BRIDGE-enheden vil blive påført det ene øre af uddannet forskningspersonale i den umiddelbare postoperative indstilling. Patienten vil blive informeret på tidspunktet for samtykke og efter implantation af enheden, at de kan få enheden fjernet når som helst efter dens påføring.

Per nuværende standard for pleje vil smerte blive vurderet i postpartum perioden. Efter 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter operationen vil efterforskerne indsamle smertescore ved hvile og bevægelse, ubehag ved smerter, totalt opioidforbrug (fra lægejournalen) samt den beregnede tolerabilitet.

Efterforskerne vil også indsamle almindelig medicinsk information, herunder tid til afføring, postoperativ kvalme og opkastning (PONV), tid til oral indtagelse (flydende og almindelig kost), tid til hospitalsudskrivning, overordnet patienttilfredshed og patienttilfredshed relateret til smertebehandling. Når patienten udskrives fra hospitalet, vil de blive bedt om at udfylde en patienttilfredshedsundersøgelse. For patienter, der udskrives med enheden tilsluttet, vil patienten få instruktioner om at fjerne og bortskaffe enheden efter 120 timer.

Standard opioidkonverteringstabel vil blive brugt til at konvertere det orale og IV narkotiske middel, som patienterne bruger, til IV morfinækvivalente doser (MED) til analyseformål.

Samlet patienttilfredshed og tilfredshed med smertebehandling under indlæggelse vil blive målt ved en numerisk vurderingsskala, hvor 0 er den værste tilfredshed og 10 er den bedste tilfredshed. Patienttilfredshedstesten vil blive administreret af et medlem af forskerteamet.

Der vil ikke blive udført statistisk analyse. Det primære slutpunkt for denne pilotfase vil være den beskrivende gennemførlighed og acceptabilitet af brugen af ​​denne enhed uden kejsersnit. Vi vil vurdere oplevelsen af ​​enhedens tolerabilitet sammen med smerteintensiteten. Smerteintensitetsscore og opioidforbrug vil blive sammenlignet med data opnået fra historiske data fra kvinder, der gennemgår kejsersnit.