Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av biomarkörer för effekterna av ett blandat träningsprogram (SarcoImage)

2 november 2020 uppdaterad av: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: Anatomisk och fysiologisk validering genom magnetisk resonanstomografi Biomarkörer av effekterna av högintensiv styrketräning och myofascial självkonditionering på sarkopeni hos svaga och prefraila äldre

Syftet är att kvantifiera, korrelera och fastställa det diagnostiska och prognostiska värdet av variationen av de bildbiomarkörer som erhålls genom magnetisk resonans (muskelvolym, morfologiska, biokemiska och strukturella biomarkörer) longitudinellt hos sköra eller pre-svaga äldre med sarkopeni efter en blandad fysisk träning av styrka och myofascial självkonditionering. Detta projekt är baserat på en longitudinell, prospektiv, kontrollerad, randomiserad interventionsstudie och blind för de forskare som ansvarar för studien. 60 äldre med sarkopeni och svaghet (Intervention Group, n=30; Control Group, n=30) kommer att delta i studien. Interventionsgruppens deltagare kommer att utföra ett 6-månaders blandat träningsprogram bestående av högintensiv styrketräning och självmyofascial konditionering. Data kommer att tas genom 2 mätningar som kommer att ske vid baslinjen och efter intervention. Kriterier för skröplighet, kriterier för sarkopeni, sociodemografiska, kliniker, kinantropometriska, funktionella, näringsmässiga och förvirrande variabler kommer att utvärderas. Dessutom kommer magnetiska resonansbilder att utföras för att erhålla muskelvolym, morfologiska, biokemiska och strukturella biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen,
  • 70 år eller äldre,
  • med hemvist i Valencia,
  • med självständig vandring (de kan ha tekniska hjälpmedel, men inte från någon annan)
  • som uppfyller Frieds pre-frailty- eller frailty-kriterier
  • EGWSOP:s sarkopenikriterier
  • som har gått med på att delta i studien och undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en förväntad livslängd mindre än sex månader
  • Institutionaliserade patienter
  • Patienter med allvarliga syn- eller hörselnedsättningar
  • Patienter med kontraindikationer vid utförandet av fysisk träning (kardiovaskulära riskfaktorer)
  • Patienter med kontraindikationer för magnetisk resonansstudien, särskilt bärare av icke-kompatibla pacemakers, neurostimulatorer, cochleaimplantat och intrakraniell aneurysmklämning.
  • Patienter med svår psykiatrisk sjukdom eller måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning.
  • Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
De kommer att följa sin dagliga rutin utan extra träning
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
De kommer att utföra det blandade träningsprogrammet

Ett progressivt program med högintensiv styrka och myofascial konditionering kommer att genomföras i 2 icke på varandra följande veckopass (24 veckor). Varje session kommer att innehålla:

A) Värm upp på en cykelergometer

B) Styrkekrets: 6 övningar kommer att ingå för att stärka olika muskelgrupper (2 i de övre extremiteterna, 2 i bålen och 2 i de nedre extremiteterna). 3 set med 10-15 repetitioner tills misslyckandet. Belastningen kommer att ställas in på 70 % av 1 maximalt motstånd.

C) Självmyofascial konditionering: 10 repetitioner, i riktning mot fibrerna i varje muskelgrupp, med olika material. 7 muskelgrupper kommer att arbetas (quadriceps, hamstrings, abduktorer, gluteus, pectoralis, full back och trapezius).

D) I slutet kommer statiska sträckningar att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvolym
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till makroskopiska förändringar i muskelvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, speciellt muskelvolymen i låret efter kompartment - främre, mediala och bakre (i ml)
6 månader
Benvolym
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till makroskopiska förändringar i benvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, särskilt relativ benvolym (i %)
6 månader
Relativ volym intramuskulärt fett
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till makroskopiska förändringar i fettvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, specifikt relativ volym av intramuskulärt fett (i %)
6 månader
Extramuskulärt subkutant fett
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till makroskopiska förändringar i fettvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, särskilt extramuskulärt subkutant fett (i ml)
6 månader
Mikroskopisk fettfraktion
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till mikroskopiska förändringar i fettvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, särskilt mikroskopisk fettfraktion (i %)
6 månader
Beskrivningar av muskelstruktur
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till mikroskopiska förändringar i muskelvävnad utvärderade med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, särskilt statistiska deskriptorer av muskelstruktur: energi, entropi, kontrast och homogenitet (adimensionell)
6 månader
Diffusionskoefficient
Tidsram: 6 månader
Förändringar relaterade till mikroskopiska förändringar i diffusionskoefficient bedömd med magnetisk resonans efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering, specifikt diffusionskoefficient och skenbar diffusionskoefficient (mm2/s)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmuskelmassa
Tidsram: 6 månader
Förändringar producerade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering på kroppsmuskelmassa (kg/m2) mätt enligt kriterier för sarkopeni från European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader
Förändringar producerade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering på handgreppsstyrka (kg) mätt enligt kriterier för sarkopeni från European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 månader
Gåhastighet
Tidsram: 6 månader
Förändringar producerade av 6-månaders program för högintensiv träning och myofascial självkonditionering på gånghastighet (m/s) mätt enligt kriterier för sarkopeni från European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 månader
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Förändringar av kroppsmassaindex (mätt i kg/m2) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Mager massa
Tidsram: 6 månader
Förändringar av mager impedans (mätt i % av bioimpedans) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Fettmassa
Tidsram: 6 månader
Förändringar av fettimpedans (mätt i % av bioimpedans) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Kroppsomkretsar
Tidsram: 6 månader
Förändringar på vad- och låromkrets (mätt i cm) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Artikulär räckvidd
Tidsram: 6 månader
Förändringar i räckvidden av ledrörelser av coxofemoral och knäartikulation (mätt i grader) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Upplevd smärta
Tidsram: 6 månader
Förändringar på smärta (mätt med visuell analog skala, 0 till 10 poäng, högre värden = sämre resultat) genererade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 6 månader
Förändringar i funktionalitet och oberoende mätt med Barthel Index (0 till 100 poäng, < 60 beroende, högre värden = bättre resultat) producerad av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Funktionell och fysisk prestation
Tidsram: 6 månader
Förändringar i funktionell och fysisk prestation mätt med kort fysisk prestandabatteri (0 till 12 poäng, högre poäng = högre funktion) producerad av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Forcerad spirometri
Tidsram: 6 månader
Förändringar i andningsfunktion, mätt med forcerad spirometriparametrar utvärderade med en spirometer, producerade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Andningsmusklernas styrka
Tidsram: 6 månader
Förändringar i andningstryck som genereras i munnen av andningsmuskler (bedömda med en andningstrycksmätare) producerade av ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader
Upplevd livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Förändringar producerade av 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering relaterade till livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions - 3 nivåer Index, 0 till 1 poäng, högre värden = bättre resultat)
6 månader
Typ av droger som används
Tidsram: 6 månader
Typ och dos av droger som konsumeras före och efter ett 6-månaders program med högintensiv träning och myofascial självkonditionering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de València
  • Studierektor: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Studierektor: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Studierektor: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blandat träningsprogram

3
Prenumerera