Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores de imagem dos efeitos de um programa de exercícios mistos (SarcoImage)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: Validação anatômica e fisiológica por biomarcadores de ressonância magnética dos efeitos do treinamento de força de alta intensidade e autocondicionamento miofascial na sarcopenia em idosos frágeis e pré-frágeis

O objetivo é quantificar, correlacionar e estabelecer o valor diagnóstico e prognóstico da variação dos biomarcadores de imagem obtidos por ressonância magnética (volume muscular, biomarcadores morfológicos, bioquímicos e estruturais) longitudinalmente em idosos frágeis ou pré-frágeis com sarcopenia após um treinamento físico misto de força e autocondicionamento miofascial. Este projeto é baseado em um estudo longitudinal, prospectivo, controlado, randomizado, de intervenção e cego para os pesquisadores responsáveis ​​pelo estudo. Participarão do estudo 60 idosos com sarcopenia e fragilidade (Grupo Intervenção, n=30; Grupo Controle, n=30). Os participantes do Grupo de Intervenção realizarão um programa de exercícios mistos de 6 meses, consistindo em treinamento de força de alta intensidade e autocondicionamento miofascial. Os dados serão obtidos por meio de 2 medições que serão realizadas na linha de base e pós-intervenção. Serão avaliados critérios de fragilidade, critérios de sarcopenia, variáveis ​​sociodemográficas, clínicas, cineantropométricas, funcionais, nutricionais e variáveis ​​de confusão. Além disso, imagens de ressonância magnética serão realizadas para obtenção de volume muscular, biomarcadores morfológicos, bioquímicos e estruturais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos,
  • com 70 anos ou mais,
  • com residência habitual em Valência,
  • com deambulação independente (podem ter ajudas técnicas, mas não de outra pessoa)
  • que atende aos critérios de pré-fragilidade ou fragilidade de Fried
  • Critérios de sarcopenia do EGWSOP
  • que concordou em participar do estudo e assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com expectativa de vida inferior a seis meses
  • Pacientes institucionalizados
  • Pacientes com déficits visuais ou auditivos graves
  • Pacientes com contraindicação na realização de exercícios físicos (fatores de risco cardiovascular)
  • Pacientes com contra-indicações para o estudo de ressonância magnética, especialmente portadores de marca-passos não compatíveis, neuroestimuladores, implantes cocleares e pinçamento de aneurisma intracraniano.
  • Pacientes com doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo moderado ou grave.
  • Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Eles seguirão sua rotina diária sem exercícios adicionais
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Eles realizarão o programa de exercícios mistos
Outro: Programa de exercícios mistos

Será realizado um programa progressivo de força de alta intensidade e condicionamento miofascial em 2 sessões semanais não consecutivas (24 semanas). Cada sessão incluirá:

A) Aquecimento em cicloergômetro

B) Circuito de força: serão incluídos 6 exercícios para fortalecer diferentes grupos musculares (2 nas extremidades superiores, 2 no tronco e 2 nas extremidades inferiores). 3 séries de 10-15 repetições até a falha. A carga será ajustada para 70% de 1 resistência máxima.

C) Condicionamento automiofascial: 10 repetições, no sentido das fibras de cada grupo muscular, com diferentes materiais. Serão trabalhados 7 grupos musculares (quadríceps, isquiotibiais, abdutores, glúteos, peitorais, costas e trapézio).

D) Ao final, serão realizados alongamentos estáticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume muscular
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas com alterações macroscópicas do tecido muscular avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treino de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, nomeadamente volume muscular da coxa por compartimento - anterior, medial e posterior (em ml)
6 meses
Volume ósseo
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas a alterações macroscópicas no tecido ósseo avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente volume relativo de osso (em %)
6 meses
Volume relativo de gordura intramuscular
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas a alterações macroscópicas no tecido adiposo avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente volume relativo de gordura intramuscular (em %)
6 meses
Gordura subcutânea extramuscular
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas às alterações macroscópicas do tecido adiposo avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente gordura subcutânea extramuscular (em ml)
6 meses
Fração de gordura microscópica
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas a alterações microscópicas no tecido adiposo avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente fração de gordura microscópica (em %)
6 meses
Descritores de textura muscular
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas a alterações microscópicas no tecido muscular avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente descritores estatísticos de textura muscular: energia, entropia, contraste e homogeneidade (adimensional)
6 meses
Coeficiente de difusão
Prazo: 6 meses
Alterações relacionadas a alterações microscópicas no coeficiente de difusão avaliadas por ressonância magnética após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial, especificamente coeficiente de difusão e coeficiente de difusão aparente (mm2/s)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular corporal
Prazo: 6 meses
Alterações produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial na massa muscular corporal (kg/m2) medida de acordo com os critérios de sarcopenia do European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 meses
Força de preensão manual
Prazo: 6 meses
Alterações produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial na força de preensão manual (kg) medida de acordo com os critérios de sarcopenia do European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 meses
Velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
Alterações produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial na velocidade de caminhada (m/s) medida de acordo com os critérios de sarcopenia do European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
Alterações no índice de massa corporal (medido em kg/m2) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Massa magra
Prazo: 6 meses
Alterações na impedância magra (medida em % por bioimpedância) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Massa gorda
Prazo: 6 meses
Mudanças na impedância de gordura (medida em % por bioimpedância) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Perímetros corporais
Prazo: 6 meses
Alterações no perímetro da panturrilha e coxa (medidas em cm) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Alcance articular
Prazo: 6 meses
Alterações na amplitude de movimento articular da articulação coxofemoral e do joelho (medidas em graus) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Dor percebida
Prazo: 6 meses
Alterações na dor (medida pela escala visual analógica, 0 a 10 pontos, valores mais altos = pior resultado) geradas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Atividades do dia a dia
Prazo: 6 meses
Alterações na funcionalidade e independência medidas pelo Índice de Barthel (0 a 100 pontos, dependência < 60, valores mais altos = melhor resultado) produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Desempenho funcional e físico
Prazo: 6 meses
Mudanças no desempenho funcional e físico medidas pela Short Physical Performance Battery (0 a 12 pontos, maior pontuação = maior função) produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Espirometria forçada
Prazo: 6 meses
Alterações na função respiratória, medidas por parâmetros de espirometria forçada avaliados com um espirômetro, produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Força dos músculos respiratórios
Prazo: 6 meses
Alterações nas pressões respiratórias geradas na boca pelos músculos respiratórios (avaliadas com um medidor de pressão respiratória) produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses
Qualidade de vida percebida
Prazo: 6 meses
Alterações produzidas por um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial relacionados à qualidade de vida (EuroQol 5 Dimensions - 3 levels Index, 0 a 1 pontos, valores mais altos = melhor resultado)
6 meses
Tipo de drogas usadas
Prazo: 6 meses
Tipo e dose de medicamentos consumidos antes e após um programa de 6 meses de treinamento de alta intensidade e autocondicionamento miofascial
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Quironsalud
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de València
  • Diretor de estudo: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Diretor de estudo: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Diretor de estudo: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H1488746567568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios mistos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever