Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация биомаркеров эффектов смешанной программы упражнений (SarcoImage)

2 ноября 2020 г. обновлено: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: анатомо-физиологическая проверка с помощью магнитно-резонансной томографии Биомаркеры эффектов высокоинтенсивных силовых тренировок и миофасциального самокондиционирования при саркопении у ослабленных и прехрупких пожилых людей

Цель - количественно, коррелировать и установить диагностическое и прогностическое значение вариации биомаркеров изображения, полученных с помощью магнитного резонанса (объем мышц, морфологические, биохимические и структурные биомаркеры) в лонгитюдном периоде у фрагильных или предхрупких пожилых людей с саркопенией после смешанной физической тренировки. силы и миофасциальной самообусловленности. Этот проект основан на лонгитюдном, проспективном, контролируемом, рандомизированном интервенционном исследовании и слепом для исследователей, ответственных за исследование. В исследовании примут участие 60 пожилых людей с саркопенией и дряхлостью (группа вмешательства, n=30; контрольная группа, n=30). Участники Intervention Group будут выполнять 6-месячную смешанную программу упражнений, состоящую из высокоинтенсивных силовых тренировок и самостоятельной миофасциальной подготовки. Данные будут получены посредством 2 измерений, которые будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства. Будут оцениваться критерии слабости, критерии саркопении, социально-демографические, клинические, кинантропометрические, функциональные, алиментарные и сбивающие с толку переменные. Кроме того, будут выполнены магнитно-резонансные изображения для получения мышечного объема, морфологических, биохимических и структурных биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов,
  • в возрасте 70 лет и старше,
  • с постоянным местом жительства в Валенсии,
  • с самостоятельным хождением (могут иметь технические средства, но не чужие)
  • который соответствует критериям предварительной слабости или слабости Фрида
  • Критерии саркопении EGWSOP
  • давший согласие на участие в исследовании и подписавшее информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев
  • Институционализированные пациенты
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения или слуха
  • Пациенты с противопоказаниями к выполнению физических упражнений (сердечно-сосудистые факторы риска)
  • Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансному исследованию, особенно носители несовместимых кардиостимуляторов, нейростимуляторов, кохлеарных имплантов и пережатия внутричерепных аневризм.
  • Пациенты с тяжелым психическим заболеванием или умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями.
  • Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Они будут следовать своему распорядку дня без дополнительных упражнений
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Они будут выполнять смешанную программу упражнений
Другой: Смешанная программа упражнений

Прогрессивная программа высокоинтенсивной силовой и миофасциальной подготовки будет выполняться в течение 2 непоследовательных еженедельных занятий (24 недели). Каждое занятие будет включать:

А) Разминка на велоэргометре

B) Силовая схема: будут включены 6 упражнений для укрепления разных групп мышц (2 на верхние конечности, 2 на туловище и 2 на нижние конечности). 3 подхода по 10-15 повторений до отказа. Нагрузка будет установлена ​​на 70% от 1 максимального сопротивления.

C) Само-миофасциальное кондиционирование: 10 повторений в направлении волокон каждой группы мышц с разными материалами. Задействуются 7 групп мышц (квадрицепсы, подколенные сухожилия, отводящие, ягодичные, грудные, спина полностью и трапециевидные).

D) В конце будут выполнены статические растяжки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мышц
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с макроскопическими изменениями в мышечной ткани, оцененные с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, в частности объем мышц бедра по компартментам - передний, медиальный и задний (в мл)
6 месяцев
Объем кости
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с макроскопическими изменениями в костной ткани, оцененные с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, в частности, относительный объем кости (в %)
6 месяцев
Относительный объем внутримышечного жира
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с макроскопическими изменениями в жировой ткани, оцененные с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, в частности, относительный объем внутримышечного жира (в %)
6 месяцев
Внемышечный подкожный жир
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с макроскопическими изменениями в жировой ткани, оцененные с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, особенно внемышечного подкожного жира (в мл)
6 месяцев
Микроскопическая жировая фракция
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с микроскопическими изменениями в жировой ткани, оцененные с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, в частности микроскопическая фракция жира (в %)
6 месяцев
Дескрипторы мышечной текстуры
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с микроскопическими изменениями в мышечной ткани, оцениваемыми с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения, в частности, статистические дескрипторы мышечной текстуры: энергия, энтропия, контраст и однородность (адимерность)
6 месяцев
Коэффициент диффузии
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, связанные с микроскопическими изменениями коэффициента диффузии, оцененного с помощью магнитного резонанса после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования, в частности, коэффициента диффузии и кажущегося коэффициента диффузии (мм2/с)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения, на мышечную массу тела (кг/м2), измеренную в соответствии с критериями саркопении Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей.
6 месяцев
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения по силе хвата (кг), измеренной в соответствии с критериями саркопении Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей.
6 месяцев
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения на скорость ходьбы (м/с), измеренные в соответствии с критериями саркопении Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей.
6 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения индекса массы тела (измеряемый в кг/м2), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самоподготовки
6 месяцев
Мышечная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения импеданса мышечной массы (измеряемого в % по биоимпедансу), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования
6 месяцев
Жировые массы
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения импеданса жира (измеряемого в % по биоимпедансу), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самоподготовки
6 месяцев
Периметры кузова
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения периметра голени и бедра (измеряемые в см), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самоподготовки.
6 месяцев
Суставной диапазон
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения объема суставных движений тазобедренного и коленного сочленений (измеряемые в градусах), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самоподготовки
6 месяцев
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения боли (измеряется по визуальной аналоговой шкале, от 0 до 10 баллов, более высокие значения = худший результат), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования
6 месяцев
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения в функциональности и независимости, измеряемые индексом Бартеля (от 0 до 100 баллов, зависимость <60, более высокие значения = лучший результат), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения.
6 месяцев
Функциональная и физическая работоспособность
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения функциональной и физической работоспособности, измеренные с помощью Short Physical Performance Battery (от 0 до 12 баллов, более высокий балл = более высокая функция), вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения.
6 месяцев
Форсированная спирометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения функции внешнего дыхания, определяемые параметрами форсированной спирометрии, оцениваемыми с помощью спирометра, в результате 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самокондиции.
6 месяцев
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения дыхательных давлений, генерируемых дыхательными мышцами во рту (оцениваемых с помощью манометра), вызванных 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самокондиционирования.
6 месяцев
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения, вызванные 6-месячной программой высокоинтенсивных тренировок и миофасциального самообучения, связанные с качеством жизни (EuroQol 5 Dimensions - 3-уровневый индекс, от 0 до 1 баллов, более высокие значения = лучший результат)
6 месяцев
Тип используемых наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Вид и доза препаратов, принимаемых до и после 6-месячной программы высокоинтенсивных тренировок и миофасциальной самокондиции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Quironsalud
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de València
  • Директор по исследованиям: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Директор по исследованиям: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Директор по исследованиям: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1488746567568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смешанная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться