혼합 운동 프로그램의 효과에 대한 이미징 바이오마커 (SarcoImage)
2020년 11월 2일 업데이트: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
SarcoImage: 자기 공명 영상 바이오마커에 의한 고강도 훈련 및 근막 자가 조절이 허약 및 전노인의 근감소증에 미치는 영향에 대한 해부학적 및 생리학적 검증
목표는 혼합된 신체 훈련 후 근감소증이 있는 허약하거나 전 허약한 노인에서 자기 공명(근육 부피, 형태학적, 생화학적 및 구조적 바이오마커)에 의해 얻은 이미지 바이오마커의 변화의 진단 및 예후 가치를 정량화하고, 연관시키고, 확립하는 것입니다. 힘과 근막 자기 조절.
이 프로젝트는 연구를 담당하는 연구원을 위한 종적, 전향적, 통제, 무작위, 개입 연구 및 블라인드를 기반으로 합니다.
근감소증 및 노쇠를 가진 노인 60명(개입 그룹, n=30; 대조군, n=30)이 연구에 참여합니다.
개입 그룹 참가자는 고강도 근력 훈련과 자가 근막 컨디셔닝으로 구성된 6개월 혼합 운동 프로그램을 수행합니다.
데이터는 기준선 및 사후 개입에서 발생할 2가지 측정을 통해 이루어집니다.
허약의 기준, 근감소증의 기준, 사회인구학적, 진료소, 운동학적, 기능적, 영양적 및 혼란스러운 변수가 평가될 것입니다.
또한 자기공명영상을 통해 근육량, 형태학적, 생화학적 및 구조적 바이오마커를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46009
- University of Valencia - Faculty of Physiotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 환자,
- 70세 이상,
- 발렌시아에 거주하며,
- 독립적인 방황(기술적 도움을 받을 수 있지만 다른 사람에게서는 받을 수 없음)
- Fried의 pre-frailty 또는 frailty 기준을 충족하는
- EGWSOP의 근감소증 기준
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만인 환자
- 입원환자
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 신체 운동 수행에 금기 사항이 있는 환자(심혈관 위험 인자)
- 자기 공명 연구에 대한 금기 사항이 있는 환자, 특히 호환되지 않는 심장박동기, 신경자극기, 인공 와우 및 두개내 동맥류 클램핑 보균자.
- 중증 정신 질환 또는 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
추가 운동 없이 일상 생활을 할 것입니다.
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실험적: 개입 그룹
그들은 혼합 운동 프로그램을 수행합니다
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고강도 강도 및 근막 컨디셔닝의 점진적인 프로그램이 2개의 비연속적인 주간 세션(24주)에서 수행됩니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다. A) 사이클 에르고미터로 워밍업 B) 근력 서킷: 서로 다른 근육 그룹을 강화하기 위한 6가지 운동이 포함됩니다(상지 2개, 몸통 2개, 하지 2개). 실패할 때까지 10-15회 반복 3세트. 부하는 최대 저항 1개의 70%로 설정됩니다. C) 자가 근막 컨디셔닝: 각 근육 그룹의 섬유 방향으로 서로 다른 재료를 사용하여 10회 반복합니다. 7개의 근육 그룹(사두근, 햄스트링, 외전근, 둔근, 대흉근, 전등 및 승모근)을 단련합니다. D) 마지막에 정적 스트레칭이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램 후 자기 공명으로 평가한 근육 조직의 거시적 변화와 관련된 변화, 특히 구획별 허벅지 근육 부피 - 전방, 내측 및 후방(단위: ml)
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6 개월
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뼈 부피
기간: 6 개월
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6개월 간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램 후 자기 공명에 의해 평가된 뼈 조직의 거시적 변화와 관련된 변화, 구체적으로 뼈의 상대적인 부피(%)
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6 개월
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근육내 지방의 상대적 부피
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 프로그램과 근막 자기 조절 프로그램 후 자기 공명으로 평가한 지방 조직의 거시적 변화와 관련된 변화, 구체적으로 근육 내 지방의 상대적 부피(%)
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6 개월
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근육 외 피하 지방
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램 후 자기 공명으로 평가한 지방 조직의 거시적 변화와 관련된 변화, 특히 근육 외 피하 지방(ml)
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6 개월
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미세한 지방 분획
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램 후 자기 공명으로 평가한 지방 조직의 미세한 변화와 관련된 변화, 특히 미세한 지방 분획(단위: %)
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6 개월
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근육 질감의 설명자
기간: 6 개월
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6개월 간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램 후 자기 공명으로 평가한 근육 조직의 미세한 변화와 관련된 변화, 특히 근육 질감의 통계적 설명자: 에너지, 엔트로피, 대비 및 균질성(무차원)
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6 개월
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확산 계수
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝과 근막 자가 조절 프로그램 후 자기공명으로 평가한 확산계수의 미세한 변화와 관련된 변화, 구체적으로 확산계수와 겉보기확산계수(mm2/s)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 근육량
기간: 6 개월
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고령자의 근감소증에 대한 유럽 작업 그룹의 근감소증 기준에 따라 측정된 체근육량(kg/m2)에 대한 6개월 간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램에 의해 생성된 변화.
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6 개월
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손잡이 강도
기간: 6 개월
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고령자의 근감소증에 대한 유럽 작업 그룹의 근감소증 기준에 따라 측정된 손잡이 강도(kg)에 대한 6개월 간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램에 의해 생성된 변화.
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6 개월
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걷는 속도
기간: 6 개월
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고령자의 근감소증에 대한 유럽 작업 그룹의 근감소증 기준에 따라 측정된 보행 속도(m/s)에 대한 6개월 간의 고강도 훈련 및 근막 자가 조절 프로그램에 의해 생성된 변화.
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6 개월
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체질량 지수
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 프로그램과 근막 셀프컨디셔닝에 따른 체질량지수 변화(kg/m2로 측정)
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6 개월
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근육량
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 및 근막 자가 조절 프로그램으로 생성된 린 임피던스(생체 임피던스로 %로 측정)의 변화
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6 개월
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체지방량
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 및 근막 자가 조절 프로그램에 의해 생성된 지방 임피던스의 변화(생체 임피던스로 %로 측정)
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6 개월
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신체 둘레
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 프로그램과 근막 셀프 컨디셔닝 프로그램으로 인한 종아리 및 허벅지 둘레 변화(cm 단위)
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6 개월
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관절 범위
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 프로그램과 근막 자가 조절 프로그램에 따른 기절 및 무릎 관절의 관절 운동 범위 변화(도 단위)
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6 개월
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인지된 통증
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 프로그램과 근막 자기 조절 프로그램으로 생성된 통증의 변화(시각적 아날로그 척도로 측정, 0~10점, 높은 값 = 더 나쁜 결과)
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6 개월
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일상 생활 활동
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 및 근막 자가 조절 프로그램으로 생성된 Barthel Index(0~100점, < 60 의존성, 더 높은 값 = 더 나은 결과)로 측정한 기능 및 독립성의 변화
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6 개월
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기능 및 물리적 성능
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 및 근막 자가 조절 프로그램으로 생성된 Short Physical Performance Battery(0~12점, 높은 점수 = 높은 기능)로 측정한 기능 및 신체 성능의 변화
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6 개월
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강제 폐활량계
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 프로그램과 근막 자가 조절 프로그램으로 생성된 폐활량계로 평가된 강제 폐활량계 매개변수로 측정된 호흡 기능의 변화
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6 개월
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호흡근 근력
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 훈련 프로그램과 근막 자기 조절 프로그램에 의해 생성된 호흡근(호흡압계로 평가)에 의해 입안에서 발생하는 호흡압의 변화
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6 개월
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인지된 삶의 질
기간: 6 개월
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삶의 질과 관련된 고강도 훈련 및 근막 자기 조절의 6개월 프로그램에 의해 생성된 변화(EuroQol 5차원 - 3단계 지수, 0~1점, 높은 값 = 더 나은 결과)
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6 개월
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사용되는 약물의 종류
기간: 6 개월
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6개월간의 고강도 트레이닝 및 근막 자가 조절 프로그램 전후에 복용한 약물의 종류와 용량
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de Valencia
- 연구 책임자: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
- 연구 책임자: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
- 연구 책임자: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혼합 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한