Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vegyes edzésprogram hatásainak képalkotó biomarkerei (SarcoImage)

2020. november 2. frissítette: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: Anatómiai és fiziológiai validáció mágneses rezonancia képalkotással A nagy intenzitású erősítő edzés és a myofasciális önkondicionálás hatásának biomarkerei a szarkopéniára törékeny és éretlen időseknél

A cél a mágneses rezonanciával nyert képi biomarkerek (izomtérfogat, morfológiai, biokémiai és szerkezeti biomarkerek) longitudinális variációjának számszerűsítése, korrelációja és diagnosztikai és prognosztikai értékének megállapítása sérülékeny vagy előtörékeny szarkopéniás időseknél vegyes fizikai edzés után. az erő és a myofasciális önkondicionálás. Ez a projekt egy longitudinális, prospektív, ellenőrzött, randomizált, intervenciós vizsgálaton alapul, és vak a vizsgálatért felelős kutatók számára. 60 szarkopéniában és gyengeségben szenvedő idős (Beavatkozási Csoport, n=30; Kontrollcsoport, n=30) vesz részt a vizsgálatban. Az Intervention Group résztvevői 6 hónapos vegyes edzésprogramot hajtanak végre, amely magas intenzitású erősítő edzésből és saját myofascialis kondicionálásból áll. Az adatokat 2 mérésen keresztül veszik fel, amelyekre az alapvonalon és a beavatkozás után kerül sor. A törékenység kritériumait, a szarkopénia kritériumait, a szociodemográfiai, klinikai, kinantropometriai, funkcionális, táplálkozási és zavaró változókat értékelik. Ezenkívül mágneses rezonancia felvételeket készítenek az izomtérfogat, valamint a morfológiai, biokémiai és szerkezeti biomarkerek meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek,
  • 70 éves vagy idősebb,
  • szokásos tartózkodási hellyel Valenciában,
  • önálló vándorlással (lehet technikai segédeszköz, de mástól nem)
  • amely megfelel Fried törékenység előtti vagy törékenységi kritériumainak
  • Az EGWSOP szarkopéniás kritériumai
  • aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez és aláírta a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Hat hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
  • Intézményesített betegek
  • Súlyos látási vagy hallási zavarban szenvedő betegek
  • Fizikai gyakorlatok végzése ellenjavallt betegek (szív- és érrendszeri kockázati tényezők)
  • Mágneses rezonancia vizsgálatra ellenjavallatokkal rendelkező betegek, különösen nem kompatibilis pacemakerek, neurostimulátorok, cochleáris implantátumok és intracranialis aneurizma befogás hordozói.
  • Súlyos pszichiátriai betegségben vagy közepes vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Követik a napi rutinjukat, további gyakorlatok nélkül
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A vegyes edzésprogramot hajtják végre
Egyéb: Vegyes edzésprogram

A nagy intenzitású erősítő és myofasciális kondicionáló progresszív program 2 nem egymást követő heti ülésben (24 hét) kerül végrehajtásra. Minden ülés a következőket tartalmazza:

A) Melegíts be kerékpár-ergométeren

B) Erőkör: 6 gyakorlat fog szerepelni a különböző izomcsoportok erősítésére (2 a felső végtagokban, 2 a törzsben és 2 az alsó végtagokban). 3 sorozat 10-15 ismétlés a kudarcig. A terhelés 1 maximális ellenállás 70%-ára lesz beállítva.

C) Self-myofasciális kondicionálás: 10 ismétlés, minden izomcsoport rostjainak irányában, különböző anyagokkal. 7 izomcsoportot dolgozunk meg (négyfejű izom, hamstrings, abductors, gluteus, pectoralis, teljes hát és trapéz).

D) A végén statikus nyújtásokat hajtunk végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtérfogat
Időkeret: 6 hónap
Az izomszövet makroszkopikus változásaihoz kapcsolódó változások mágneses rezonanciával értékelve egy 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és myofasciális önkondicionálás után, különösen a comb izomtérfogata részenként - elülső, középső és hátsó (ml-ben)
6 hónap
Csonttérfogat
Időkeret: 6 hónap
A csontszövet makroszkopikus változásaihoz kapcsolódó változások mágneses rezonanciával értékelve egy 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofascialis önkondicionáló program után, különösen a csont relatív térfogata (%-ban)
6 hónap
Az intramuszkuláris zsír relatív térfogata
Időkeret: 6 hónap
Mágneses rezonanciával értékelt zsírszövet makroszkopikus változásaival kapcsolatos változások 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofascialis önkondicionáló program után, különösen az intramuszkuláris zsír relatív mennyisége (%-ban)
6 hónap
Extramuszkuláris szubkután zsír
Időkeret: 6 hónap
Mágneses rezonanciával értékelt zsírszövet makroszkópos változásaival kapcsolatos változások egy 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofascialis önkondicionáló program után, különösen az extramuszkuláris szubkután zsír (ml-ben)
6 hónap
Mikroszkopikus zsírfrakció
Időkeret: 6 hónap
A zsírszövet mikroszkopikus változásaihoz kapcsolódó változások mágneses rezonanciával értékelve egy 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofascialis önkondicionáló program után, különösen a mikroszkopikus zsírfrakció (%)
6 hónap
Az izomszövet leírói
Időkeret: 6 hónap
Az izomszövet mikroszkopikus változásaival kapcsolatos változások mágneses rezonanciával értékelve egy 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofasciális önkondicionáló program után, különösen az izomszövet statisztikai leírói: energia, entrópia, kontraszt és homogenitás (dimenziós)
6 hónap
Diffúziós együttható
Időkeret: 6 hónap
A mágneses rezonanciával értékelt diffúziós együttható mikroszkopikus változásaival kapcsolatos változások 6 hónapos nagy intenzitású edzés és myofasciális önkondicionáló program után, különös tekintettel a diffúziós együtthatóra és a látszólagos diffúziós együtthatóra (mm2/s)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test izomtömege
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és myofasciális önkondicionálás által előidézett változások a test izomtömegében (kg/m2) az Európai Szarkopénia Idősek Munkacsoportjának szarkopéniájának kritériumai szerint.
6 hónap
A markolat erőssége
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és myofasciális önkondicionálás által előidézett változások a markolat erősségén (kg), a szarkopéniás európai munkacsoport időskorúak szarkopéniájának kritériumai szerint mérve.
6 hónap
Séta sebessége
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és a myofasciális önkondicionálás által előidézett változások a séta sebességén (m/s), a szarkopénia európai munkacsoportjának szarkopéniája kritériumai szerint mérve.
6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
A testtömegindex változásai (kg/m2-ben mérve) a 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és a myofascialis önkondicionálás hatására
6 hónap
Sovány tömeg
Időkeret: 6 hónap
A karcsú impedancia változásai (bioimpedanciával %-ban mérve) a 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és a myofascialis önkondicionálás által generált változások
6 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hónap
A zsírimpedancia változásai (%-ban bioimpedanciával mérve) a 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és a myofascialis önkondicionálás hatására
6 hónap
A test kerületei
Időkeret: 6 hónap
Változások a vádli és a comb kerületén (cm-ben mérve) 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és myofascialis önkondicionálás hatására
6 hónap
Ízületi tartomány
Időkeret: 6 hónap
Változások a coxofemoralis és a térd artikuláció ízületi mozgási tartományában (fokban mérve) a 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és myofascialis önkondicionálás hatására
6 hónap
Érzékelt fájdalom
Időkeret: 6 hónap
Fájdalomváltozások (vizuális analóg skálával mérve, 0-10 pont, magasabb értékek = rosszabb eredmény) a 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és a myofascialis önkondicionálás hatására
6 hónap
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 6 hónap
A funkcionalitásban és a függetlenségben a Barthel-index által mért változások (0-100 pont, < 60 függőség, magasabb értékek = jobb eredmény), amelyet 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és myofascialis önkondicionálás produkált
6 hónap
Funkcionális és fizikai teljesítmény
Időkeret: 6 hónap
A funkcionális és fizikai teljesítményben a Short Physical Performance Battery által mért változások (0-12 pont, magasabb pontszám = magasabb funkció), amelyet a 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és a myofascialis önkondicionálás produkált
6 hónap
Kényszerített spirometria
Időkeret: 6 hónap
A spirométerrel mért erőltetett spirometriás paraméterekkel mért légzésfunkció változása, amelyet 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és myofascialis önkondicionálás idéz elő
6 hónap
A légzőizmok ereje
Időkeret: 6 hónap
A légzőizmok által a szájban kiváltott légzési nyomásváltozások (légzési nyomásmérővel mérve), amelyet 6 hónapos nagy intenzitású edzésprogram és myofascialis önkondicionálás idéz elő
6 hónap
Érzékelt életminőség
Időkeret: 6 hónap
Az életminőséggel kapcsolatos, 6 hónapos magas intenzitású edzésprogram és myofasciális önkondicionálás által okozott változások (EuroQol 5 Dimensions - 3 Index, 0-1 pont, magasabb értékek = jobb eredmény)
6 hónap
Az alkalmazott gyógyszerek típusa
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos magas intenzitású edzés és myofascialis önkondicionáló program előtt és után fogyasztott gyógyszerek típusa és adagja
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Együttműködők

Quironsalud
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de València
  • Tanulmányi igazgató: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Tanulmányi igazgató: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Tanulmányi igazgató: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1488746567568

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vegyes edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel