Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af biomarkører af virkningerne af et blandet træningsprogram (SarcoImage)

2. november 2020 opdateret af: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: Anatomisk og fysiologisk validering ved magnetisk resonansbilleddannelse biomarkører af virkningerne af højintensiv styrketræning og myofascial selvkonditionering på sarkopeni hos svage og præfraile ældre

Målet er at kvantificere, korrelere og etablere den diagnostiske og prognostiske værdi af variationen af ​​billedbiomarkørerne opnået ved magnetisk resonans (muskelvolumen, morfologiske, biokemiske og strukturelle biomarkører) i længderetningen hos skrøbelige eller præ-svage ældre med sarkopeni efter en blandet fysisk træning af styrke og myofascial selvkonditionering. Dette projekt er baseret på et, longitudinelt, prospektivt, kontrolleret, randomiseret, interventionsstudie og blindt for de forskere, der er ansvarlige for undersøgelsen. 60 ældre med sarkopeni og skrøbelighed (interventionsgruppe, n=30; kontrolgruppe, n=30) vil deltage i undersøgelsen. Deltagere i interventionsgruppen vil udføre et 6-måneders blandet træningsprogram bestående af højintensiv styrketræning og selv-myofascial konditionering. Data vil blive taget gennem 2 målinger, der vil finde sted ved baseline og post-intervention. Kriterier for skrøbelighed, kriterier for sarkopeni, sociodemografiske, klinikker, kinantropometriske, funktionelle, ernæringsmæssige og forvirrende variabler vil blive evalueret. Desuden vil der blive udført magnetiske resonansbilleder for at opnå muskelvolumen, morfologiske, biokemiske og strukturelle biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn,
  • i alderen 70 år eller derover,
  • med sædvanlig bopæl i Valencia,
  • med selvstændig vandring (de kan have tekniske hjælpemidler, men ikke fra en anden)
  • der opfylder Frieds præ-svagheds- eller skrøbelighedskriterier
  • EGWSOPs sarkopenikriterier
  • som har accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid under seks måneder
  • Institutionaliserede patienter
  • Patienter med svær syns- eller hørenedsættelse
  • Patienter med kontraindikation i udførelsen af ​​fysisk træning (kardiovaskulære risikofaktorer)
  • Patienter med kontraindikationer for magnetisk resonansundersøgelse, især bærere af ikke-kompatible pacemakere, neurostimulatorer, cochleære implantater og intrakraniel aneurismeklemning.
  • Patienter med svær psykiatrisk sygdom eller moderat eller svær kognitiv svækkelse.
  • Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
De vil følge deres daglige rutine uden ekstra motion
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
De vil udføre det blandede træningsprogram
Andet: Blandet træningsprogram

Et progressivt program med høj intensitetsstyrke og myofascial konditionering vil blive udført i 2 ikke-på hinanden følgende ugentlige sessioner (24 uger). Hver session vil omfatte:

A) Varm op på et cykelergometer

B) Styrkekredsløb: Der vil blive inkluderet 6 øvelser for at styrke forskellige muskelgrupper (2 i overekstremiteterne, 2 i bagagerummet og 2 i underekstremiteterne). 3 sæt af 10-15 gentagelser indtil fejlen. Belastningen indstilles til 70 % af 1 maksimal modstand.

C) Selv-myofascial konditionering: 10 gentagelser, i retning af fibrene i hver muskelgruppe, med forskellige materialer. Der vil blive bearbejdet 7 muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, abductors, gluteus, pectoralis, fuld ryg og trapezius).

D) Til sidst udføres statiske stræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til makroskopiske ændringer i muskelvæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt muskelvolumen i låret efter kompartment - anterior, medial og posterior (i ml)
6 måneder
Knoglevolumen
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til makroskopiske ændringer i knoglevæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt relativ volumen af ​​knogle (i %)
6 måneder
Relativ volumen af ​​intramuskulært fedt
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til makroskopiske ændringer i fedtvæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt relativ volumen af ​​intramuskulært fedt (i %)
6 måneder
Ekstramuskulært subkutant fedt
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til makroskopiske ændringer i fedtvæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt ekstramuskulært subkutant fedt (i ml)
6 måneder
Mikroskopisk fedtfraktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til mikroskopiske ændringer i fedtvæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt mikroskopisk fedtfraktion (i %)
6 måneder
Beskrivelser af muskeltekstur
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til mikroskopiske ændringer i muskelvæv vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt statistiske deskriptorer af muskeltekstur: energi, entropi, kontrast og homogenitet (adimensional)
6 måneder
Diffusionskoefficient
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer relateret til mikroskopiske ændringer i diffusionskoefficient vurderet ved magnetisk resonans efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering, specifikt diffusionskoefficient og tilsyneladende diffusionskoefficient (mm2/s)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krops muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering på kropsmuskelmasse (kg/m2) målt i henhold til kriterier for sarcopenia fra European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering på håndgrebsstyrke (kg) målt i henhold til kriterier for sarcopenia fra European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering på ganghastighed (m/s) målt i henhold til kriterier for sarcopenia fra European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks (målt i kg/m2) genereret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Mager masse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i mager impedans (målt i % ved bioimpedans) genereret af 6-måneders program med højintensiv træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fedtimpedans (målt i % ved bioimpedans) genereret af 6-måneders program med højintensiv træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Krops omkreds
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer på læg- og lårperimeter (målt i cm) genereret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Artikulær rækkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i rækkevidden af ​​ledbevægelser af coxofemoral og knæartikulation (målt i grader) genereret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Opfattet smerte
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer på smerte (målt ved visuel analog skala, 0 til 10 point, højere værdier = dårligere resultat) genereret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i funktionalitet og uafhængighed målt ved Barthel Index (0 til 100 point, < 60 afhængighed, højere værdier = bedre resultat) produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Funktionel og fysisk præstation
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i funktionel og fysisk ydeevne målt ved kort fysisk ydeevne batteri (0 til 12 point, højere score = højere funktion) produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Tvunget spirometri
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i åndedrætsfunktionen, målt ved forceret spirometri parametre vurderet med et spirometer, produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Respiratoriske muskler styrke
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i åndedrætstryk genereret i munden af ​​åndedrætsmuskler (vurderet med en respiratorisk trykmåler) produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer produceret af 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering relateret til livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions - 3 niveauer Index, 0 til 1 point, højere værdier = bedre resultat)
6 måneder
Type anvendte lægemidler
Tidsramme: 6 måneder
Type og dosis af medicin indtaget før og efter et 6-måneders program med høj intensitet træning og myofascial selvkonditionering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Quironsalud
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de Valencia
  • Studieleder: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Studieleder: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Studieleder: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1488746567568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandet træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner