Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad psykisk vård för personer med svår och bestående psykisk ohälsa (RECOVER-E) Kroatien (RECOVER-E)

2 mars 2019 uppdaterad av: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Storskalig implementering av samhällsbaserad psykisk vård för människor med allvarlig och bestående psykisk ohälsa i Europa

Att bidra till att förbättra funktionsnivån och livskvaliteten och mentala hälsoresultat för personer med allvarlig och bestående psykisk ohälsa (SMI) (schizofreni, bipolär sjukdom, depression) genom att anpassa och skala upp implementeringen av en samhällsbaserad tjänsteleverans modell i Kroatien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För nästan 900 miljoner människor som bor i Europa utgör psykiska störningar det största men mest försummade folkhälsoproblemet: depression drabbar uppskattningsvis 30,3 miljoner européer och psykotiska störningar 5 miljoner européer. Människor med svår och bestående psykisk ohälsa vill ha samma saker ut av livet som andra medborgare men placeras ofta i en utsatt position och ges därför mindre möjligheter att nå sina mål och därmed uppleva lägre livskvalitet och få ett lägre liv förväntad jämfört med befolkningen i allmänhet. För många länder som har genomgått reformer av mentalvårdstjänster eller har hälsosystem i övergång, har ansträngningar för att göra sådana omfattande samhällsbaserade mentalvårdstjänster tillgängliga resulterat i kortlivade resultat eller har fortfarande inte visat betydande effekt. RECOVER-E:s mål är att säkerställa välfungerande gemenskapsteam för mental hälsa i 5 länder i Europa (Makedonien, Rumänien, Bulgarien, Kroatien och Montenegro), som kommer att fungera som den centrala noden för samordning och tillhandahållande av vård för personer med SMI. Vårt projekt minskar implementeringsgapet genom att gå bortom infrastrukturförändringar och fortsätta utvecklingen av mänskliga resurser och vårdvägar som kan destilleras i en omfattande väg till skala för regionala och nationella beslutsfattare för upptagande efter projektets livslängd. RECOVER-E kommer: 1) Utveckla evidensbaserade vårdvägar och behandlingsprotokoll för övergång till skala för regionala och nationella beslutsfattare på 5 implementeringsplatser; 2) Etablera ett partnerskap för peer-to-peer-kapacitetsbyggande inom samhällets psykiska hälsa genom att länka en europeisk expertpanel med nyckelintressenter på 5 implementeringsplatser för att samskapa gemenskapstjänster för psykisk hälsa för personer med SMI) 3) Utvärdera interventionselement som kommer att förbättra hållbar adoption och implementering av samhällsbaserad psykvård för personer med SMI, genom att genomföra implementeringsforskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Martina Rojnić Kuzman, A/Prof.
  • Telefonnummer: +385 1 2388 888
  • E-post: mrojnic@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • KBC Zagreb
        • Kontakt:
          • Martina Rojnić Kuzman, A/Prof.
          • Telefonnummer: +385 1 2388 888
          • E-post: mrojnic@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Martina Rojnić Kuzman, A/Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna (18-65 år), nuvarande tjänsteanvändare, med allvarlig och bestående psykisk ohälsa, som i kliniska syften vanligtvis relaterar till diagnostiska kategorier av bipolär sjukdom, svår depression eller schizofreni. Vi använder följande definition för SMI:

  • Närvaro av en psykiatrisk störning som kräver vård och behandling (så de är INTE i symtomremission)
  • Har allvarliga begränsningar i social och samhällsfunktion (dvs. de är inte i funktionell remission)
  • Dessa problem är inte övergående (t.ex. tillfälliga, enstaka) till sin natur (de är systematiska och långsiktiga)
  • Samordnad vård som ges av vårdnätverk eller team behövs för att genomföra behandlingsplanen

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier på patientnivå inkluderar patienter som inte samtycker till att deras data samlas in som ingår i interventions- eller kontrollvillkoren, de som är under 18 år vid studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community mental health team (CMHT)
CMHT:er kommer att vara multidisciplinära; det vill säga personal kommer att utses till CMHT:erna som inkluderar sjuksköterskor, socialarbetare, psykiatriker, psykologer och i detta projekt en peer-expert (en person med levd erfarenhet av mentalvårdstjänster). All personal inom CMHT kommer att ha definierade roller och ansvarsområden som är i linje med personalens funktioner, roller och kopplingar som beskrivs i evidensbaserade serviceleveransmodeller för psykiska hälsoteam i samhället. Deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas CMHT som kommer att tillhandahålla uppsökande mentalvård under projektets gång.
Övrig: Gemenskapens team för mental hälsa
CMHT kommer att tillhandahålla hembaserad behandling inklusive krislösningstjänster och procedurer för tidigt erkännande av subklinisk psykos och bipolär sjukdom, och intensiv fallhantering. Integrerad vård (dvs. hälso- och socialvårdsinsatser) kommer att tillhandahållas alla klienter. Vidare kommer hälso- och socialvårdens evidensbaserade insatser för allvarlig psykisk ohälsa (SMI) att användas under hembehandling, såsom familjebaserade insatser, motiverande intervjuer och kognitiva beteendeterapier, kombinerat med läkemedelshantering och identifiering av anställning (avlönad och icke-betald) betalda alternativ) och stöd för att hitta och behålla denna sysselsättning, återhämtningsgrupper och boendemöjligheter.
Andra namn:
  • CMHT
Inget ingripande: Standardvård
Hälsovårdsmiljöer och deras leverantörer randomiserade till kontrolltillståndet får vanlig vård: deltagaren kommer att få standardvård; ambulerande vård, dagsjukhus eller sjukhusinläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i daglig funktion
Tidsram: baslinje, 12 månader, 18 månader
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS2) mäter hälsa och funktionsnedsättningsnivå i 6 domäner: Kognition, Mobilitet, Egenvård, Komma överens, Livsaktiviteter, Deltagande i samhällsaktiviteter. Instrumentet är självrapporterande; kan administreras av en sjukvårdspersonal vid behov. Svaren är uppdelade i 5 kategorier:"ingen","mild","måttlig","svår"och"extrem eller kan inte göra". Det avslutas med 3 punkter där svaren presenteras som antal dagar (när svårigheter förelåg). Poäng på alla dimensionsintervall 0 till 7, resultaten avbildas i ett diagram som återspeglar förhållandet mellan dimensioner (ju högre poäng, desto lägre svårighetsgrad/bättre funktion) och förändringar över tid
baslinje, 12 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 18 månader
Euro Quality of Life Index (Euro QoL 5-D 3-L). Instrumentet mäter fem dimensioner: Mobilitet, Egenvård, Dagliga aktiviteter, Smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension kan bedömas på tre nivåer: från inga problem till stora problem. De fem dimensionerna kan summeras till ett beskrivande hälsotillstånd där 11111 inte representerar några problem i någon av de fem hälsodimensionerna och 33333 indikerar stora problem i någon av de fem hälsodimensionerna. Den andra delen av instrumentet är Visual Analogue Scale för att bedöma hälsotillstånd vid baslinjen, där 0 betecknar sämsta tänkbara hälsotillstånd och 100 betecknar bästa tänkbara hälsotillstånd.
baslinje, 12 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinički Bolnički Centar Zagreb

Samarbetspartners

STICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDS

Utredare

  • Studiestol: Martina Rojnić Kuzman, A/Prof., Department of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KBC Zagreb RECOVER-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata kommer att delas med det samordnande institutet och Heidelbergs universitetssjukhus (två institutioner som kommer att ansvara för att analysera data från alla deltagande projektplatser).

Tidsram för IPD-delning

Under projektets gång och under en period av fem år efter projektets slut; Varje bidragsmottagare kommer att sprida sina resultat genom att offentliggöra dem på lämpligt sätt så snart som möjligt, inklusive vetenskapliga publikationer i alla medier.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att skydda deltagarnas integritet kommer data endast att släppas om begäran följer nationella och europeiska lagar och riktlinjer för patientdata, riktlinjer för användning av data om mental hälsa och riktlinjerna som fastställts av varje forskningssidas etiska granskningsnämnd. De som begär tillgång till uppgifterna kommer att uppmanas att verifiera sin identitet, ge information om hur uppgifterna kommer att användas och ge information om sina institutioner. Alla förfrågningar och släpp av data kommer att loggas av dataskyddsombudet. All identifierbar data kommer att hållas konfidentiell och kommer inte att släppas. Dataåtkomst kommer att begränsas till ett behov. Alla forskningspartners som är involverade i RECOVER-E kommer att ha tillgång till öppna datamängder. Datauppsättningar kommer också att göras tillgängliga för Europeiska kommissionen eller Global Alliance for Chronic Diseases på begäran. Alla avidentifierade datamängder kommer att lagras på det samordnande institutet på lösenordsskyddade, icke-nätverksanslutna servrar med begränsad åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemenskapens team för mental hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera