- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03878043
Faktorer som påverkar återintagningsfrekvensen av akut traumatiskt subduralt hematom hos äldre
19 mars 2019 uppdaterad av: Tarik Wasfie, MD
En retrospektiv analys av faktorer som påverkar återintagningsfrekvensen av akut traumatiskt subduralt hematom hos äldre
Återinläggningsfrekvensen för akut traumatisk subdural hematom (TSDH) är hög (27,8 %)
med ökad sjuklighet och kostnad för äldre.
Denna studie identifierar riskfaktorer som påverkar återinläggningsfrekvensen för dessa patienter och presenterar strategier för att minska den.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv analys genomfördes på patienter med traumatiska hjärnskador (ICD-9-CM koder 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) inlagda mellan 2014 och 2016 på Genesys Regional Medical Center genom traumatjänsten.
Från denna grupp valde utredarna patienter inlagda med traumatisk SDH, och dessa patienter följdes under de följande 6 månaderna när det gäller återintagningsstatus.
Patienter som återinlagts mot patienter som inte återinlagts jämfördes.
Risken för återinläggning inom 6 månader efter utskrivning för SDH analyserades med justering för ålder, tidigare användning av antikoagulantia, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), kön, tid till återinläggning och komorbida tillstånd som inkluderade diabetes mellitus, kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom och osteoporotiska/ortopediska frakturer med hjälp av Cox Proportional Hazards-regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
167
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på ett allmänt sjukhus i samhället och som diagnostiserades med ett traumatiskt subduralt hematom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med traumatiskt subduralt hematom under studietiden
Exklusions kriterier:
- Patienter som gått ut.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan återinläggning
Patienter med TSDH som inte återinfördes inom en 6-månadersperiod efter deras första besök.
|
|
|
Patienter med återinläggning
Patienter med TSDH som återinfördes inom en 6-månadersperiod efter deras första besök.
|
Uppföljningsvård som ges vid återinläggning till patienter som fick diagnosen TSDH vid första besöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare återintagna på sjukhuset
Tidsram: 6 månader
|
Antal patienter med diagnosen TSDH som återinfördes till sjukhuset inom en tidsram på 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
18 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Blödning
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Intrakraniell blödning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, Subdural
- Hematom, Subdural, Intrakraniell
Andra studie-ID-nummer
- GRMC 160013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .