- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03878043
Faktorer, der påvirker genindlæggelsesrater af akut traumatisk subduralt hæmatom hos ældre
19. marts 2019 opdateret af: Tarik Wasfie, MD
En retrospektiv analyse af faktorer, der påvirker genindlæggelsesrater af akut traumatisk subduralt hæmatom hos ældre
Akut traumatiske subdurale hæmatomer (TSDH) genindlæggelsesraten er høj (27,8 %)
med en stigning i sygelighed og omkostninger for ældre.
Denne undersøgelse identificerer risikofaktorer, der påvirker genindlæggelsesraten for disse patienter og præsenterer strategier til at reducere den.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse blev udført på patienter med traumatiske hjerneskader (ICD-9-CM koder 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) indlagt mellem 2014 og 2016 på Genesys Regional Medical Center gennem traumetjenesten.
Fra denne gruppe udvalgte efterforskerne patienter indlagt med traumatisk SDH, og disse patienter blev fulgt over de følgende 6 måneder med hensyn til genindlæggelsesstatus.
Patienter, der blev genindlagt versus patienter, der ikke blev genindlagt, blev sammenlignet.
Risikoen for genindlæggelse inden for 6 måneder efter udskrivelsen for SDH blev analyseret med justering for alder, tidligere antikoagulationsbrug, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), køn, tid til genindlæggelse og co-morbide tilstande, som inkluderede diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom og osteoporotiske/ortopædiske frakturer ved brug af Cox Proportional Hazards regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på et fællesskabshospital, som blev diagnosticeret med et traumatisk subduralt hæmatom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med traumatisk subduralt hæmatom i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udløb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter uden genindlæggelser
Patienter med TSDH, som ikke blev genindlagt inden for en 6-måneders periode efter deres første besøg.
|
|
Patienter med genindlæggelser
Patienter med TSDH, som blev genindlagt inden for en 6-måneders periode efter deres første besøg.
|
Opfølgende behandling ydet ved genindlæggelse til patienter, der blev diagnosticeret med en TSDH ved indledende besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere genindlagt på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter diagnosticeret med TSDH, som blev genindlagt på hospitalet inden for en 6 måneders tidsramme
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Hæmatom
- Hæmatom, subdural
- Hæmatom, subduralt, intrakranielt
Andre undersøgelses-id-numre
- GRMC 160013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk subduralt hæmatom
-
Kwong Wah HospitalUkendtKronisk subduralt hæmatom | Subdural afløbKina
-
University of ZurichStryker European Operations BVAfsluttetHæmatom, subdural, kronisk | Hæmatom, subduralt, intrakranielt | Hæmatom;Subdural;TraumatiskSchweiz
-
Integra LifeSciences CorporationMedtronic - MITGAfsluttetLækage af cerebrospinalvæske, subduralForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sår og skader | Hæmatom, subdural, kroniskFrankrig
-
St. Olavs HospitalKarolinska Institutet; University Hospital of North Norway; Norwegian University...Afsluttet
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetHæmatom, subdural, kronisk
-
University of New MexicoTrukket tilbageHæmatom, subdural, kroniskForenede Stater
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Alice Brenaa Foundation; Hede Nielsen Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringHæmatom, subdural, kroniskKina
-
Unfallkrankenhaus BerlinRekrutteringHæmatom, subdural, kroniskTyskland
Kliniske forsøg med Opfølgningspleje
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet