- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03878043
Factores que influyen en las tasas de readmisión del hematoma subdural traumático agudo en ancianos
19 de marzo de 2019 actualizado por: Tarik Wasfie, MD
Un análisis retrospectivo de los factores que influyen en las tasas de readmisión del hematoma subdural traumático agudo en los ancianos
La tasa de reingreso por hematomas subdurales traumáticos agudos (TSDH) es alta (27,8 %)
con un aumento de la morbilidad y el costo para los ancianos.
Este estudio identifica los factores de riesgo que afectan las tasas de readmisión de estos pacientes y presenta estrategias para reducirlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes con lesiones cerebrales traumáticas (códigos ICD-9-CM 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) admitidos entre 2014 y 2016 en Genesys Regional Medical Center a través del servicio de trauma.
De este grupo, los investigadores seleccionaron a los pacientes ingresados con SDH traumático, y esos pacientes fueron seguidos durante los siguientes 6 meses con respecto al estado de reingreso.
Se compararon los pacientes que reingresaron versus los pacientes que no reingresaron.
Se analizó el riesgo de reingreso dentro de los 6 meses posteriores al alta por SDH ajustando por edad, uso previo de anticoagulación, Injury Severity Score (ISS), escala de coma de Glasgow (GCS), sexo, tiempo hasta el reingreso y condiciones comórbidas que incluyeron diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y fracturas osteoporóticas/ortopédicas utilizando el análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en un Hospital General Comunitario a los que se les diagnosticó un Hematoma Subdural Traumático.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con hematoma subdural traumático durante el tiempo del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que expiraron.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sin Reingresos
Pacientes con TSDH que no fueron readmitidos dentro de un período de tiempo de 6 meses después de su visita inicial.
|
|
Pacientes con Reingresos
Pacientes con TSDH que fueron readmitidos dentro de un período de tiempo de 6 meses después de su visita inicial.
|
Atención de seguimiento proporcionada tras la readmisión a pacientes a los que se les diagnosticó un TSDH en la visita inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes diagnosticados con TSDH que fueron readmitidos en el hospital dentro de un marco de tiempo de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- GRMC 160013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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