- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03878043
Tekijät, jotka vaikuttavat vanhusten akuutin traumaattisen subduraalisen hematooman takaisinottoasteeseen
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Tarik Wasfie, MD
Retrospektiivinen analyysi tekijöistä, jotka vaikuttavat vanhusten akuutin traumaattisen subduraalisen hematooman takaisinottoasteeseen
Akuuttien traumaattisten subduraalisten hematoomien (TSDH) takaisinottoaste on korkea (27,8 %)
vanhusten sairastuvuuden ja kustannusten lisääntyessä.
Tämä tutkimus tunnistaa riskitekijät, jotka vaikuttavat näiden potilaiden takaisinottoasteeseen, ja esittelee strategioita sen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi tehtiin potilaille, joilla oli traumaattinen aivovamma (ICD-9-CM koodit 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05), jotka on otettu vuosien 2014 ja 2016 välisenä aikana Genesys Regional Medical Centeriin traumapalvelun kautta.
Tästä ryhmästä tutkijat valitsivat potilaat, joilla oli traumaattinen SDH, ja näitä potilaita seurattiin seuraavan 6 kuukauden ajan takaisinottotilan suhteen.
Potilaita, jotka oli otettu takaisin, verrattuna potilaisiin, joita ei otettu takaisin, verrattiin.
Takaisinoton riski SDH:n vuoksi kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta analysoitiin iän, aiemman antikoagulantin käytön, vamman vakavuuspisteen (ISS), Glasgow'n koomaasteikon (GCS), sukupuolen, takaisinottoajan ja muiden sairauksien, mukaan lukien diabetes mellituksen, perusteella, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja osteoporoottiset/ortopediset murtumat käyttäen Cox Proportional Hazards Regression -analyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön yleissairaalaan otetut potilaat, joilla diagnosoitiin traumaattinen subduraalinen hematooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen subduraalinen hematooma tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vanhentuneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla ei ole takaisinottoa
TSDH-potilaat, joita ei otettu takaisin 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käynnistään.
|
|
Potilaat, joilla on takaisinotto
TSDH-potilaat, jotka otettiin takaisin 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käynnistään.
|
Jälkihoitoa tarjotaan takaisinoton yhteydessä potilaille, joilla on diagnosoitu TSDH ensimmäisellä käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalaan palautettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu TSDH ja jotka vietiin takaisin sairaalaan 6 kuukauden kuluessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, kallonsisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRMC 160013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen subduraalinen hematooma
-
Kwong Wah HospitalTuntematonKrooninen subduraalinen hematooma | Subdural DrainKiina
Kliiniset tutkimukset Seurantahoito
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat