- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03878043
Factoren die van invloed zijn op de heropname van acuut traumatisch subduraal hematoom bij ouderen
19 maart 2019 bijgewerkt door: Tarik Wasfie, MD
Een retrospectieve analyse van factoren die van invloed zijn op het aantal heropnames van acuut traumatisch subduraal hematoom bij ouderen
Heropnamepercentage acute traumatische subdurale hematomen (TSDH) is hoog (27,8%)
met een toename van de morbiditeit en de kosten voor ouderen.
Deze studie identificeert risicofactoren die van invloed zijn op het aantal heropnames voor deze patiënten en presenteert strategieën om deze te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd bij patiënten met traumatisch hersenletsel (ICD-9-CM-codes 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) die tussen 2014 en 2016 waren opgenomen in het Genesys Regional Medical Center via de traumadienst.
Uit deze groep selecteerden de onderzoekers patiënten die waren opgenomen met traumatische SDH, en die patiënten werden gedurende de volgende 6 maanden gevolgd met betrekking tot de heropnamestatus.
Patiënten die opnieuw werden opgenomen versus patiënten die niet opnieuw werden opgenomen, werden vergeleken.
Het risico van heropname binnen 6 maanden na ontslag voor SDH werd geanalyseerd met correctie voor leeftijd, eerder gebruik van anticoagulantia, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), geslacht, tijd tot heropname en comorbide aandoeningen waaronder diabetes mellitus, cardiovasculaire aandoeningen, nieraandoeningen, chronische obstructieve longaandoeningen en osteoporotische/orthopedische fracturen met behulp van Cox Proportional Hazards Regression-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in een algemeen ziekenhuis bij wie een traumatisch subduraal hematoom werd vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose traumatisch subduraal hematoom tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn verlopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder heropnames
Patiënten met TSDH die niet binnen een periode van 6 maanden na hun eerste bezoek opnieuw werden opgenomen.
|
|
|
Patiënten met heropnames
Patiënten met TSDH die binnen een periode van 6 maanden na hun eerste bezoek opnieuw werden opgenomen.
|
Nazorg verleend bij heropname aan patiënten bij wie bij het eerste bezoek de diagnose TSDH werd gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers weer opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met de diagnose TSDH dat binnen een tijdsbestek van 6 maanden opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Bloeding
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Hematoom
- Hematoom, subduraal
- Hematoom, subduraal, intracraniaal
Andere studie-ID-nummers
- GRMC 160013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .