- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03878043
Facteurs influant sur les taux de réadmission d'un hématome sous-dural traumatique aigu chez les personnes âgées
19 mars 2019 mis à jour par: Tarik Wasfie, MD
Une analyse rétrospective des facteurs influençant les taux de réadmission d'un hématome sous-dural traumatique aigu chez les personnes âgées
Le taux de réadmission des hématomes sous-duraux traumatiques aigus (TSDH) est élevé (27,8 %)
avec une augmentation de la morbidité et du coût pour les personnes âgées.
Cette étude identifie les facteurs de risque affectant les taux de réadmission de ces patients et présente des stratégies pour les réduire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été menée sur des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (codes ICD-9-CM 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) admis entre 2014 et 2016 au Genesys Regional Medical Center via le service de traumatologie.
Dans ce groupe, les enquêteurs ont sélectionné des patients admis avec un SDH traumatique, et ces patients ont été suivis au cours des 6 mois suivants en ce qui concerne le statut de réadmission.
Les patients qui ont été réadmis contre les patients qui n'ont pas été réadmis ont été comparés.
Le risque de réadmission dans les 6 mois suivant la sortie pour SDH a été analysé en ajustant l'âge, l'utilisation antérieure d'anticoagulation, le score de gravité des blessures (ISS), l'échelle de coma de Glasgow (GCS), le sexe, le délai de réadmission et les conditions comorbides qui comprenaient le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les fractures ostéoporotiques/orthopédiques à l'aide de l'analyse de régression des risques proportionnels de Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans un hôpital général communautaire qui ont reçu un diagnostic d'hématome sous-dural traumatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un hématome sous-dural traumatique pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont expiré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients sans réadmission
Patients atteints de TSDH qui n'ont pas été réadmis dans les 6 mois suivant leur visite initiale.
|
|
Patients réadmis
Patients atteints de TSDH qui ont été réadmis dans les 6 mois suivant leur visite initiale.
|
Soins de suivi fournis lors de la réadmission aux patients qui ont reçu un diagnostic de TSDH lors de la visite initiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants réadmis à l'hôpital
Délai: 6 mois
|
Nombre de patients diagnostiqués avec TSDH qui ont été réadmis à l'hôpital dans un délai de 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome
- Hématome sous-dural
- Hématome, sous-dural, intracrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- GRMC 160013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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