- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03878043
Fattori che influenzano i tassi di riammissione dell'ematoma subdurale traumatico acuto negli anziani
19 marzo 2019 aggiornato da: Tarik Wasfie, MD
Un'analisi retrospettiva dei fattori che influenzano i tassi di riammissione dell'ematoma subdurale traumatico acuto negli anziani
Il tasso di riammissione degli ematomi subdurali traumatici acuti (TSDH) è elevato (27,8%)
con un aumento della morbilità e del costo per gli anziani.
Questo studio identifica i fattori di rischio che influenzano i tassi di riammissione per questi pazienti e presenta strategie per ridurli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata condotta un'analisi retrospettiva su pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (codici ICD-9-CM 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) ricoverati tra il 2014 e il 2016 presso il Genesys Regional Medical Center attraverso il servizio traumatologico.
Da questo gruppo, i ricercatori hanno selezionato pazienti ricoverati con SDH traumatico e quei pazienti sono stati seguiti nei successivi 6 mesi per quanto riguarda lo stato di riammissione.
Sono stati confrontati i pazienti che sono stati riammessi rispetto ai pazienti che non sono stati riammessi.
Il rischio di riammissione entro 6 mesi dalla dimissione per SDH è stato analizzato aggiustando per età, uso precedente di anticoagulanti, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), sesso, tempo di riammissione e condizioni di comorbilità che includevano diabete mellito, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie polmonari croniche ostruttive e fratture osteoporotiche/ortopediche utilizzando l'analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in un ospedale generale di comunità a cui è stato diagnosticato un ematoma subdurale traumatico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ematoma subdurale traumatico durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti scaduti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti senza Riammissioni
Pazienti con TSDH che non sono stati riammessi entro un periodo di tempo di 6 mesi dopo la loro visita iniziale.
|
|
|
Pazienti con Riammissioni
Pazienti con TSDH che sono stati riammessi entro un periodo di tempo di 6 mesi dopo la loro visita iniziale.
|
Assistenza di follow-up fornita al momento della riammissione ai pazienti a cui è stato diagnosticato un TSDH durante la visita iniziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti riammessi in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di pazienti con diagnosi di TSDH che sono stati riammessi in ospedale entro un periodo di 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, subdurale
- Ematoma, subdurale, intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRMC 160013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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