- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03878043
Czynniki wpływające na wskaźniki ponownej hospitalizacji z powodu ostrego urazowego krwiaka podtwardówkowego u osób w podeszłym wieku
19 marca 2019 zaktualizowane przez: Tarik Wasfie, MD
Retrospektywna analiza czynników wpływających na wskaźniki ponownych hospitalizacji z powodu ostrego pourazowego krwiaka podtwardówkowego u osób w podeszłym wieku
Odsetek ponownych hospitalizacji z powodu ostrych urazowych krwiaków podtwardówkowych (TSDH) jest wysoki (27,8%)
ze wzrostem zachorowalności i kosztów dla osób starszych.
Niniejsze badanie identyfikuje czynniki ryzyka wpływające na wskaźniki ponownych przyjęć tych pacjentów i przedstawia strategie ich zmniejszania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów z urazowymi uszkodzeniami mózgu (kody ICD-9-CM 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) przyjętych w latach 2014-2016 do Regionalnego Centrum Medycznego Genesys za pośrednictwem oddziału urazowego.
Z tej grupy badacze wyselekcjonowali pacjentów przyjętych z traumatyczną SDH i tych pacjentów obserwowano przez kolejnych 6 miesięcy pod kątem readmisji.
Porównano pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci, z pacjentami, którzy nie zostali ponownie przyjęci.
Ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy od wypisu z powodu SDH zostało przeanalizowane z uwzględnieniem wieku, wcześniejszego stosowania leków przeciwzakrzepowych, wskaźnika ciężkości urazów (ISS), skali Glasgow Coma Scale (GCS), płci, czasu do ponownego przyjęcia i chorób współistniejących, w tym cukrzycy, choroba sercowo-naczyniowa, choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc i złamania osteoporotyczne/ortopedyczne przy użyciu analizy regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Społecznego Szpitala Ogólnego, u których rozpoznano urazowego krwiaka podtwardówkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem urazowego krwiaka podtwardówkowego w czasie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wygasli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez readmisji
Pacjenci z TSDH, którzy nie zostali ponownie przyjęci w ciągu 6 miesięcy po pierwszej wizycie.
|
|
|
Pacjenci z readmisją
Pacjenci z TSDH, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 6 miesięcy po pierwszej wizycie.
|
Kontynuacja opieki zapewnianej po ponownym przyjęciu pacjentów, u których podczas pierwszej wizyty zdiagnozowano TSDH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ponownie przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem TSDH, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Krwotok
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwiak
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwiak, Podtwardówkowy, Wewnątrzczaszkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRMC 160013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowaj ostrożność
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone