- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03878043
Fatores que influenciam as taxas de reinternação de hematoma subdural traumático agudo em idosos
19 de março de 2019 atualizado por: Tarik Wasfie, MD
Uma Análise Retrospectiva dos Fatores que Influenciam as Taxas de Readmissão de Hematoma Subdural Traumático Agudo em Idosos
A taxa de readmissão de hematomas subdurais traumáticos agudos (TSDH) é alta (27,8%)
com aumento da morbidade e do custo para os idosos.
Este estudo identifica os fatores de risco que afetam as taxas de reinternação desses pacientes e apresenta estratégias para reduzi-los.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes com lesões cerebrais traumáticas (CID-9-CM códigos 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) admitidos entre 2014 e 2016 no Genesys Regional Medical Center através do serviço de trauma.
Deste grupo, os investigadores selecionaram pacientes admitidos com SDH traumático, e esses pacientes foram acompanhados durante os 6 meses seguintes quanto ao status de readmissão.
Pacientes que foram readmitidos versus pacientes que não foram readmitidos foram comparados.
O risco de readmissão dentro de 6 meses após a alta por SDH foi analisado ajustando para idade, uso prévio de anticoagulação, Injury Severity Score (ISS), Escala de Coma de Glasgow (GCS), gênero, tempo de readmissão e comorbidades que incluíam diabetes mellitus, doença cardiovascular, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crônica e fraturas osteoporóticas/ortopédicas usando a análise de regressão de riscos proporcionais de Cox.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
167
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos em um Hospital Geral Comunitário com diagnóstico de Hematoma Subdural Traumático.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Hematoma Subdural Traumático durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que expiraram.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sem readmissões
Pacientes com TSDH que não foram readmitidos dentro de um período de 6 meses após sua visita inicial.
|
|
|
Pacientes com Readmissões
Pacientes com TSDH que foram readmitidos dentro de um período de 6 meses após sua visita inicial.
|
Cuidados de acompanhamento fornecidos após a readmissão de pacientes que foram diagnosticados com TSDH na visita inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes readmitidos no hospital
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes diagnosticados com TSDH que foram readmitidos no hospital em um período de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
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- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- GRMC 160013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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