- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03878043
Faktoren, die die Wiederaufnahmeraten von akuten traumatischen Subduralhämatomen bei älteren Menschen beeinflussen
19. März 2019 aktualisiert von: Tarik Wasfie, MD
Eine retrospektive Analyse von Faktoren, die die Wiederaufnahmeraten von akuten traumatischen Subduralhämatomen bei älteren Menschen beeinflussen
Die Rückübernahmerate bei akuten traumatischen Subduralhämatomen (TSDH) ist hoch (27,8 %).
mit einem Anstieg der Morbidität und der Kosten für ältere Menschen.
Diese Studie identifiziert Risikofaktoren, die die Wiederaufnahmeraten dieser Patienten beeinflussen, und stellt Strategien zu deren Reduzierung vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine retrospektive Analyse an Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen (ICD-9-CM-Codes 800.20 – 801.86, 852.00 – 853.05) durchgeführt, die zwischen 2014 und 2016 über den Traumadienst im Genesys Regional Medical Center aufgenommen wurden.
Aus dieser Gruppe wählten die Forscher Patienten aus, die mit traumatischem SDH aufgenommen wurden, und diese Patienten wurden in den folgenden 6 Monaten hinsichtlich ihres Wiederaufnahmestatus beobachtet.
Es wurden wieder aufgenommene Patienten mit nicht wieder aufgenommenen Patienten verglichen.
Das Risiko einer Wiedereinweisung innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung wegen SDH wurde unter Berücksichtigung von Alter, vorheriger Antikoagulation, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), Geschlecht, Zeit bis zur Wiedereinweisung und komorbiden Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, analysiert. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen und osteoporotische/orthopädische Frakturen mithilfe der Cox-Proportional-Hazards-Regressionsanalyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in ein Community General Hospital eingeliefert wurden und bei denen ein traumatisches Subduralhämatom diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen während der Studienzeit ein traumatisches Subduralhämatom diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die abgelaufen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten ohne Rückübernahmen
Patienten mit TSDH, die nicht innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten nach ihrem ersten Besuch wieder aufgenommen wurden.
|
|
|
Patienten mit Wiederaufnahmen
Patienten mit TSDH, die innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten nach ihrem ersten Besuch wieder aufgenommen wurden.
|
Nachsorge nach Wiederaufnahme für Patienten, bei denen beim ersten Besuch eine TSDH diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der wieder ins Krankenhaus eingelieferten Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der mit TSDH diagnostizierten Patienten, die innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Blutung
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Intrakranielle Blutung, traumatisch
- Hämatom
- Hämatom, subdural
- Hämatom, subdural, intrakranial
Andere Studien-ID-Nummern
- GRMC 160013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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